Johnson & Johnson globalna je zdravstvena kompanija koja djeluje u području inovativne medicine i medicinske tehnologije. Njezini timovi razvijaju rješenja u onkologiji, imunologiji, neuroznanosti, specijaliziranoj oftalmologiji, intervencijskoj skrbi i ortopediji, objedinjujući znanost i tehnologiju kako bi odgovorili na složene zdravstvene potrebe. Kompanija također naglašava zdravstvenu pravednost, održivost okoliša, raznolikost i uključivost dok pruža podršku zdravstvenim djelatnicima, pacijentima i zajednicama diljem svijeta.
Inženjer opreme – robotska kirurška platforma OTTAVA, Santa Clara, rad na lokaciji
Upravljanje, kvalifikacija, otklanjanje kvarova i poboljšanje proizvodne i ispitne opreme koja podržava robotsku kiruršku platformu OTTAVA tvrtke Johnson & Johnson. Uloga je usmjerena na regulirana proizvodna sredstva, performanse opreme, pouzdanost i usklađenost.
Opis
- Upravljati dodijeljenom proizvodnom i ispitnom opremom od specifikacije i odabira preko pregleda dizajna, FAT/SAT-a, instalacije, puštanja u rad, kvalifikacije, odobrenja, održavanja, izmjena do povlačenja iz uporabe.
- Pripremati ili podržavati URS/FRS dokumente, procjene rizika, inženjerske nacrte, strategije održavanja, planove rezervnih dijelova, zahtjeve za kalibraciju, radne upute, zapise o promjenama te validacijske protokole i izvještaje.
- Dijagnosticirati kvarove električne, mehaničke, pneumatske, robotske i upravljačke opreme, softverskih sučelja i računala, uz zaštitu osoblja, kvalitete proizvoda, cjelovitosti podataka i validiranog stanja.
- Pratiti dostupnost opreme i vrijeme rada, procjenjivati zastoje, MTBF, MTTR, povijest radnih naloga, ponovljene kvarove i učinkovitost reakcije te provoditi korektivne i preventivne mjere.
- Istraživati gubitke performansi kao što su spori ciklusi, mikrozaustavljanja, zaglavljivanja, povremeni kvarovi i smanjene radne brzine.
- Procjenjivati gubitke kvalitete povezane s nedostacima opreme, doradom, lažnim kvarovima, problemima mjernih sustava i pomakom kalibracije.
- Primjenjivati strukturirane metode rješavanja problema, uključujući 5 zašto, analizu stabla kvarova, dijagrame riblje kosti, FMEA i praćenje trendova podataka, kako bi se spriječili ponovljeni kvarovi i potvrdila učinkovitost korektivnih mjera.
- Održavati točne CMMS radne naloge i zapise o imovini te koristiti povijest održavanja za optimizaciju zadataka preventivnog održavanja, učestalosti, rezervnih dijelova i spremnosti opreme.
- Koordinirati dobavljače i tehničare, podržavati audite i inspekcije te obučavati korisnike za siguran rad opreme u skladu s propisima.
Zahtjevi
- Završen studij strojarstva, elektrotehnike, mehatronike, proizvodnog inženjerstva, automatike, biomedicinskog inženjerstva ili srodnog tehničkog područja; prema zahtjevima tvrtke može se prihvatiti odgovarajuće relevantno iskustvo.
- Najmanje 2 godine relevantnog iskustva u opremi, automatizaciji, održavanju, proizvodnji ili ispitnom inženjerstvu u području medicinskih uređaja, robotike, znanosti o životu, poluvodiča, zrakoplovstva ili drugoj reguliranoj industriji.
- Praktično iskustvo s elektromehaničkom opremom, automatiziranim ispitnim sustavima, robotikom, upravljačkim sustavima, instrumentacijom, pneumatikom, senzorima, kalibracijom ili prilagođenim napravama.
- Praktično poznavanje GMP-a, projektnih kontrola, kontrolirane dokumentacije, upravljanja promjenama, procesa odstupanja i nesukladnosti te načela kvalifikacije opreme.
- Iskustvo u analizi podataka o opremi, evidencije zastoja, prinosa ili rezultata prolaza iz prvog pokušaja te povijesti održavanja radi prepoznavanja gubitaka OEE-a i prilika za poboljšanje.
- Razumijevanje komponenti OEE-a: dostupnosti, performansi i kvalitete, uključujući operativne podatke potrebne za njihov izračun i tumačenje.
- Sustavne vještine otklanjanja kvarova i sposobnost donošenja sigurnih odluka pod proizvodnim pritiskom.
- Sposobnost tumačenja shema, električnih dijagrama, CAD nacrta, tehničkih specifikacija, informacija o PLC-u i upravljačkim sustavima te validacijskih protokola.
- Poznavanje CMMS platformi, tehničkog pisanja, kontrolirane dokumentacije i provedbe upravljanja promjenama.
- Učinkovita međufunkcionalna komunikacija s proizvodnjom, kvalitetom, istraživanjem i razvojem, validacijom, EHS-om, tehničkim službama, IT/OT-om, tehničarima i dobavljačima.
Pogodnosti
- Inkluzivno radno okruženje.
- Jednake mogućnosti zapošljavanja.
- Kandidatima s invaliditetom dostupne su prilagodbe za razgovor za posao.