Johnson & Johnson은 혁신 의약품과 의료기술 분야에서 사업을 전개하는 글로벌 헬스케어 기업입니다. 회사의 팀은 종양학, 면역학, 신경과학, 전문 안과, 중재적 치료, 정형외과 등의 분야에서 과학과 기술을 결합해 복잡한 건강 문제에 대응하는 솔루션을 개발합니다. 또한 전 세계 의료 서비스 제공자, 환자, 지역사회를 지원하는 과정에서 건강 형평성, 환경 지속가능성, 다양성, 포용성도 중요하게 여기고 있습니다.
장비 엔지니어 - OTTAVA 로봇 수술 플랫폼, 산타클라라 현장 근무
존슨앤드존슨의 OTTAVA 로봇 수술 플랫폼을 지원하는 제조 및 테스트 장비를 관리하고, 적격성 평가와 문제 해결 및 개선을 수행합니다. 규제 대상 생산 자산, 장비 성능, 신뢰성 및 규정 준수에 중점을 둔 역할입니다.
설명
- 지정된 제조 및 테스트 장비를 사양 수립과 선정부터 설계 검토, FAT/SAT, 설치, 시운전, 적격성 평가, 릴리스, 유지보수, 개조 및 폐기까지 관리합니다.
- URS/FRS 문서, 위험 평가, 엔지니어링 도면, 유지보수 전략, 예비 부품 계획, 교정 요구사항, 작업 지침서, 변경 기록, 밸리데이션 프로토콜 및 보고서의 작성 또는 지원을 수행합니다.
- 전기, 기계, 공압, 로봇, 제어, 소프트웨어 인터페이스 및 컴퓨터 관련 장비 고장을 진단하면서 작업자 안전, 제품 품질, 데이터 무결성 및 밸리데이션 상태를 보호합니다.
- 장비 가용성과 가동 시간을 추적하고, 다운타임 사건, MTBF, MTTR, 작업지시 이력, 반복 고장 및 대응 효과를 평가하여 시정 및 예방 조치를 실행합니다.
- 느린 사이클, 마이크로 스톱, 걸림, 간헐적 결함 및 가동률 저하와 같은 성능 손실을 조사합니다.
- 장비 관련 결함, 재작업, 오검출, 측정 시스템 문제 및 교정 드리프트와 관련된 품질 손실을 평가합니다.
- 5 Why, 결함 수목 분석, 피시본 다이어그램, FMEA 및 데이터 추세 분석을 포함한 구조화된 문제 해결 방법을 적용하여 반복 고장을 방지하고 시정 조치의 효과를 확인합니다.
- 정확한 CMMS 작업지시와 자산 기록을 유지하고, 유지보수 이력을 활용하여 예방보전 작업, 주기, 예비 부품 및 장비 가동 준비 상태를 최적화합니다.
- 공급업체와 기술자를 조율하고 감사 및 검사를 지원하며, 사용자가 장비를 안전하고 규정에 맞게 작동하도록 교육합니다.
지원 자격
- 기계공학, 전기공학, 메카트로닉스, 제조공학, 제어공학, 생체의공학 또는 관련 기술 분야의 학사 학위. 회사 요건에 따라 동등한 관련 경력이 인정될 수 있습니다.
- 의료기기, 로봇, 생명과학, 반도체, 항공우주 또는 기타 규제 산업에서 장비, 자동화, 유지보수, 제조 또는 테스트 엔지니어링 관련 경력 2년 이상.
- 전기기계 장비, 자동화 테스트 시스템, 로봇, 제어, 계측, 공압, 센서, 교정 또는 맞춤형 치구에 대한 실무 경험.
- GMP, 설계 관리, 관리 문서, 변경 관리, 일탈 및 부적합 프로세스, 장비 적격성 평가 원칙에 대한 실무 지식.
- 장비 데이터, 다운타임 기록, 수율 또는 일차 합격 결과 및 유지보수 이력을 분석하여 OEE 손실과 개선 기회를 파악한 경험.
- OEE의 가용성, 성능 및 품질 구성요소와 이를 계산하고 해석하는 데 필요한 운영 데이터를 이해합니다.
- 체계적인 문제 해결 능력과 생산 압박 속에서도 안전한 결정을 내릴 수 있는 능력.
- 회로도, 배선도, CAD 도면, 기술 사양, PLC 및 제어 정보, 밸리데이션 프로토콜을 해석할 수 있습니다.
- CMMS 플랫폼, 기술 문서 작성, 관리 문서 및 변경 관리 실행에 능숙합니다.
- 제조, 품질, 연구개발, 밸리데이션, EHS, 시설, IT/OT, 기술자 및 공급업체와 효과적으로 협업하고 소통할 수 있습니다.
복리후생
- 포용적인 직장 환경.
- 고용 기회 균등.
- 장애가 있는 지원자에게 면접 편의를 제공합니다.