
Worldwide Clinical Trials to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, która wspiera firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne na wszystkich etapach opracowywania leków. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu firma świadczy usługi w zakresie monitorowania badań klinicznych, zarządzania danymi, rekrutacji pacjentów oraz doradztwa regulacyjnego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i choroby rzadkie. Jej podejście łączy szeroką wiedzę na temat badań klinicznych ze spersonalizowanym wsparciem i rozwiązaniami dostosowanymi do złożonych projektów.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych, onkologia — praca zdalna na Środkowym Zachodzie
Starszy specjalista ds. badań klinicznych nadzoruje ośrodki badań onkologicznych na Środkowym Zachodzie dla Worldwide Clinical Trials. Praca obejmuje zdalne zarządzanie uruchamianiem badań, monitorowaniem, zgodnością, prowadzeniem i zamykaniem ośrodków.
97 000 $ – 193 000 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Nadzorowanie działalności badawczej w ośrodkach uczestniczących w projektach Worldwide Clinical Trials
- Wspieranie wszystkich etapów badań klinicznych, w tym identyfikacji potencjalnych ośrodków
- Kierowanie uruchamianiem badań poprzez gromadzenie dokumentów regulacyjnych oraz pomoc w omawianiu umów i budżetów
- Szkolenie zespołów ośrodków w zakresie dokładnego gromadzenia danych i zgłaszania potencjalnych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem
- Koordynowanie działań ośrodków przez cały okres prowadzenia badania
- Przeprowadzanie czynności związanych z zamknięciem ośrodków po zakończeniu badań
- Prowadzenie wizyt inicjujących badanie (SIV)
- Zapewnianie zgodności z procesami uzyskiwania świadomej zgody, zgłaszania zdarzeń związanych z bezpieczeństwem oraz obowiązującymi przepisami podczas zdalnego zarządzania ośrodkami
Wymagania
- Doskonałe umiejętności interpersonalne oraz komunikacji ustnej i pisemnej w języku angielskim
- Bardzo dobra organizacja pracy i dbałość o szczegóły
- Umiejętność samodzielnej pracy przy minimalnym nadzorze
- Biegłość w obsłudze Microsoft Office oraz systemów CTMS i EDC
- Co najmniej pięć lat doświadczenia na stanowisku specjalisty ds. badań klinicznych
- Czteroletnie wykształcenie uniwersyteckie lub wykształcenie pielęgniarskie
- Wymagane doświadczenie w onkologii
- Konieczne miejsce zamieszkania na Środkowym Zachodzie Stanów Zjednoczonych
- Wymagana gotowość do podróży regionalnych
Benefity
- Pakiet świadczeń różni się w zależności od lokalizacji
- Stały rozwój zawodowy dzięki regularnym spotkaniom z bezpośrednim przełożonym i rozmowom coachingowym
- Określone możliwości rozwoju kariery, które mogą prowadzić do stanowiska kierownika badań klinicznych
- Wspierające środowisko pracy oparte na współpracy
- Integracyjne i sprawiedliwe miejsce pracy