Johnson & Johnson — глобальна медична компанія, що працює у сфері інноваційних лікарських засобів і медичних технологій. Її команди розробляють рішення в галузях онкології, імунології, неврології, спеціалізованої офтальмології, інтервенційної медицини та ортопедії, поєднуючи науку й технології для розв’язання складних проблем у сфері охорони здоров’я. Компанія також наголошує на рівності у питаннях здоров’я, екологічній сталості, різноманітті та інклюзивності, обслуговуючи медичних працівників, пацієнтів і громади в усьому світі.
Інженер з обладнання — роботизована хірургічна платформа OTTAVA, очна робота в Санта-Кларі
Керування, кваліфікація, діагностика та вдосконалення виробничого й випробувального обладнання для роботизованої хірургічної платформи OTTAVA компанії Johnson & Johnson. Посада зосереджена на регульованих виробничих активах, їхній продуктивності, надійності та відповідності вимогам.
Опис
- Керувати закріпленим виробничим і випробувальним обладнанням на всіх етапах: від визначення вимог і вибору до аналізу проєкту, FAT/SAT, встановлення, введення в експлуатацію, кваліфікації, випуску, технічного обслуговування, модифікації та виведення з експлуатації.
- Готувати або підтримувати документи URS/FRS, оцінки ризиків, інженерні креслення, стратегії технічного обслуговування, плани запасних частин, вимоги до калібрування, робочі інструкції, записи про зміни, протоколи та звіти з валідації.
- Діагностувати електричні, механічні, пневматичні та роботизовані несправності, а також збої систем керування, програмних інтерфейсів і комп’ютерів, забезпечуючи безпеку персоналу, якість продукції, цілісність даних і збереження валідованого стану.
- Відстежувати доступність і час роботи обладнання, аналізувати простої, MTBF, MTTR, історію робочих замовлень, повторювані несправності та ефективність реагування, а також впроваджувати коригувальні й запобіжні дії.
- Розслідувати причини зниження продуктивності, зокрема повільні цикли, мікрозупинки, застрягання, періодичні несправності та зниження робочих показників.
- Оцінювати втрати якості, пов’язані з дефектами обладнання, переробкою, хибними відмовами, проблемами вимірювальних систем і дрейфом калібрування.
- Застосовувати структуровані методи розв’язання проблем, зокрема аналіз «5 чому», аналіз дерева відмов, діаграми Ішікави, FMEA та аналіз тенденцій даних, щоб запобігати повторним відмовам і підтверджувати ефективність коригувальних дій.
- Вести точні робочі замовлення та записи про активи в CMMS, використовуючи історію технічного обслуговування для оптимізації завдань і періодичності профілактики, запасних частин і готовності обладнання.
- Координувати роботу постачальників і технічних спеціалістів, підтримувати аудити та перевірки, а також навчати користувачів безпечній експлуатації обладнання відповідно до вимог.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі машинобудування, електротехніки, мехатроніки, промислового виробництва, систем керування, біомедичної інженерії або суміжній технічній галузі; еквівалентний релевантний досвід може прийматися відповідно до вимог компанії.
- Щонайменше 2 роки релевантного досвіду у сфері обладнання, автоматизації, технічного обслуговування, виробництва або випробувальної інженерії у виробництві медичних виробів, робототехніці, науках про життя, напівпровідниках, аерокосмічній галузі чи іншій регульованій галузі.
- Практичний досвід роботи з електромеханічним обладнанням, автоматизованими випробувальними системами, роботами, системами керування, вимірювальними приладами, пневматикою, датчиками, калібруванням або спеціальними пристосуваннями.
- Практичне знання GMP, управління проєктуванням, контрольованої документації, управління змінами, процесів роботи з відхиленнями та невідповідностями, а також принципів кваліфікації обладнання.
- Досвід аналізу даних про обладнання, записів простоїв, показників виходу продукції або первинного проходження та історії технічного обслуговування для виявлення втрат OEE і можливостей удосконалення.
- Розуміння компонентів OEE — доступності, продуктивності та якості, включно з операційними даними, необхідними для їхнього розрахунку й інтерпретації.
- Системні навички пошуку й усунення несправностей та здатність безпечно приймати рішення під виробничим тиском.
- Уміння читати схеми, електричні схеми, креслення CAD, технічні специфікації, інформацію про ПЛК і системи керування, а також протоколи валідації.
- Впевнене володіння платформами CMMS, технічним письмом, контрольованою документацією та виконанням процедур управління змінами.
- Ефективна міжфункціональна комунікація з підрозділами виробництва, якості, НДДКР, валідації, EHS, експлуатації будівель і споруд, IT/OT, технічними спеціалістами та постачальниками.
Переваги
- Інклюзивне робоче середовище.
- Рівні можливості працевлаштування.
- Для кандидатів з інвалідністю доступні умови для проходження співбесіди.