Johnson & Johnson là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm đổi mới và công nghệ y tế. Các đội ngũ của công ty phát triển giải pháp trong các lĩnh vực ung thư học, miễn dịch học, khoa học thần kinh, nhãn khoa chuyên sâu, chăm sóc can thiệp và chỉnh hình, kết hợp khoa học với công nghệ để giải quyết những nhu cầu sức khỏe phức tạp. Công ty cũng chú trọng đến công bằng trong chăm sóc sức khỏe, phát triển bền vững về môi trường, đa dạng và hòa nhập trong quá trình phục vụ các nhà cung cấp dịch vụ y tế, bệnh nhân và cộng đồng trên toàn thế giới.
Kỹ sư thiết bị - Nền tảng phẫu thuật bằng robot OTTAVA, làm việc tại Santa Clara
Quản lý, thẩm định, khắc phục sự cố và cải tiến thiết bị sản xuất, thiết bị kiểm thử hỗ trợ nền tảng phẫu thuật bằng robot OTTAVA của Johnson & Johnson. Vai trò tập trung vào tài sản sản xuất được quản lý theo quy định, hiệu suất, độ tin cậy và tính tuân thủ của thiết bị.
Mô tả
- Quản lý thiết bị sản xuất và kiểm thử được phân công từ khâu xác định yêu cầu, lựa chọn, xem xét thiết kế, FAT/SAT, lắp đặt, chạy thử, thẩm định, đưa vào sử dụng, bảo trì, sửa đổi đến khi ngừng sử dụng.
- Soạn thảo hoặc hỗ trợ tài liệu URS/FRS, đánh giá rủi ro, bản vẽ kỹ thuật, chiến lược bảo trì, kế hoạch phụ tùng thay thế, yêu cầu hiệu chuẩn, hướng dẫn công việc, hồ sơ thay đổi, giao thức và báo cáo thẩm định.
- Chẩn đoán các sự cố thiết bị liên quan đến điện, cơ khí, khí nén, robot, hệ thống điều khiển, giao diện phần mềm và máy tính, đồng thời bảo vệ an toàn nhân sự, chất lượng sản phẩm, tính toàn vẹn dữ liệu và trạng thái đã thẩm định.
- Theo dõi khả dụng và thời gian vận hành của thiết bị, đánh giá các sự kiện dừng máy, MTBF, MTTR, lịch sử lệnh công việc, sự cố lặp lại và hiệu quả ứng phó, đồng thời triển khai hành động khắc phục và phòng ngừa.
- Điều tra các tổn thất hiệu suất như chu kỳ chậm, dừng ngắn, kẹt máy, lỗi gián đoạn và tỷ lệ vận hành giảm.
- Đánh giá các tổn thất chất lượng liên quan đến lỗi do thiết bị, sản phẩm phải làm lại, lỗi giả, vấn đề của hệ thống đo lường và độ lệch hiệu chuẩn.
- Áp dụng các phương pháp giải quyết vấn đề có cấu trúc, bao gồm 5 Why, phân tích cây lỗi, biểu đồ xương cá, FMEA và phân tích xu hướng dữ liệu, nhằm ngăn ngừa lỗi tái diễn và xác nhận hiệu quả của hành động khắc phục.
- Duy trì chính xác lệnh công việc và hồ sơ tài sản trong CMMS, sử dụng lịch sử bảo trì để tối ưu hóa nhiệm vụ, tần suất bảo trì phòng ngừa, phụ tùng thay thế và mức độ sẵn sàng của thiết bị.
- Điều phối nhà cung cấp và kỹ thuật viên, hỗ trợ đánh giá và kiểm tra, đồng thời đào tạo người dùng vận hành thiết bị an toàn và tuân thủ.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân cơ khí, điện, cơ điện tử, kỹ thuật sản xuất, điều khiển, kỹ thuật y sinh hoặc lĩnh vực kỹ thuật liên quan; kinh nghiệm phù hợp tương đương có thể được chấp nhận theo yêu cầu của công ty.
- Ít nhất 2 năm kinh nghiệm liên quan trong kỹ thuật thiết bị, tự động hóa, bảo trì, sản xuất hoặc kiểm thử trong ngành thiết bị y tế, robot, khoa học sự sống, bán dẫn, hàng không vũ trụ hoặc ngành được quản lý khác.
- Có kinh nghiệm thực hành với thiết bị cơ điện, hệ thống kiểm thử tự động, robot, hệ thống điều khiển, thiết bị đo lường, khí nén, cảm biến, hiệu chuẩn hoặc đồ gá tùy chỉnh.
- Hiểu biết thực tế về GMP, kiểm soát thiết kế, tài liệu được kiểm soát, kiểm soát thay đổi, quy trình sai lệch và không phù hợp, cùng các nguyên tắc thẩm định thiết bị.
- Có kinh nghiệm phân tích dữ liệu thiết bị, hồ sơ dừng máy, kết quả năng suất hoặc đạt ngay lần đầu và lịch sử bảo trì để xác định tổn thất OEE cũng như cơ hội cải tiến.
- Hiểu các thành phần Khả dụng, Hiệu suất và Chất lượng của OEE, bao gồm dữ liệu vận hành cần thiết để tính toán và diễn giải các thành phần này.
- Có kỹ năng khắc phục sự cố có hệ thống và khả năng đưa ra quyết định an toàn khi chịu áp lực sản xuất.
- Có khả năng đọc hiểu sơ đồ nguyên lý, sơ đồ đấu dây, bản vẽ CAD, thông số kỹ thuật, thông tin PLC và hệ thống điều khiển, cùng các giao thức thẩm định.
- Thành thạo các nền tảng CMMS, viết tài liệu kỹ thuật, quản lý tài liệu được kiểm soát và thực hiện kiểm soát thay đổi.
- Giao tiếp hiệu quả và phối hợp liên chức năng với các bộ phận Sản xuất, Chất lượng, R&D, Thẩm định, EHS, Cơ sở vật chất, IT/OT, kỹ thuật viên và nhà cung cấp.
Phúc lợi
- Môi trường làm việc hòa nhập.
- Cơ hội việc làm bình đẳng.
- Có hỗ trợ điều chỉnh phỏng vấn cho ứng viên khuyết tật.