Johnson & Johnson е глобална здравна компания, която работи в областта на иновативната медицина и медицинските технологии. Нейните екипи разработват решения в онкологията, имунологията, невронауките, специализираната офталмология, интервенционалните грижи и ортопедията, като съчетават наука и технологии за справяне със сложни здравни потребности. Компанията също така поставя акцент върху равнопоставеността в здравеопазването, екологичната устойчивост, многообразието и приобщаването, докато обслужва медицински специалисти, пациенти и общности по целия свят.
Инженер по оборудването – роботизирана хирургична платформа OTTAVA, Санта Клара, работа на място
Управление, квалифициране, отстраняване на неизправности и подобряване на производственото и тестовото оборудване, поддържащо роботизираната хирургична платформа OTTAVA на Johnson & Johnson. Ролята е насочена към регулирани производствени активи, производителност на оборудването, надеждност и съответствие.
Описание
- Управление на възложеното производствено и тестово оборудване от специфицирането и избора през прегледа на проекта, FAT/SAT, инсталирането, въвеждането в експлоатация, квалифицирането, освобождаването, поддръжката, модификациите до извеждането от експлоатация.
- Подготовка или подпомагане на URS/FRS документи, оценки на риска, инженерни чертежи, стратегии за поддръжка, планове за резервни части, изисквания за калибриране, работни инструкции, записи за промени и протоколи и доклади за валидиране.
- Диагностициране на неизправности в електрическо, механично, пневматично, роботизирано и контролно оборудване, софтуерни интерфейси и компютърни системи, като се защитават персоналът, качеството на продукта, целостта на данните и валидираното състояние.
- Проследяване на наличността и времето на работа на оборудването, оценяване на престои, MTBF, MTTR, историята на работните поръчки, повтарящите се неизправности и ефективността на реакцията и прилагане на коригиращи и превантивни действия.
- Изследване на загуби на производителност, като бавни цикли, микроспирания, задръствания, периодични неизправности и намалени работни скорости.
- Оценяване на загуби на качество, свързани с дефекти на оборудването, преработка, фалшиви откази, проблеми с измервателните системи и отклонение в калибрирането.
- Прилагане на структурирани методи за решаване на проблеми, включително 5 защо, анализ на дървото на отказите, диаграми тип „рибена кост“, FMEA и анализ на тенденции в данните за предотвратяване на повтарящи се неизправности и потвърждаване на ефективността на коригиращите действия.
- Поддържане на точни работни поръчки в CMMS и записи за активите, като историята на поддръжката се използва за оптимизиране на задачите и честотата на превантивната поддръжка, резервните части и готовността на оборудването.
- Координиране на доставчици и техници, подпомагане на одити и инспекции и обучение на потребители за безопасна и съответстваща на изискванията експлоатация на оборудването.
Изисквания
- Бакалавърска степен по машинно инженерство, електротехника, мехатроника, производствено инженерство, автоматизация, биомедицинско инженерство или свързана техническа област; съгласно изискванията на компанията може да бъде приет еквивалентен релевантен опит.
- Най-малко 2 години релевантен опит в областта на оборудването, автоматизацията, поддръжката, производството или тестовото инженерство в медицински изделия, роботика, науки за живота, полупроводници, авиокосмическа индустрия или друга регулирана индустрия.
- Практически опит с електромеханично оборудване, автоматизирани тестови системи, роботика, системи за управление, измервателна апаратура, пневматика, сензори, калибриране или специално изработени приспособления.
- Практически познания по GMP, управление на проектирането, контролирана документация, управление на промените, процеси за отклонения и несъответствия и принципи за квалифициране на оборудването.
- Опит в анализирането на данни от оборудването, записи за престои, добив или резултати от първи проход и история на поддръжката за идентифициране на загуби в OEE и възможности за подобрение.
- Разбиране на компонентите на OEE — наличност, производителност и качество — включително оперативните данни, необходими за изчисляването и тълкуването им.
- Систематични умения за отстраняване на неизправности и способност за вземане на безопасни решения под производствен натиск.
- Способност за разчитане на схеми, електрически диаграми, CAD чертежи, технически спецификации, информация за PLC и системи за управление и протоколи за валидиране.
- Владеене на CMMS платформи, техническо писане, контролирана документация и изпълнение на управление на промените.
- Ефективна междуфункционална комуникация с производството, качеството, научноизследователската и развойната дейност, валидирането, EHS, техническите служби, IT/OT, техници и доставчици.
Придобивки
- Приобщаваща работна среда.
- Равни възможности за заетост.
- За кандидатите с увреждания се предлагат адаптации за интервю.