Johnson & Johnson ist ein global tätiges Gesundheitsunternehmen, das in den Bereichen innovative Arzneimittel und Medizintechnik arbeitet. Die Teams entwickeln Lösungen in der Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften, spezialisierten Augenheilkunde, interventionellen Versorgung und Orthopädie und verbinden Wissenschaft und Technologie, um komplexe gesundheitliche Herausforderungen zu bewältigen. Darüber hinaus legt das Unternehmen Wert auf gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Nachhaltigkeit, Vielfalt und Inklusion und unterstützt Gesundheitsdienstleister, Patientinnen und Patienten sowie Gemeinschaften weltweit.
Geräteingenieur – OTTAVA-Plattform für robotergestützte Chirurgie, vor Ort in Santa Clara
Verwalten, qualifizieren, analysieren und verbessern Sie Produktions- und Prüfgeräte für Johnson & Johnsons OTTAVA-Plattform für robotergestützte Chirurgie. Der Schwerpunkt liegt auf regulierten Produktionsanlagen, Anlagenleistung, Zuverlässigkeit und Compliance.
Beschreibung
- Verwalten Sie zugewiesene Produktions- und Prüfgeräte von der Spezifikation und Auswahl über Designprüfung, FAT/SAT, Installation, Inbetriebnahme, Qualifizierung, Freigabe, Wartung, Änderung und Ausmusterung.
- Erstellen oder unterstützen Sie URS-/FRS-Dokumente, Risikobewertungen, technische Zeichnungen, Wartungsstrategien, Ersatzteilpläne, Kalibrieranforderungen, Arbeitsanweisungen, Änderungsaufzeichnungen sowie Validierungsprotokolle und -berichte.
- Diagnostizieren Sie elektrische, mechanische, pneumatische, robotische, steuerungstechnische, softwarebezogene und computerbezogene Geräteausfälle und schützen Sie dabei Personal, Produktqualität, Datenintegrität und den validierten Zustand.
- Verfolgen Sie Geräteverfügbarkeit und Betriebszeit, bewerten Sie Stillstandsereignisse, MTBF, MTTR, Arbeitsauftragsverläufe, wiederkehrende Ausfälle und die Wirksamkeit der Reaktion und setzen Sie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen um.
- Untersuchen Sie Leistungsverluste wie langsame Zyklen, Mikrostopps, Verklemmungen, sporadische Fehler und reduzierte Betriebsraten.
- Bewerten Sie Qualitätsverluste durch anlagenbedingte Fehler, Nacharbeit, Fehlfehler, Probleme mit Messsystemen und Kalibrierabweichungen.
- Wenden Sie strukturierte Methoden zur Problemlösung an, darunter 5-Why-Analysen, Fehlerbaumanalysen, Ishikawa-Diagramme, FMEA und Datentrending, um wiederkehrende Ausfälle zu verhindern und die Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen zu bestätigen.
- Pflegen Sie präzise CMMS-Arbeitsaufträge und Anlagendatensätze und nutzen Sie die Wartungshistorie zur Optimierung von vorbeugenden Wartungsaufgaben, Intervallen, Ersatzteilen und Anlagenbereitschaft.
- Koordinieren Sie Lieferanten und Techniker, unterstützen Sie Audits und Inspektionen und schulen Sie Anwender im sicheren und regelkonformen Betrieb der Geräte.
Anforderungen
- Bachelorabschluss in Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Produktionstechnik, Automatisierungstechnik, biomedizinischer Technik oder einem verwandten technischen Fachgebiet; gleichwertige einschlägige Erfahrung kann gemäß den Unternehmensanforderungen akzeptiert werden.
- Mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in Geräte-, Automatisierungs-, Instandhaltungs-, Produktions- oder Prüfengineering in der Medizintechnik, Robotik, den Life Sciences, der Halbleiterindustrie, Luft- und Raumfahrt oder einer anderen regulierten Branche.
- Praktische Erfahrung mit elektromechanischen Geräten, automatisierten Prüfsystemen, Robotik, Steuerungen, Instrumentierung, Pneumatik, Sensoren, Kalibrierung oder kundenspezifischen Vorrichtungen.
- Praktische Kenntnisse in GMP, Design Controls, kontrollierter Dokumentation, Änderungsmanagement, Abweichungs- und Nichtkonformitätsprozessen sowie Grundsätzen der Anlagenqualifizierung.
- Erfahrung in der Analyse von Anlagendaten, Stillstandsaufzeichnungen, Ausschuss- oder First-Pass-Ergebnissen und Wartungshistorien zur Ermittlung von OEE-Verlusten und Verbesserungsmöglichkeiten.
- Verständnis der OEE-Komponenten Verfügbarkeit, Leistung und Qualität einschließlich der für ihre Berechnung und Interpretation erforderlichen Betriebsdaten.
- Systematische Fähigkeiten zur Fehlersuche und die Fähigkeit, unter Produktionsdruck sichere Entscheidungen zu treffen.
- Fähigkeit, Schaltpläne, Verdrahtungspläne, CAD-Zeichnungen, technische Spezifikationen, SPS- und Steuerungsinformationen sowie Validierungsprotokolle zu interpretieren.
- Sicherer Umgang mit CMMS-Plattformen, technischem Schreiben, kontrollierter Dokumentation und der Umsetzung von Änderungsprozessen.
- Wirksame funktionsübergreifende Kommunikation mit Produktion, Qualität, Forschung und Entwicklung, Validierung, EHS, Gebäudetechnik, IT/OT, Technikern und Lieferanten.
Zusatzleistungen
- Inklusive Arbeitsumgebung.
- Chancengleichheit bei der Beschäftigung.
- Bewerbern mit Behinderungen stehen Interviewanpassungen zur Verfügung.