Johnson & Johnson er et globalt helse- og legemiddelforetak som arbeider med innovative legemidler og medisinsk teknologi. Teamene utvikler løsninger innen onkologi, immunologi, nevrovitenskap, spesialisert oftalmologi, intervensjonsbehandling og ortopedi, og kombinerer vitenskap og teknologi for å møte komplekse helsebehov. Selskapet legger også vekt på likeverd i helse, miljømessig bærekraft samt mangfold og inkludering i arbeidet for helsepersonell, pasienter og lokalsamfunn over hele verden.
Utstyrsingeniør – OTTAVA-plattformen for robotkirurgi, på stedet i Santa Clara
Administrere, kvalifisere, feilsøke og forbedre produksjons- og testutstyr som støtter Johnson & Johnsons OTTAVA-plattform for robotkirurgi. Rollen fokuserer på regulerte produksjonsaktiva, utstyrets ytelse, pålitelighet og samsvar.
Beskrivelse
- Administrere tildelt produksjons- og testutstyr fra spesifikasjon og utvelgelse gjennom designgjennomgang, FAT/SAT, installasjon, idriftsetting, kvalifisering, frigivelse, vedlikehold, modifisering og avvikling.
- Utarbeide eller støtte URS/FRS-dokumenter, risikovurderinger, ingeniørtegniner, vedlikeholdsstrategier, planer for reservedeler, kalibreringskrav, arbeidsinstruksjoner, endringsregistreringer samt valideringsprotokoller og -rapporter.
- Diagnostisere elektriske, mekaniske, pneumatiske, robotrelaterte, styringsrelaterte, programvaregrensesnitt- og datamaskinrelaterte utstyrsfeil, samtidig som personell, produktkvalitet, dataintegritet og den validerte tilstanden beskyttes.
- Følge opp utstyrets tilgjengelighet og oppetid, evaluere driftsstanser, MTBF, MTTR, arbeidsordrehistorikk, gjentatte feil og effektiviteten av responsen samt iverksette korrigerende og forebyggende tiltak.
- Undersøke ytelsestap som langsomme sykluser, mikrostans, fastkjøringer, periodiske feil og reduserte driftshastigheter.
- Evaluere kvalitetstap knyttet til utstyrsrelaterte defekter, omarbeiding, falske feil, problemer med målesystemer og kalibreringsdrift.
- Bruke strukturerte problemløsningsmetoder, inkludert 5 hvorfor, feiltreanalyse, fiskebeinsdiagrammer, FMEA og datatrender, for å hindre gjentatte feil og bekrefte effekten av korrigerende tiltak.
- Vedlikeholde nøyaktige CMMS-arbeidsordrer og utstyrsregistre, og bruke vedlikeholdshistorikk til å optimalisere forebyggende vedlikeholdsoppgaver, intervaller, reservedeler og utstyrsberedskap.
- Koordinere leverandører og teknikere, støtte revisjoner og inspeksjoner samt lære opp brukere i sikker og samsvarende bruk av utstyret.
Krav
- Bachelorgrad i maskinteknikk, elektroteknikk, mekatronikk, produksjonsteknikk, automatisering, biomedisinsk ingeniørfag eller et beslektet teknisk fagområde; tilsvarende relevant erfaring kan godtas i henhold til selskapets krav.
- Minst 2 års relevant erfaring med utstyr, automatisering, vedlikehold, produksjon eller testteknikk innen medisinsk utstyr, robotikk, biovitenskap, halvledere, luft- og romfart eller en annen regulert bransje.
- Praktisk erfaring med elektromekanisk utstyr, automatiserte testsystemer, robotikk, styringer, instrumentering, pneumatikk, sensorer, kalibrering eller spesialtilpassede fiksturer.
- Praktisk kunnskap om GMP, designkontroller, kontrollert dokumentasjon, endringskontroll, prosesser for avvik og manglende samsvar samt prinsipper for utstyrskvalifisering.
- Erfaring med å analysere utstyrsdata, driftsstansregistre, utbytte eller førstegangsresultater og vedlikeholdshistorikk for å identifisere OEE-tap og forbedringsmuligheter.
- Forståelse av OEE-komponentene tilgjengelighet, ytelse og kvalitet, inkludert driftsdataene som kreves for å beregne og tolke dem.
- Systematiske feilsøkingsferdigheter og evne til å ta sikre beslutninger under produksjonspress.
- Evne til å tolke skjemaer, koblingsskjemaer, CAD-tegninger, tekniske spesifikasjoner, PLC- og styringsinformasjon samt valideringsprotokoller.
- Gode ferdigheter i CMMS-plattformer, teknisk skriving, kontrollert dokumentasjon og gjennomføring av endringskontroll.
- Effektiv tverrfunksjonell kommunikasjon med produksjon, kvalitet, forskning og utvikling, validering, EHS, fasiliteter, IT/OT, teknikere og leverandører.
Fordeler
- Inkluderende arbeidsmiljø.
- Like muligheter for ansettelse.
- Det er mulig å få tilrettelegging under intervjuet for søkere med funksjonsnedsettelser.