Johnson & Johnson è un'azienda globale nel settore della salute, attiva nella medicina innovativa e nella tecnologia medica. I suoi team sviluppano soluzioni in oncologia, immunologia, neuroscienze, oftalmologia specialistica, assistenza interventistica e ortopedia, combinando scienza e tecnologia per rispondere a esigenze sanitarie complesse. L'azienda pone inoltre l'accento sull'equità sanitaria, sulla sostenibilità ambientale, sulla diversità e sull'inclusione, al servizio di operatori sanitari, pazienti e comunità di tutto il mondo.
Ingegnere delle apparecchiature - Piattaforma di chirurgia robotica OTTAVA, In presenza a Santa Clara
Gestire, qualificare, risolvere i problemi e migliorare le apparecchiature di produzione e collaudo a supporto della piattaforma di chirurgia robotica OTTAVA di Johnson & Johnson. Il ruolo si concentra sugli asset di produzione regolamentati, sulle prestazioni, sull’affidabilità e sulla conformità delle apparecchiature.
Descrizione
- Gestire le apparecchiature di produzione e collaudo assegnate, dalla specifica e selezione fino alla revisione del progetto, FAT/SAT, installazione, messa in servizio, qualifica, rilascio, manutenzione, modifica e dismissione.
- Preparare o supportare documenti URS/FRS, valutazioni dei rischi, disegni tecnici, strategie di manutenzione, piani per i pezzi di ricambio, requisiti di calibrazione, istruzioni operative, registri delle modifiche e protocolli e rapporti di convalida.
- Diagnosticare i guasti delle apparecchiature elettriche, meccaniche, pneumatiche, robotiche, di controllo, di interfaccia software e informatiche, proteggendo il personale, la qualità del prodotto, l’integrità dei dati e lo stato convalidato.
- Monitorare la disponibilità e il tempo di attività delle apparecchiature, valutare gli eventi di fermo, MTBF, MTTR, la cronologia degli ordini di lavoro, i guasti ricorrenti e l’efficacia della risposta e implementare azioni correttive e preventive.
- Indagare sulle perdite di prestazioni, come cicli lenti, microfermate, inceppamenti, guasti intermittenti e riduzione dei tassi operativi.
- Valutare le perdite di qualità legate a difetti causati dalle apparecchiature, rilavorazioni, falsi guasti, problemi dei sistemi di misurazione e deriva della calibrazione.
- Applicare metodi strutturati di risoluzione dei problemi, tra cui i 5 perché, l’analisi dell’albero dei guasti, i diagrammi di Ishikawa, la FMEA e l’analisi delle tendenze dei dati, per prevenire guasti ricorrenti e confermare l’efficacia delle azioni correttive.
- Mantenere accurati gli ordini di lavoro CMMS e i registri degli asset, utilizzando la cronologia della manutenzione per ottimizzare le attività e le frequenze di manutenzione preventiva, i pezzi di ricambio e la disponibilità delle apparecchiature.
- Coordinare fornitori e tecnici, supportare audit e ispezioni e formare gli utenti sul funzionamento sicuro e conforme delle apparecchiature.
Requisiti
- Laurea triennale o magistrale in Ingegneria Meccanica, Elettrica, Meccatronica, Industriale, dei Controlli, Biomedica o in un campo tecnico correlato; può essere accettata un’esperienza pertinente equivalente in base ai requisiti aziendali.
- Almeno 2 anni di esperienza pertinente in apparecchiature, automazione, manutenzione, produzione o ingegneria dei test nei dispositivi medici, nella robotica, nelle scienze della vita, nei semiconduttori, nel settore aerospaziale o in un altro settore regolamentato.
- Esperienza pratica con apparecchiature elettromeccaniche, sistemi di collaudo automatizzati, robotica, sistemi di controllo, strumentazione, pneumatica, sensori, calibrazione o attrezzature personalizzate.
- Conoscenza pratica delle GMP, dei controlli di progettazione, della documentazione controllata, del controllo delle modifiche, dei processi di deviazione e non conformità e dei principi di qualifica delle apparecchiature.
- Esperienza nell’analisi dei dati delle apparecchiature, dei registri dei fermi, dei risultati di rendimento o di first-pass e della cronologia della manutenzione per individuare perdite di OEE e opportunità di miglioramento.
- Comprensione delle componenti Disponibilità, Prestazioni e Qualità dell’OEE, inclusi i dati operativi necessari per calcolarle e interpretarle.
- Capacità sistematica di risolvere i problemi e di prendere decisioni sicure sotto la pressione della produzione.
- Capacità di interpretare schemi, diagrammi di cablaggio, disegni CAD, specifiche tecniche, informazioni su PLC e sistemi di controllo e protocolli di convalida.
- Competenza nell’uso di piattaforme CMMS, nella redazione tecnica, nella documentazione controllata e nell’esecuzione del controllo delle modifiche.
- Comunicazione interculturale efficace con Produzione, Qualità, R&S, Convalida, EHS, Strutture, IT/OT, tecnici e fornitori.
Benefit
- Ambiente di lavoro inclusivo.
- Pari opportunità di lavoro.
- Sono disponibili accomodamenti per i colloqui dei candidati con disabilità.