Johnson & Johnson je globalno zdravstveno podjetje, ki deluje na področju inovativne medicine in medicinske tehnologije. Njegove ekipe razvijajo rešitve na področjih onkologije, imunologije, nevroznanosti, specializirane oftalmologije, interventne oskrbe in ortopedije ter združujejo znanost in tehnologijo za reševanje kompleksnih zdravstvenih potreb. Podjetje poudarja tudi enakost na področju zdravja, okoljsko trajnost, raznolikost in vključevanje pri oskrbi zdravstvenih delavcev, pacientov in skupnosti po vsem svetu.
Inženir opreme – robotska kirurška platforma OTTAVA, Santa Clara, delo na lokaciji
Upravljanje, kvalificiranje, odpravljanje težav in izboljševanje proizvodne ter preskusne opreme, ki podpira robotsko kirurško platformo OTTAVA družbe Johnson & Johnson. Vloga je osredotočena na regulirana proizvodna sredstva, zmogljivost opreme, zanesljivost in skladnost.
Opis
- Upravljati dodeljeno proizvodno in preskusno opremo od specifikacije in izbire prek pregleda zasnove, FAT/SAT, namestitve, zagona, kvalifikacije, sprostitve, vzdrževanja, sprememb do razgradnje.
- Pripravljati ali podpirati dokumente URS/FRS, ocene tveganja, inženirske risbe, strategije vzdrževanja, načrte rezervnih delov, zahteve za kalibracijo, delovna navodila, zapise sprememb ter validacijske protokole in poročila.
- Diagnosticirati okvare električne, mehanske, pnevmatske, robotske in krmilne opreme, programskih vmesnikov ter računalniških sistemov, pri tem pa varovati osebje, kakovost izdelkov, celovitost podatkov in validirano stanje.
- Spremljati razpoložljivost opreme in čas delovanja, ocenjevati zastoje, MTBF, MTTR, zgodovino delovnih nalogov, ponavljajoče se okvare in učinkovitost odziva ter izvajati korektivne in preventivne ukrepe.
- Preiskovati izgube zmogljivosti, kot so počasni cikli, mikrozaustavitve, zastoji, občasne napake in zmanjšane hitrosti delovanja.
- Ocenjevati izgube kakovosti, povezane z napakami opreme, predelavo, lažnimi okvarami, težavami merilnih sistemov in odmikom kalibracije.
- Uporabljati strukturirane metode reševanja težav, vključno z metodo 5 zakajev, analizo drevesa napak, diagrami ribje kosti, FMEA in analiziranjem trendov podatkov, da bi preprečili ponavljajoče se okvare in potrdili učinkovitost korektivnih ukrepov.
- Vzdrževati natančne delovne naloge CMMS in evidence sredstev ter uporabljati zgodovino vzdrževanja za optimizacijo nalog preventivnega vzdrževanja, pogostosti, rezervnih delov in pripravljenosti opreme.
- Usklajevati dobavitelje in tehnike, podpirati presoje in inšpekcijske preglede ter usposabljati uporabnike za varno in skladno upravljanje opreme.
Zahteve
- Diploma iz strojništva, elektrotehnike, mehatronike, proizvodnega inženirstva, avtomatike, biomedicinskega inženirstva ali sorodnega tehničnega področja; v skladu z zahtevami podjetja se lahko sprejmejo enakovredne ustrezne izkušnje.
- Najmanj 2 leti ustreznih izkušenj z opremo, avtomatizacijo, vzdrževanjem, proizvodnjo ali preskusnim inženirstvom na področju medicinskih pripomočkov, robotike, znanosti o življenju, polprevodnikov, letalstva in vesoljske industrije ali druge regulirane panoge.
- Praktične izkušnje z elektromehansko opremo, avtomatiziranimi preskusnimi sistemi, robotiko, krmiljenjem, merilnimi sistemi, pnevmatiko, senzorji, kalibracijo ali namenskimi pripravami.
- Praktično poznavanje GMP, obvladovanja zasnove, nadzorovane dokumentacije, obvladovanja sprememb, postopkov odstopanj in neskladnosti ter načel kvalifikacije opreme.
- Izkušnje z analizo podatkov o opremi, evidenc zastojev, izkoristka ali rezultatov prvega prehoda ter zgodovine vzdrževanja za prepoznavanje izgub OEE in priložnosti za izboljšave.
- Razumevanje komponent OEE — razpoložljivosti, zmogljivosti in kakovosti — vključno z operativnimi podatki, potrebnimi za njihov izračun in razlago.
- Sistematične sposobnosti odpravljanja težav in zmožnost varnega odločanja pod proizvodnim pritiskom.
- Sposobnost razumevanja shem, električnih načrtov, CAD-risb, tehničnih specifikacij, informacij o PLC-jih in krmilnih sistemih ter validacijskih protokolov.
- Usposobljenost za delo s platformami CMMS, tehnično pisanje, nadzorovano dokumentacijo in izvajanje obvladovanja sprememb.
- Učinkovito medfunkcijsko sporazumevanje s proizvodnjo, kakovostjo, raziskavami in razvojem, validacijo, EHS, tehničnimi službami, IT/OT, tehniki in dobavitelji.
Ugodnosti
- Vključujoče delovno okolje.
- Enake možnosti zaposlovanja.
- Kandidatom invalidom so na voljo prilagoditve razgovora.