Johnson & Johnsonは、革新的な医薬品と医療技術の分野で事業を展開するグローバルなヘルスケア企業です。同社のチームは、オンコロジー、免疫学、神経科学、専門眼科、インターベンショナルケア、整形外科などの領域で、科学とテクノロジーを融合し、複雑な健康課題に応えるソリューションを開発しています。また、世界中の医療従事者、患者、地域社会に貢献する企業として、健康格差の解消、環境の持続可能性、多様性、インクルージョンも重視しています。
設備エンジニア――OTTAVAロボット手術プラットフォーム、サンタクララ出社勤務
ジョンソン・エンド・ジョンソンの OTTAVA ロボット手術プラットフォームを支える製造・試験設備の管理、適格性確認、トラブルシューティング、改善を担当します。規制対象の生産資産、設備性能、信頼性、コンプライアンスに重点を置く職務です。
仕事内容
- 担当する製造・試験設備について、仕様策定と選定、設計レビュー、FAT/SAT、設置、コミッショニング、適格性確認、リリース、保守、改造、廃止までを管理する。
- URS/FRS 文書、リスク評価、エンジニアリング図面、保全戦略、スペアパーツ計画、校正要件、作業手順書、変更記録、バリデーションプロトコルおよび報告書の作成または支援を行う。
- 電気、機械、空圧、ロボット、制御、ソフトウェアインターフェース、コンピューター関連の設備故障を診断し、人員の安全、製品品質、データ完全性、バリデート済み状態を保護する。
- 設備の可用性と稼働時間を追跡し、停止事象、MTBF、MTTR、作業指示履歴、再発故障、対応の有効性を評価して、是正・予防措置を実施する。
- サイクルの遅延、マイクロストップ、詰まり、断続的な不具合、稼働率低下などの性能損失を調査する。
- 設備起因の不良、手直し、誤故障判定、測定システムの問題、校正ドリフトなどの品質損失を評価する。
- 5 Whys、故障の木解析、フィッシュボーン図、FMEA、データトレンド分析などの体系的な問題解決手法を適用し、故障の再発を防止するとともに是正措置の有効性を確認する。
- 正確な CMMS 作業指示と資産記録を維持し、保全履歴を用いて予防保全タスク、頻度、スペアパーツ、設備の稼働準備状態を最適化する。
- サプライヤーと技術者を調整し、監査・検査を支援するとともに、安全でコンプライアンスに沿った設備操作をユーザーに教育する。
応募要件
- 機械工学、電気工学、メカトロニクス、製造工学、制御工学、生体医工学、または関連する技術分野の学士号。会社の要件に基づき、同等の関連経験が認められる場合がある。
- 医療機器、ロボット、ライフサイエンス、半導体、航空宇宙、その他の規制産業において、設備、自動化、保全、製造、試験エンジニアリングの関連経験が 2 年以上あること。
- 電気機械設備、自動試験システム、ロボット、制御、計装、空圧、センサー、校正、カスタム治具に関する実務経験。
- GMP、設計管理、管理文書、変更管理、逸脱・不適合プロセス、設備適格性確認の原則に関する実践的な知識。
- 設備データ、停止記録、歩留まりまたは初回合格率の結果、保全履歴を分析し、OEE 損失と改善機会を特定した経験。
- OEE の可用性、性能、品質の各要素、およびそれらの計算・解釈に必要な運用データを理解していること。
- 体系的なトラブルシューティング能力があり、生産プレッシャー下でも安全な判断ができること。
- 回路図、配線図、CAD 図面、技術仕様、PLC・制御情報、バリデーションプロトコルを解釈できること。
- CMMS プラットフォーム、テクニカルライティング、管理文書、変更管理の実行に習熟していること。
- 製造、品質、研究開発、バリデーション、EHS、施設、IT/OT、技術者、サプライヤーと効果的に部門横断でコミュニケーションできること。
福利厚生
- インクルーシブな職場環境。
- 雇用機会均等。
- 障害のある応募者には面接時の配慮を提供します。