Johnson & Johnson er en global sundhedsvirksomhed, der arbejder med innovativ medicin og medicinsk teknologi. Virksomhedens teams udvikler løsninger inden for onkologi, immunologi, neurovidenskab, specialiseret oftalmologi, interventionel behandling og ortopædi, hvor videnskab og teknologi kombineres for at imødekomme komplekse sundhedsbehov. Virksomheden lægger også vægt på lighed i sundhed, miljømæssig bæredygtighed samt mangfoldighed og inklusion i arbejdet for sundhedspersonale, patienter og lokalsamfund verden over.
Udstyrsingeniør – OTTAVA-platformen til robotkirurgi, på stedet i Santa Clara
Administrere, kvalificere, fejlfinde på og forbedre produktions- og testudstyr, der understøtter Johnson & Johnsons OTTAVA-platform til robotkirurgi. Rollen fokuserer på regulerede produktionsaktiver, udstyrets ydeevne, pålidelighed og compliance.
Beskrivelse
- Administrere tildelt produktions- og testudstyr fra specifikation og udvælgelse gennem designgennemgang, FAT/SAT, installation, idriftsættelse, kvalificering, frigivelse, vedligeholdelse, ændring og udfasning.
- Udarbejde eller understøtte URS/FRS-dokumenter, risikovurderinger, ingeniørtegninger, vedligeholdelsesstrategier, planer for reservedele, kalibreringskrav, arbejdsinstruktioner, ændringsregistreringer samt valideringsprotokoller og -rapporter.
- Diagnosticere elektriske, mekaniske, pneumatiske, robotrelaterede, styringsmæssige, softwaregrænseflade- og computerrelaterede udstyrsfejl, samtidig med at personale, produktkvalitet, dataintegritet og den validerede tilstand beskyttes.
- Følge udstyrets tilgængelighed og oppetid, evaluere nedetidshændelser, MTBF, MTTR, arbejdshistorik, gentagne fejl og effektiviteten af reaktioner samt gennemføre korrigerende og forebyggende handlinger.
- Undersøge ydeevnetab som langsomme cyklusser, mikrostops, blokeringer, periodiske fejl og reducerede driftshastigheder.
- Evaluere kvalitetstab i forbindelse med udstyrsrelaterede defekter, omarbejde, falske fejl, problemer med målesystemer og kalibreringsdrift.
- Anvende strukturerede problemløsningsmetoder, herunder 5 hvorfor, fejltræanalyse, fiskebensdiagrammer, FMEA og datatrends, for at forebygge gentagne fejl og bekræfte effektiviteten af korrigerende handlinger.
- Vedligeholde nøjagtige CMMS-arbejdsordrer og aktivregistre og bruge vedligeholdelseshistorik til at optimere forebyggende vedligeholdelsesopgaver, intervaller, reservedele og udstyrsberedskab.
- Koordinere leverandører og teknikere, understøtte audits og inspektioner samt oplære brugere i sikker og compliant betjening af udstyret.
Krav
- Bachelorgrad i maskinteknik, elektroteknik, mekatronik, produktionsteknik, automation, biomedicinsk teknik eller et beslægtet teknisk område; tilsvarende relevant erfaring kan accepteres i henhold til virksomhedens krav.
- Mindst 2 års relevant erfaring med udstyr, automation, vedligeholdelse, produktion eller testteknik inden for medicinsk udstyr, robotteknologi, life science, halvledere, luft- og rumfart eller en anden reguleret branche.
- Praktisk erfaring med elektromekanisk udstyr, automatiserede testsystemer, robotteknologi, styringer, instrumentering, pneumatik, sensorer, kalibrering eller kundetilpassede fiksturer.
- Praktisk kendskab til GMP, design controls, kontrolleret dokumentation, change control, processer for afvigelser og nonconformities samt principper for udstyrskvalificering.
- Erfaring med at analysere udstyrsdata, nedetidsregistreringer, yield eller first-pass-resultater og vedligeholdelseshistorik for at identificere OEE-tab og forbedringsmuligheder.
- Forståelse af OEE-komponenterne Availability, Performance og Quality, herunder de driftsdata, der kræves for at beregne og fortolke dem.
- Systematiske fejlfindingskompetencer og evnen til at træffe sikre beslutninger under produktionspres.
- Evne til at fortolke skemaer, ledningsdiagrammer, CAD-tegninger, tekniske specifikationer, PLC- og styringsinformation samt valideringsprotokoller.
- Fortrolighed med CMMS-platforme, teknisk skrivning, kontrolleret dokumentation og gennemførelse af change control.
- Effektiv tværfunktionel kommunikation med Produktion, Kvalitet, F&U, Validering, EHS, Facilities, IT/OT, teknikere og leverandører.
Fordele
- Inkluderende arbejdsmiljø.
- Lige muligheder for ansættelse.
- Der tilbydes interviewtilpasninger til ansøgere med handicap.