Johnson & Johnson ir globāls veselības aprūpes uzņēmums, kas darbojas inovatīvu zāļu un medicīnas tehnoloģiju jomā. Tā komandas izstrādā risinājumus onkoloģijā, imunoloģijā, neirozinātnē, specializētajā oftalmoloģijā, invazīvajā aprūpē un ortopēdijā, apvienojot zinātni un tehnoloģijas, lai risinātu sarežģītas veselības aprūpes vajadzības. Uzņēmums pievēršas arī veselības vienlīdzībai, vides ilgtspējai, daudzveidībai un iekļaušanai, apkalpojot veselības aprūpes sniedzējus, pacientus un kopienas visā pasaulē.
Iekārtu inženieris – OTTAVA robotiskās ķirurģijas platforma, Santa Clara, darbs klātienē
Jūs pārvaldīsiet, kvalificēsiet, diagnosticēsiet un uzlabosiet ražošanas un testēšanas iekārtas, kas atbalsta Johnson & Johnson OTTAVA robotiskās ķirurģijas platformu. Amats koncentrējas uz regulētās ražošanas aktīviem, iekārtu veiktspēju, uzticamību un atbilstību.
Apraksts
- Pārvaldiet piešķirtās ražošanas un testēšanas iekārtas no specifikācijas un izvēles līdz projektēšanas pārskatam, FAT/SAT, uzstādīšanai, nodošanai ekspluatācijā, kvalificēšanai, atbrīvošanai, apkopei, pārveidošanai un ekspluatācijas izbeigšanai.
- Sagatavojiet vai atbalstiet URS/FRS dokumentus, riska novērtējumus, inženiertehniskos rasējumus, apkopes stratēģijas, rezerves daļu plānus, kalibrēšanas prasības, darba instrukcijas, izmaiņu ierakstus, kā arī validācijas protokolus un ziņojumus.
- Diagnosticējiet elektrisko, mehānisko, pneimatisko, robotizēto, vadības, programmatūras saskarnes un ar datoriem saistītu iekārtu bojājumus, vienlaikus aizsargājot personālu, produkta kvalitāti, datu integritāti un validēto stāvokli.
- Uzraugiet iekārtu pieejamību un darbības laiku, novērtējiet dīkstāves notikumus, MTBF, MTTR, darba uzdevumu vēsturi, atkārtotus bojājumus un reaģēšanas efektivitāti, kā arī īstenojiet koriģējošus un preventīvus pasākumus.
- Izmeklējiet veiktspējas zudumus, piemēram, lēnus ciklus, mikropārtraukumus, iestrēgumus, periodiskus bojājumus un samazinātus darbības rādītājus.
- Novērtējiet ar iekārtām saistītus kvalitātes zudumus, tostarp defektus, atkārtotu apstrādi, viltus atteices, mērīšanas sistēmu problēmas un kalibrēšanas novirzi.
- Izmantojiet strukturētas problēmu risināšanas metodes, tostarp 5 kāpēc, kļūmju koka analīzi, zivju kaula diagrammas, FMEA un datu tendenču analīzi, lai novērstu atkārtotus bojājumus un apstiprinātu koriģējošo pasākumu efektivitāti.
- Uzturiet precīzus CMMS darba uzdevumus un aktīvu ierakstus, izmantojot apkopes vēsturi preventīvās apkopes uzdevumu, biežuma, rezerves daļu un iekārtu gatavības optimizēšanai.
- Koordinējiet piegādātājus un tehniķus, atbalstiet auditus un pārbaudes, kā arī apmāciet lietotājus drošā un prasībām atbilstošā iekārtu ekspluatācijā.
Prasības
- Bakalaura grāds mehānikā, elektrotehnikā, mehatronikā, ražošanas, vadības, biomedicīnas inženierijā vai saistītā tehniskā jomā; saskaņā ar uzņēmuma prasībām var tikt pieņemta līdzvērtīga atbilstoša pieredze.
- Vismaz 2 gadu atbilstoša pieredze iekārtu, automatizācijas, apkopes, ražošanas vai testēšanas inženierijā medicīnas ierīču, robotikas, dzīvības zinātņu, pusvadītāju, aviācijas un kosmosa vai citā regulētā nozarē.
- Praktiska pieredze ar elektromehāniskām iekārtām, automatizētām testēšanas sistēmām, robotiku, vadības sistēmām, mērinstrumentiem, pneimatiku, sensoriem, kalibrēšanu vai pielāgotiem stiprinājumiem.
- Praktiskas zināšanas par GMP, projektēšanas kontroli, kontrolētu dokumentāciju, izmaiņu kontroli, noviržu un neatbilstību procesiem, kā arī iekārtu kvalificēšanas principiem.
- Pieredze iekārtu datu, dīkstāves ierakstu, ražības vai pirmās caurlaides rezultātu un apkopes vēstures analīzē, lai identificētu OEE zudumus un uzlabošanas iespējas.
- Izpratne par OEE pieejamības, veiktspējas un kvalitātes komponentēm, tostarp darbības datiem, kas nepieciešami to aprēķināšanai un interpretēšanai.
- Sistemātiskas problēmu diagnosticēšanas prasmes un spēja pieņemt drošus lēmumus ražošanas spriedzes apstākļos.
- Spēja interpretēt shēmas, elektroinstalācijas diagrammas, CAD rasējumus, tehniskās specifikācijas, PLC un vadības informāciju, kā arī validācijas protokolus.
- Prasme izmantot CMMS platformas, veikt tehnisko rakstīšanu, uzturēt kontrolētu dokumentāciju un īstenot izmaiņu kontroli.
- Efektīva starpfunkcionāla saziņa ar ražošanas, kvalitātes, pētniecības un izstrādes, validācijas, EHS, infrastruktūras, IT/OT, tehniķu un piegādātāju komandām.
Priekšrocības
- Iekļaujoša darba vide.
- Vienlīdzīgas nodarbinātības iespējas.
- Pretendentiem ar invaliditāti ir pieejami intervijas pielāgojumi.