Johnson & Johnson — глобальная медицинская компания, работающая в сфере инновационных лекарственных препаратов и медицинских технологий. Её команды разрабатывают решения в области онкологии, иммунологии, неврологии, специализированной офтальмологии, интервенционной медицины и ортопедии, объединяя науку и технологии для решения сложных задач в сфере здравоохранения. Компания также уделяет особое внимание равенству в вопросах здоровья, экологической устойчивости, многообразию и инклюзивности, помогая медицинским специалистам, пациентам и сообществам по всему миру.
Инженер по оборудованию — роботизированная хирургическая платформа OTTAVA, очная работа в Санта-Кларе
Управление, квалификация, диагностика и совершенствование производственного и испытательного оборудования для роботизированной хирургической платформы OTTAVA компании Johnson & Johnson. Работа связана с регулируемыми производственными активами, их эффективностью, надежностью и соответствием требованиям.
Описание
- Управлять закрепленным производственным и испытательным оборудованием на всех этапах: от определения требований и выбора до проектной экспертизы, FAT/SAT, установки, ввода в эксплуатацию, квалификации, выпуска, технического обслуживания, модификации и вывода из эксплуатации.
- Готовить или поддерживать документы URS/FRS, оценки рисков, инженерные чертежи, стратегии технического обслуживания, планы запасных частей, требования к калибровке, рабочие инструкции, записи об изменениях, протоколы и отчеты по валидации.
- Диагностировать электрические, механические, пневматические, роботизированные неисправности, а также сбои систем управления, программных интерфейсов и компьютеров, обеспечивая безопасность персонала, качество продукции, целостность данных и сохранение валидированного состояния.
- Отслеживать доступность и время работы оборудования, анализировать простои, MTBF, MTTR, историю рабочих заказов, повторяющиеся неисправности и эффективность реагирования, а также внедрять корректирующие и предупреждающие действия.
- Расследовать причины снижения производительности, включая замедленные циклы, микропростои, застревания, периодические неисправности и снижение производительности линий.
- Оценивать потери качества, связанные с дефектами оборудования, переделками, ложными отказами, проблемами измерительных систем и дрейфом калибровки.
- Применять структурированные методы решения проблем, включая анализ «5 почему», анализ дерева отказов, диаграммы Исикавы, FMEA и анализ тенденций данных, чтобы предотвращать повторные отказы и подтверждать эффективность корректирующих действий.
- Вести точные рабочие заказы и записи об активах в CMMS, используя историю технического обслуживания для оптимизации задач и периодичности профилактики, запасных частей и готовности оборудования.
- Координировать работу поставщиков и технических специалистов, поддерживать аудиты и проверки, а также обучать пользователей безопасной и соответствующей требованиям эксплуатации оборудования.
Требования
- Степень бакалавра в области машиностроения, электротехники, мехатроники, промышленного производства, систем управления, биомедицинской инженерии или смежной технической области; эквивалентный релевантный опыт может приниматься в соответствии с требованиями компании.
- Не менее 2 лет релевантного опыта в сфере оборудования, автоматизации, технического обслуживания, производства или испытательной инженерии в производстве медицинских изделий, робототехнике, медико-биологических науках, полупроводниках, аэрокосмической отрасли или другой регулируемой отрасли.
- Практический опыт работы с электромеханическим оборудованием, автоматизированными испытательными системами, роботами, системами управления, измерительными приборами, пневматикой, датчиками, калибровкой или специальной оснасткой.
- Практическое знание GMP, управления проектированием, контролируемой документации, управления изменениями, процессов работы с отклонениями и несоответствиями, а также принципов квалификации оборудования.
- Опыт анализа данных об оборудовании, записей о простоях, показателей выхода продукции или первичного прохождения и истории технического обслуживания для выявления потерь OEE и возможностей улучшения.
- Понимание компонентов OEE — доступности, производительности и качества, включая операционные данные, необходимые для их расчета и интерпретации.
- Системный подход к диагностике неисправностей и способность принимать безопасные решения в условиях производственного давления.
- Умение интерпретировать схемы, электрические схемы, чертежи CAD, технические спецификации, информацию о ПЛК и системах управления, а также протоколы валидации.
- Уверенное владение платформами CMMS, техническим письмом, контролируемой документацией и выполнением процедур управления изменениями.
- Эффективное межфункциональное взаимодействие с подразделениями производства, качества, НИОКР, валидации, EHS, эксплуатации зданий и сооружений, IT/OT, техническими специалистами и поставщиками.
Преимущества
- Инклюзивная рабочая среда.
- Равные возможности трудоустройства.
- Для кандидатов с инвалидностью доступны условия для прохождения собеседования.