Johnson & Johnson är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag som arbetar med innovativa läkemedel och medicinteknik. Företagets team utvecklar lösningar inom onkologi, immunologi, neurovetenskap, specialiserad oftalmologi, interventionell vård och ortopedi, där vetenskap och teknik kombineras för att möta komplexa vårdbehov. Företaget betonar också jämlik hälsa, miljömässig hållbarhet samt mångfald och inkludering i arbetet för vårdgivare, patienter och samhällen världen över.
Utrustningsingenjör – OTTAVA-plattformen för robotkirurgi, på plats i Santa Clara
Ansvara för, kvalificera, felsöka och förbättra produktions- och testutrustning som stödjer Johnson & Johnsons OTTAVA-plattform för robotkirurgi. Rollen fokuserar på reglerade produktionsresurser, utrustningens prestanda, tillförlitlighet och efterlevnad.
Beskrivning
- Ansvara för tilldelad tillverknings- och testutrustning från specifikation och urval till konstruktionsgranskning, FAT/SAT, installation, driftsättning, kvalificering, frisläppning, underhåll, ändring och avveckling.
- Förbereda eller stödja URS/FRS-dokument, riskbedömningar, tekniska ritningar, underhållsstrategier, planer för reservdelar, kalibreringskrav, arbetsinstruktioner, ändringsdokumentation samt valideringsprotokoll och -rapporter.
- Diagnostisera elektriska, mekaniska, pneumatiska, robotrelaterade, styrtekniska, programvarugränssnitts- och datorrelaterade utrustningsfel samtidigt som personal, produktkvalitet, dataintegritet och det validerade tillståndet skyddas.
- Följa upp utrustningens tillgänglighet och drifttid, utvärdera driftstopp, MTBF, MTTR, arbetsorderhistorik, återkommande fel och insatsernas effektivitet samt genomföra korrigerande och förebyggande åtgärder.
- Utreda prestandaförluster som långsamma cykler, mikrostopp, blockeringar, intermittenta fel och sänkta driftstakter.
- Utvärdera kvalitetsförluster kopplade till utrustningsrelaterade defekter, omarbete, falska fel, problem med mätsystem och kalibreringsdrift.
- Tillämpa strukturerade problemlösningsmetoder, inklusive 5 varför, felträdsanalys, fiskbensdiagram, FMEA och datatrender, för att förhindra återkommande fel och bekräfta att korrigerande åtgärder är effektiva.
- Upprätthålla korrekta arbetsorder och tillgångsregister i CMMS samt använda underhållshistorik för att optimera förebyggande underhåll, intervall, reservdelar och utrustningens beredskap.
- Samordna leverantörer och tekniker, stödja revisioner och inspektioner samt utbilda användare i säker och förenlig användning av utrustningen.
Krav
- Kandidatexamen inom maskinteknik, elektroteknik, mekatronik, produktionsteknik, reglerteknik, biomedicinsk teknik eller ett närliggande tekniskt område; motsvarande relevant erfarenhet kan accepteras enligt företagets krav.
- Minst 2 års relevant erfarenhet av utrustning, automation, underhåll, tillverkning eller testteknik inom medicinteknik, robotik, biovetenskap, halvledare, flyg- och rymdteknik eller annan reglerad bransch.
- Praktisk erfarenhet av elektromekanisk utrustning, automatiserade testsystem, robotik, styrsystem, instrumentering, pneumatik, sensorer, kalibrering eller kundanpassade fixturer.
- Praktisk kunskap om GMP, konstruktionsstyrning, styrd dokumentation, ändringsstyrning, avvikelse- och avvikelsehanteringsprocesser samt principer för utrustningskvalificering.
- Erfarenhet av att analysera utrustningsdata, driftstoppsregister, utbyte eller förstapassresultat samt underhållshistorik för att identifiera OEE-förluster och förbättringsmöjligheter.
- Förståelse för OEE-komponenterna tillgänglighet, prestanda och kvalitet, inklusive de driftsdata som krävs för att beräkna och tolka dem.
- Systematisk felsökningsförmåga och förmåga att fatta säkra beslut under produktionstryck.
- Förmåga att tolka scheman, kopplingsscheman, CAD-ritningar, tekniska specifikationer, PLC- och styrinformation samt valideringsprotokoll.
- God vana av CMMS-plattformar, tekniskt skrivande, styrd dokumentation och genomförande av ändringsstyrning.
- Effektiv tvärfunktionell kommunikation med tillverkning, kvalitet, forskning och utveckling, validering, EHS, fastighet, IT/OT, tekniker och leverantörer.
Förmåner
- Inkluderande arbetsmiljö.
- Lika möjligheter till anställning.
- Intervjuanpassningar finns tillgängliga för sökande med funktionsnedsättning.