Johnson & Johnson to globalna firma z sektora ochrony zdrowia, działająca w obszarze innowacyjnych leków i technologii medycznych. Jej zespoły opracowują rozwiązania w dziedzinie onkologii, immunologii, neurologii, okulistyki specjalistycznej, medycyny interwencyjnej i ortopedii, łącząc naukę z technologią, aby odpowiadać na złożone potrzeby zdrowotne. Firma podkreśla również znaczenie równości w dostępie do zdrowia, zrównoważonego rozwoju środowiskowego, różnorodności i inkluzywności, wspierając pracowników ochrony zdrowia, pacjentów i społeczności na całym świecie.
Inżynier ds. sprzętu — zrobotyzowana platforma chirurgiczna OTTAVA, praca stacjonarna w Santa Clarze
Zarządzanie, kwalifikacja, diagnostyka i doskonalenie urządzeń produkcyjnych oraz testowych wspierających zrobotyzowaną platformę chirurgiczną OTTAVA firmy Johnson & Johnson. Rola koncentruje się na regulowanych zasobach produkcyjnych, ich wydajności, niezawodności i zgodności.
Opis
- Zarządzać przypisanym sprzętem produkcyjnym i testowym na wszystkich etapach: od określenia wymagań i wyboru, przez przegląd projektu, FAT/SAT, instalację, uruchomienie, kwalifikację, dopuszczenie, konserwację i modyfikacje, po wycofanie z eksploatacji.
- Przygotowywać lub wspierać dokumenty URS/FRS, oceny ryzyka, rysunki inżynieryjne, strategie konserwacji, plany części zamiennych, wymagania dotyczące kalibracji, instrukcje pracy, rejestry zmian, protokoły walidacji i raporty.
- Diagnozować awarie sprzętu elektrycznego, mechanicznego, pneumatycznego i zrobotyzowanego, a także systemów sterowania, interfejsów programowych i komputerów, chroniąc personel, jakość produktu, integralność danych oraz stan walidowany.
- Monitorować dostępność i czas pracy urządzeń, oceniać przestoje, MTBF, MTTR, historię zleceń roboczych, powtarzające się awarie i skuteczność reakcji oraz wdrażać działania korygujące i zapobiegawcze.
- Badać spadki wydajności, takie jak wolne cykle, mikropostoje, zacięcia, usterki przerywane i obniżone tempo pracy.
- Oceniać straty jakości związane z wadami sprzętu, poprawkami, fałszywymi awariami, problemami systemów pomiarowych i dryfem kalibracji.
- Stosować ustrukturyzowane metody rozwiązywania problemów, w tym 5 Why, analizę drzewa błędów, diagramy Ishikawy, FMEA i analizę trendów danych, aby zapobiegać powtarzającym się awariom i potwierdzać skuteczność działań korygujących.
- Prowadzić dokładne zlecenia robocze CMMS i rejestry zasobów, wykorzystując historię konserwacji do optymalizacji zadań konserwacji zapobiegawczej, częstotliwości, części zamiennych i gotowości sprzętu.
- Koordynować dostawców i techników, wspierać audyty i inspekcje oraz szkolić użytkowników w zakresie bezpiecznej i zgodnej z wymaganiami obsługi sprzętu.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim lub inżynierskim w dziedzinie mechaniki, elektrotechniki, mechatroniki, inżynierii produkcji, automatyki, inżynierii biomedycznej lub pokrewnej dziedzinie technicznej; zgodnie z wymaganiami firmy może zostać zaakceptowane równoważne doświadczenie.
- Co najmniej 2 lata odpowiedniego doświadczenia w obszarze sprzętu, automatyki, konserwacji, produkcji lub inżynierii testów w branży wyrobów medycznych, robotyki, nauk biologicznych, półprzewodników, lotnictwa i kosmonautyki lub innej branży regulowanej.
- Praktyczne doświadczenie z urządzeniami elektromechanicznymi, zautomatyzowanymi systemami testowymi, robotyką, systemami sterowania, oprzyrządowaniem, pneumatyką, czujnikami, kalibracją lub niestandardowymi przyrządami.
- Praktyczna znajomość GMP, kontroli projektu, dokumentacji kontrolowanej, kontroli zmian, procesów dotyczących odchyleń i niezgodności oraz zasad kwalifikacji sprzętu.
- Doświadczenie w analizie danych dotyczących urządzeń, rejestrów przestojów, wyników uzysku lub przejścia za pierwszym razem oraz historii konserwacji w celu identyfikowania strat OEE i możliwości poprawy.
- Znajomość elementów OEE: dostępności, wydajności i jakości, w tym danych operacyjnych potrzebnych do ich obliczania i interpretacji.
- Systematyczne umiejętności rozwiązywania problemów oraz zdolność do podejmowania bezpiecznych decyzji pod presją produkcji.
- Umiejętność interpretowania schematów, diagramów okablowania, rysunków CAD, specyfikacji technicznych, informacji dotyczących sterowników PLC i systemów sterowania oraz protokołów walidacji.
- Biegłość w obsłudze platform CMMS, pisaniu technicznym, dokumentacji kontrolowanej i realizacji kontroli zmian.
- Skuteczna komunikacja międzydziałowa z zespołami Produkcji, Jakości, Badań i Rozwoju, Walidacji, EHS, Utrzymania Obiektu, IT/OT, technikami i dostawcami.
Benefity
- Integracyjne środowisko pracy.
- Równe szanse zatrudnienia.
- Kandydatom z niepełnosprawnościami oferowane są udogodnienia podczas rozmowy kwalifikacyjnej.