Johnson & Johnson est une entreprise mondiale de santé qui intervient dans les domaines de la médecine innovante et des technologies médicales. Ses équipes développent des solutions en oncologie, immunologie, neurosciences, ophtalmologie spécialisée, soins interventionnels et orthopédie, en combinant science et technologie pour répondre à des besoins de santé complexes. L’entreprise accorde également une grande importance à l’équité en santé, à la durabilité environnementale, à la diversité et à l’inclusion, au service des professionnels de santé, des patients et des communautés du monde entier.
Ingénieur équipements - Plateforme de chirurgie robotique OTTAVA, Sur site à Santa Clara
Gérer, qualifier, dépanner et améliorer les équipements de fabrication et de test utilisés pour la plateforme de chirurgie robotique OTTAVA de Johnson & Johnson. Le poste se concentre sur les actifs de production réglementés, les performances, la fiabilité et la conformité des équipements.
Description
- Gérer les équipements de fabrication et de test attribués, de la spécification et de la sélection à la revue de conception, aux FAT/SAT, à l’installation, à la mise en service, à la qualification, à la libération, à la maintenance, à la modification et au retrait.
- Préparer ou soutenir les documents URS/FRS, les évaluations des risques, les plans d’ingénierie, les stratégies de maintenance, les plans de pièces de rechange, les exigences d’étalonnage, les instructions de travail, les dossiers de modification ainsi que les protocoles et rapports de validation.
- Diagnostiquer les défaillances des équipements électriques, mécaniques, pneumatiques, robotiques, de contrôle, d’interface logicielle et informatiques, tout en protégeant le personnel, la qualité des produits, l’intégrité des données et l’état validé.
- Suivre la disponibilité et le temps de fonctionnement des équipements, évaluer les événements d’arrêt, le MTBF, le MTTR, l’historique des ordres de travail, les défaillances répétées et l’efficacité des interventions, et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
- Examiner les pertes de performance telles que les cycles lents, les micro-arrêts, les blocages, les défauts intermittents et la réduction des cadences d’exploitation.
- Évaluer les pertes de qualité liées aux défauts causés par les équipements, aux retouches, aux faux échecs, aux problèmes des systèmes de mesure et à la dérive d’étalonnage.
- Appliquer des méthodes structurées de résolution de problèmes, notamment les 5 pourquoi, l’analyse par arbre de défaillances, les diagrammes d’Ishikawa, l’AMDE et l’analyse des tendances, afin de prévenir les défaillances récurrentes et de confirmer l’efficacité des actions correctives.
- Tenir à jour les ordres de travail et les dossiers d’actifs dans le CMMS, en utilisant l’historique de maintenance pour optimiser les tâches et les fréquences de maintenance préventive, les pièces de rechange et la disponibilité des équipements.
- Coordonner les fournisseurs et les techniciens, soutenir les audits et les inspections et former les utilisateurs à l’utilisation sûre et conforme des équipements.
Exigences
- Diplôme de licence en génie mécanique, électrique, mécatronique, industriel, des automatismes, biomédical ou dans un domaine technique connexe ; une expérience pertinente équivalente peut être acceptée conformément aux exigences de l’entreprise.
- Au moins 2 ans d’expérience pertinente dans les équipements, l’automatisation, la maintenance, la fabrication ou l’ingénierie des tests dans les dispositifs médicaux, la robotique, les sciences de la vie, les semi-conducteurs, l’aérospatiale ou un autre secteur réglementé.
- Expérience pratique des équipements électromécaniques, des systèmes de test automatisés, de la robotique, des contrôles, de l’instrumentation, de la pneumatique, des capteurs, de l’étalonnage ou des outillages personnalisés.
- Connaissance pratique des GMP, des contrôles de conception, de la documentation contrôlée, du contrôle des modifications, des processus de déviation et de non-conformité et des principes de qualification des équipements.
- Expérience de l’analyse des données des équipements, des registres d’arrêts, des résultats de rendement ou de premier passage et de l’historique de maintenance afin d’identifier les pertes d’OEE et les possibilités d’amélioration.
- Compréhension des composantes Disponibilité, Performance et Qualité de l’OEE, y compris les données opérationnelles nécessaires pour les calculer et les interpréter.
- Compétences systématiques en dépannage et capacité à prendre des décisions sûres sous la pression de la production.
- Capacité à interpréter les schémas, les diagrammes de câblage, les dessins CAO, les spécifications techniques, les informations sur les automates et les systèmes de contrôle ainsi que les protocoles de validation.
- Maîtrise des plateformes CMMS, de la rédaction technique, de la documentation contrôlée et de l’exécution du contrôle des modifications.
- Communication interculturelle efficace avec la Fabrication, la Qualité, la R&D, la Validation, l’EHS, les Installations, l’IT/OT, les techniciens et les fournisseurs.
Avantages
- Environnement de travail inclusif.
- Égalité des chances en matière d’emploi.
- Des aménagements sont disponibles pour les entretiens des candidats en situation de handicap.