Johnson & Johnson 是一家業務涵蓋創新藥物與醫療科技的全球醫療保健公司。其團隊專注於腫瘤學、免疫學、神經科學、專科眼科、介入治療及骨科等領域，結合科學與科技，為複雜的健康需求提供解決方案。公司在服務全球醫療服務提供者、患者與社區的同時，也重視健康公平、環境永續、多元化與共融。
設備工程師——OTTAVA 機器人手術平台，聖克拉拉現場辦公
負責管理、驗證、故障排除及改善支援嬌生 OTTAVA 機器人手術平台的製造與測試設備。此職位專注於受監管生產資產、設備效能、可靠性與合規性。
說明
- 負責管理指定的製造與測試設備，涵蓋規格制定與選型、設計審查、FAT/SAT、安裝、調試、確認、放行、維護、改造及除役。
- 準備或支援 URS/FRS 文件、風險評估、工程圖面、維護策略、備品計畫、校正要求、工作指示、變更紀錄，以及驗證方案與報告。
- 診斷電氣、機械、氣動、機器人、控制系統、軟體介面及電腦相關設備故障，同時保障人員安全、產品品質、資料完整性與已驗證狀態。
- 追蹤設備可用性與運轉時間，評估停機事件、MTBF、MTTR、工單歷史、重複故障及回應成效，並執行矯正與預防措施。
- 調查週期緩慢、微停機、卡滯、間歇性故障及運轉速率降低等效能損失。
- 評估設備相關缺陷、返工、誤判故障、量測系統問題及校正漂移等品質損失。
- 運用包括 5 Why、故障樹分析、魚骨圖、FMEA 與資料趨勢分析在內的結構化問題解決方法，防止故障重複發生並確認矯正措施的有效性。
- 維護準確的 CMMS 工單與資產紀錄，運用維護歷史最佳化預防性維護任務、頻率、備品及設備就緒狀態。
- 協調供應商與技術人員，支援稽核與檢查，並訓練使用者安全且合規地操作設備。
職位要求
- 機械工程、電機工程、機電整合、製造工程、控制工程、生物醫學工程或相關技術領域的學士學位；依公司要求，等同的相關經驗也可能被接受。
- 至少 2 年在醫療器材、機器人、生命科學、半導體、航空太空或其他受監管產業中從事設備、自動化、維護、製造或測試工程的相關經驗。
- 具備機電設備、自動化測試系統、機器人、控制系統、儀器、氣動系統、感測器、校正或客製夾具的實務操作經驗。
- 了解 GMP、設計控制、受控文件、變更控制、偏差與不符合流程，以及設備確認原則。
- 具備分析設備資料、停機紀錄、良率或一次通過率結果及維護歷史的經驗，能找出 OEE 損失與改善機會。
- 了解 OEE 的可用性、效能與品質組成，包括計算及解讀這些指標所需的營運資料。
- 具備系統化故障排除能力，並能在生產壓力下做出安全決策。
- 能解讀原理圖、配線圖、CAD 圖面、技術規格、PLC 與控制系統資訊，以及驗證方案。
- 熟悉 CMMS 平台，具備技術寫作、受控文件管理及變更控制執行能力。
- 能與製造、品質、研發、驗證、EHS、廠務、IT/OT、技術人員及供應商進行有效的跨部門溝通。
福利待遇
- 具包容性的工作環境。
- 平等就業機會。
- 為身心障礙申請人提供面試便利。