Johnson & Johnson on maailmanlaajuinen terveydenhuoltoalan yritys, joka toimii innovatiivisten lääkkeiden ja lääkinnällisen teknologian parissa. Sen tiimit kehittävät ratkaisuja onkologian, immunologian, neurotieteen, silmätautien erikoisalojen, interventiohoitojen ja ortopedian aloilla yhdistäen tieteen ja teknologian monimutkaisten terveystarpeiden ratkaisemiseksi. Yritys painottaa myös terveyden tasa-arvoa, ympäristön kestävyyttä, monimuotoisuutta ja osallisuutta palvellessaan terveydenhuollon ammattilaisia, potilaita ja yhteisöjä kaikkialla maailmassa.
Laiteinsinööri – OTTAVA-robottikirurgiajärjestelmä, Santa Clara, työ paikan päällä
Hallitset, hyväksyt, vianmäärityt ja kehität Johnson & Johnsonin OTTAVA-robottikirurgiajärjestelmää tukevia tuotanto- ja testilaitteita. Tehtävässä keskitytään säänneltyihin tuotanto-omaisuuseriin, laitteiden suorituskykyyn, luotettavuuteen ja vaatimustenmukaisuuteen.
Kuvaus
- Hallitse määritetyt tuotanto- ja testilaitteet määrittelystä ja valinnasta suunnittelukatselmukseen, FAT/SAT-testeihin, asennukseen, käyttöönottoon, kvalifiointiin, vapautukseen, kunnossapitoon, muutoksiin ja käytöstä poistamiseen.
- Laadi tai tue URS/FRS-dokumentteja, riskinarviointeja, suunnittelupiirustuksia, kunnossapitostrategioita, varaosasuunnitelmia, kalibrointivaatimuksia, työohjeita, muutosasiakirjoja sekä validointiprotokollia ja -raportteja.
- Diagnosoi sähköisten, mekaanisten, pneumaattisten, robottien, ohjausjärjestelmien, ohjelmistorajapintojen ja tietokoneisiin liittyvien laitteiden vikoja samalla suojaten henkilöstöä, tuotteen laatua, tietojen eheyttä ja validoitua tilaa.
- Seuraa laitteiden käytettävyyttä ja käyttöaikaa, arvioi seisokkutapahtumia, MTBF- ja MTTR-arvoja, työmääräinhistoriaa, toistuvia vikoja ja reagoinnin tehokkuutta sekä toteuta korjaavia ja ehkäiseviä toimenpiteitä.
- Tutki suorituskyvyn heikkenemistä, kuten hitaita jaksoja, mikropysähdyksiä, jumittumisia, ajoittaisia vikoja ja alentuneita käyttöasteita.
- Arvioi laitteisiin liittyviä laatutappioita, kuten viat, uudelleentyöstö, virheelliset hylkäykset, mittausjärjestelmäongelmat ja kalibroinnin ajautuminen.
- Sovella jäsenneltyjä ongelmanratkaisumenetelmiä, kuten 5 miksi -menetelmää, vikapuuanalyysiä, kalanruotokaavioita, FMEA:ta ja tietojen trendianalyysiä toistuvien vikojen ehkäisemiseksi ja korjaavien toimenpiteiden tehokkuuden varmistamiseksi.
- Ylläpidä tarkkoja CMMS-työmääräimiä ja omaisuustietoja sekä hyödynnä kunnossapitohistoriaa ennakkohuoltotehtävien, -tiheyksien, varaosien ja laitteiden käyttövalmiuden optimointiin.
- Koordinoi toimittajia ja teknikkoja, tue auditointeja ja tarkastuksia sekä kouluta käyttäjiä laitteiden turvalliseen ja vaatimustenmukaiseen käyttöön.
Vaatimukset
- Kandidaatin tutkinto koneenrakennuksesta, sähkötekniikasta, mekatroniikasta, tuotantotekniikasta, automaatio- ja ohjaustekniikasta, biolääketieteen tekniikasta tai vastaavalta tekniseltä alalta; yrityksen vaatimusten mukainen vastaava relevantti kokemus voidaan hyväksyä.
- Vähintään 2 vuotta relevanttia kokemusta laite-, automaatio-, kunnossapito-, tuotanto- tai testitekniikasta lääkinnällisten laitteiden, robotiikan, biotieteiden, puolijohteiden, ilmailu- ja avaruusteollisuuden tai muun säännellyn toimialan parissa.
- Käytännön kokemusta sähkömekaanisista laitteista, automaattisista testijärjestelmistä, robotiikasta, ohjausjärjestelmistä, instrumentoinnista, pneumatiikasta, antureista, kalibroinnista tai räätälöidyistä kiinnittimistä.
- Käytännön tuntemus GMP:stä, suunnittelun ohjauksesta, hallitusta dokumentaatiosta, muutoshallinnasta, poikkeama- ja vaatimustenvastaisuusprosesseista sekä laitteiden kvalifioinnin periaatteista.
- Kokemusta laitedatan, seisokkirekisterien, saanto- tai ensikertatuottotulosten ja kunnossapitohistorian analysoinnista OEE-häviöiden ja parannusmahdollisuuksien tunnistamiseksi.
- OEE:n käytettävyyden, suorituskyvyn ja laadun komponenttien ymmärtäminen, mukaan lukien niiden laskemiseen ja tulkitsemiseen tarvittavat käyttötiedot.
- Järjestelmälliset vianmääritystaidot ja kyky tehdä turvallisia päätöksiä tuotantopaineessa.
- Kyky tulkita kaavioita, kytkentäkaavioita, CAD-piirustuksia, teknisiä määrittelyjä, PLC- ja ohjaustietoja sekä validointiprotokollia.
- CMMS-alustojen, teknisen kirjoittamisen, hallitun dokumentaation ja muutoshallinnan toteutuksen hyvä hallinta.
- Tehokas monialainen viestintä tuotannon, laadun, tutkimuksen ja tuotekehityksen, validoinnin, EHS:n, kiinteistöpalvelujen, IT/OT:n, teknikkojen ja toimittajien kanssa.
Edut
- Osallistava työympäristö.
- Yhdenvertaiset työllistymismahdollisuudet.
- Vammaisille hakijoille on saatavilla haastatteluun liittyviä mukautuksia.