Johnson & Johnson, yenilikçi ilaçlar ve tıbbi teknoloji alanlarında faaliyet gösteren küresel bir sağlık şirketidir. Ekipleri onkoloji, immünoloji, sinir bilimi, uzmanlık gerektiren oftalmoloji, girişimsel bakım ve ortopedi alanlarında çözümler geliştirerek karmaşık sağlık ihtiyaçlarını ele almak için bilimi ve teknolojiyi bir araya getirir. Şirket ayrıca dünya genelinde sağlık hizmeti sunucularına, hastalara ve topluluklara hizmet verirken sağlıkta eşitliğe, çevresel sürdürülebilirliğe, çeşitliliğe ve kapsayıcılığa önem verir.
Ekipman Mühendisi - OTTAVA Robotik Cerrahi Platformu, Santa Clara'da Sahada
Johnson & Johnson'ın OTTAVA robotik cerrahi platformunu destekleyen üretim ve test ekipmanlarını yönetin, kalifiye edin, arıza giderin ve iyileştirin. Rol; regülasyona tabi üretim varlıklarına, ekipman performansına, güvenilirliğine ve uyumluluğuna odaklanır.
Açıklama
- Atanan üretim ve test ekipmanlarını spesifikasyon ve seçim aşamasından tasarım incelemesi, FAT/SAT, kurulum, devreye alma, kalifikasyon, kullanıma alma, bakım, değişiklik, kullanım dışı bırakma ve emeklilik aşamalarına kadar yönetin.
- URS/FRS belgelerini, risk değerlendirmelerini, mühendislik çizimlerini, bakım stratejilerini, yedek parça planlarını, kalibrasyon gerekliliklerini, iş talimatlarını, değişiklik kayıtlarını ve validasyon protokolleri ile raporlarını hazırlayın veya destekleyin.
- Personeli, ürün kalitesini, veri bütünlüğünü ve validasyon durumunu koruyarak elektriksel, mekanik, pnömatik, robotik, kontrol, yazılım arayüzü ve bilgisayar kaynaklı ekipman arızalarını teşhis edin.
- Ekipman kullanılabilirliğini ve çalışma süresini takip edin; duruş olaylarını, MTBF'yi, MTTR'yi, iş emri geçmişini, tekrarlayan arızaları ve müdahale etkinliğini değerlendirin; düzeltici ve önleyici faaliyetleri uygulayın.
- Yavaş çevrimler, mikro duruşlar, sıkışmalar, aralıklı arızalar ve düşen çalışma oranları gibi performans kayıplarını araştırın.
- Ekipman kaynaklı kusurlar, yeniden işleme, yanlış arızalar, ölçüm sistemi sorunları ve kalibrasyon kaymasıyla ilgili kalite kayıplarını değerlendirin.
- Tekrarlayan arızaları önlemek ve düzeltici faaliyetlerin etkinliğini doğrulamak için 5 Neden, hata ağacı analizi, balık kılçığı diyagramları, FMEA ve veri trend analizi dahil yapılandırılmış problem çözme yöntemlerini uygulayın.
- Doğru CMMS iş emirlerini ve varlık kayıtlarını koruyun; önleyici bakım görevlerini, sıklıklarını, yedek parçaları ve ekipman hazırlığını optimize etmek için bakım geçmişini kullanın.
- Tedarikçileri ve teknisyenleri koordine edin, denetimleri ve incelemeleri destekleyin ve kullanıcıları ekipmanların güvenli ve uyumlu kullanımı konusunda eğitin.
Gereksinimler
- Makine, Elektrik, Mekatronik, İmalat, Kontrol, Biyomedikal Mühendisliği veya ilgili bir teknik alanda lisans derecesi; şirket gereklilikleri kapsamında eşdeğer ilgili deneyim kabul edilebilir.
- Tıbbi cihazlar, robotik, yaşam bilimleri, yarı iletkenler, havacılık veya başka bir regülasyona tabi sektörde ekipman, otomasyon, bakım, üretim veya test mühendisliği alanında en az 2 yıl ilgili deneyim.
- Elektromekanik ekipman, otomatik test sistemleri, robotik, kontrol sistemleri, enstrümantasyon, pnömatik, sensörler, kalibrasyon veya özel fikstürlerle uygulamalı deneyim.
- GMP, tasarım kontrolleri, kontrollü dokümantasyon, değişiklik kontrolü, sapma ve uygunsuzluk süreçleri ile ekipman kalifikasyonu ilkeleri hakkında pratik bilgi.
- OEE kayıplarını ve iyileştirme fırsatlarını belirlemek için ekipman verilerini, duruş kayıtlarını, verimlilik veya ilk seferde doğru üretim sonuçlarını ve bakım geçmişini analiz etme deneyimi.
- OEE'nin Kullanılabilirlik, Performans ve Kalite bileşenlerini ve bunları hesaplayıp yorumlamak için gereken operasyonel verileri anlama.
- Sistematik arıza giderme becerileri ve üretim baskısı altında güvenli kararlar alabilme.
- Şemaları, kablo bağlantı diyagramlarını, CAD çizimlerini, teknik spesifikasyonları, PLC ve kontrol bilgilerini ve validasyon protokollerini yorumlayabilme.
- CMMS platformları, teknik yazım, kontrollü dokümantasyon ve değişiklik kontrolünün yürütülmesi konusunda yetkinlik.
- Üretim, Kalite, Ar-Ge, Validasyon, EHS, Tesisler, BT/OT, teknisyenler ve tedarikçilerle etkili işlevler arası iletişim.
Yan Haklar
- Kapsayıcı iş yeri ortamı.
- Eşit istihdam fırsatı.
- Engelli adaylar için mülakat düzenlemeleri mevcuttur.