Johnson & Johnson je globálna zdravotnícka spoločnosť pôsobiaca v oblasti inovatívnej medicíny a medicínskych technológií. Jej tímy vyvíjajú riešenia v onkológii, imunológii, neurovedách, špecializovanej oftalmológii, intervenčnej starostlivosti a ortopédii, pričom spájajú vedu a technológie s cieľom riešiť komplexné zdravotné potreby. Spoločnosť zároveň kladie dôraz na rovnosť v zdraví, environmentálnu udržateľnosť, rozmanitosť a inklúziu pri poskytovaní služieb zdravotníckym pracovníkom, pacientom a komunitám po celom svete.
Inžinier zariadení – robotická chirurgická platforma OTTAVA, Santa Clara, práca na mieste
Riadenie, kvalifikácia, odstraňovanie porúch a zlepšovanie výrobných a testovacích zariadení podporujúcich robotickú chirurgickú platformu OTTAVA spoločnosti Johnson & Johnson. Úloha sa zameriava na regulované výrobné prostriedky, výkon zariadení, spoľahlivosť a súlad s predpismi.
Popis
- Spravovať pridelené výrobné a testovacie zariadenia od špecifikácie a výberu cez preskúmanie návrhu, FAT/SAT, inštaláciu, uvedenie do prevádzky, kvalifikáciu, uvoľnenie, údržbu, úpravy až po vyradenie.
- Pripravovať alebo podporovať dokumenty URS/FRS, hodnotenia rizík, technické výkresy, stratégie údržby, plány náhradných dielov, požiadavky na kalibráciu, pracovné pokyny, záznamy o zmenách a validačné protokoly a správy.
- Diagnostikovať poruchy elektrických, mechanických, pneumatických, robotických, riadiacich, softvérových rozhraní a počítačových zariadení pri ochrane personálu, kvality výrobku, integrity údajov a validovaného stavu.
- Sledovať dostupnosť zariadení a čas prevádzky, vyhodnocovať udalosti odstávok, MTBF, MTTR, históriu pracovných príkazov, opakované poruchy a účinnosť reakcie a zavádzať nápravné a preventívne opatrenia.
- Skúmať straty výkonu, ako sú pomalé cykly, mikroodstávky, zaseknutia, prerušované poruchy a znížená prevádzková rýchlosť.
- Vyhodnocovať straty kvality súvisiace s chybami zariadení, prepracovaním, falošnými poruchami, problémami meracích systémov a posunom kalibrácie.
- Uplatňovať štruktúrované metódy riešenia problémov vrátane 5 prečo, analýzy stromu porúch, diagramov rybej kosti, FMEA a trendovania údajov s cieľom predchádzať opakovaným poruchám a overovať účinnosť nápravných opatrení.
- Udržiavať presné pracovné príkazy CMMS a záznamy o majetku a využívať históriu údržby na optimalizáciu úloh preventívnej údržby, frekvencií, náhradných dielov a pripravenosti zariadení.
- Koordinovať dodávateľov a technikov, podporovať audity a kontroly a školiť používateľov v bezpečnej prevádzke zariadení v súlade s predpismi.
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie v odbore strojárstvo, elektrotechnika, mechatronika, výroba, riadenie, biomedicínske inžinierstvo alebo príbuznom technickom odbore; podľa požiadaviek spoločnosti môže byť akceptovaná rovnocenná relevantná prax.
- Najmenej 2 roky relevantnej praxe v oblasti zariadení, automatizácie, údržby, výroby alebo testovacieho inžinierstva v zdravotníckych pomôckach, robotike, biologických vedách, polovodičoch, letectve a kozmonautike alebo inom regulovanom odvetví.
- Praktická skúsenosť s elektromechanickými zariadeniami, automatizovanými testovacími systémami, robotikou, riadením, prístrojovou technikou, pneumatikou, snímačmi, kalibráciou alebo zákazkovými prípravkami.
- Praktická znalosť GMP, riadenia návrhu, riadenej dokumentácie, riadenia zmien, procesov odchýlok a nezhôd a zásad kvalifikácie zariadení.
- Skúsenosť s analýzou údajov o zariadeniach, záznamov o odstávkach, výťažnosti alebo výsledkov na prvý priechod a histórie údržby s cieľom identifikovať straty OEE a príležitosti na zlepšenie.
- Pochopenie zložiek OEE Dostupnosť, Výkon a Kvalita vrátane prevádzkových údajov potrebných na ich výpočet a interpretáciu.
- Systematické zručnosti pri odstraňovaní porúch a schopnosť prijímať bezpečné rozhodnutia pod výrobným tlakom.
- Schopnosť interpretovať schémy, elektroinštalačné diagramy, CAD výkresy, technické špecifikácie, informácie o PLC a riadiacich systémoch a validačné protokoly.
- Znalosť platforiem CMMS, technického písania, riadenej dokumentácie a vykonávania riadenia zmien.
- Efektívna medziodborová komunikácia s výrobou, kvalitou, výskumom a vývojom, validáciou, EHS, technickými zariadeniami, IT/OT, technikmi a dodávateľmi.
Benefity
- Inkluzívne pracovné prostredie.
- Rovnosť pracovných príležitostí.
- Uchádzačom so zdravotným postihnutím sú k dispozícii úpravy pohovoru.