Johnson & Johnson je globální zdravotnická společnost působící v oblasti inovativních léčiv a zdravotnických technologií. Její týmy vyvíjejí řešení v onkologii, imunologii, neurologii, specializované oftalmologii, intervenční péči a ortopedii a propojují vědu s technologiemi při řešení komplexních zdravotních potřeb. Společnost zároveň klade důraz na rovnost ve zdraví, environmentální udržitelnost, rozmanitost a inkluzi a slouží poskytovatelům zdravotní péče, pacientům i komunitám po celém světě.
Inženýr zařízení — robotická chirurgická platforma OTTAVA, práce na místě v Santa Claře
Řízení, kvalifikace, řešení problémů a zlepšování výrobních a testovacích zařízení podporujících robotickou chirurgickou platformu OTTAVA společnosti Johnson & Johnson. Role se zaměřuje na regulovaná výrobní aktiva, jejich výkon, spolehlivost a shodu s požadavky.
Popis
- Řídit svěřená výrobní a testovací zařízení ve všech fázích: od specifikace a výběru přes kontrolu návrhu, FAT/SAT, instalaci, uvedení do provozu, kvalifikaci, uvolnění, údržbu a úpravy až po vyřazení z provozu.
- Připravovat nebo podporovat dokumenty URS/FRS, hodnocení rizik, technické výkresy, strategie údržby, plány náhradních dílů, požadavky na kalibraci, pracovní instrukce, záznamy o změnách, validační protokoly a zprávy.
- Diagnostikovat poruchy elektrických, mechanických, pneumatických a robotických zařízení i systémů řízení, softwarových rozhraní a počítačů a současně chránit personál, kvalitu výrobků, integritu dat a validovaný stav.
- Sledovat dostupnost a dobu provozu zařízení, vyhodnocovat odstávky, MTBF, MTTR, historii pracovních příkazů, opakované poruchy a účinnost reakce a zavádět nápravná a preventivní opatření.
- Vyšetřovat ztráty výkonu, jako jsou pomalé cykly, mikropřestávky, zaseknutí, občasné poruchy a snížená provozní rychlost.
- Vyhodnocovat ztráty kvality související s vadami zařízení, přepracováním, falešnými poruchami, problémy měřicích systémů a posunem kalibrace.
- Používat strukturované metody řešení problémů včetně analýzy 5 Why, analýzy stromu poruch, Ishikawových diagramů, FMEA a sledování trendů dat s cílem předcházet opakovaným poruchám a ověřovat účinnost nápravných opatření.
- Udržovat přesné pracovní příkazy a záznamy o aktivech v systému CMMS a využívat historii údržby k optimalizaci úkolů preventivní údržby, jejich četnosti, náhradních dílů a připravenosti zařízení.
- Koordinovat dodavatele a techniky, podporovat audity a kontroly a školit uživatele v bezpečném provozu zařízení v souladu s požadavky.
Požadavky
- Bakalářské vzdělání v oboru strojírenství, elektrotechniky, mechatroniky, výrobního inženýrství, řízení a regulace, biomedicínského inženýrství nebo příbuzném technickém oboru; podle požadavků společnosti může být uznána rovnocenná relevantní praxe.
- Nejméně 2 roky relevantní praxe v oblasti zařízení, automatizace, údržby, výroby nebo testovacího inženýrství v odvětví zdravotnických prostředků, robotiky, věd o živé přírodě, polovodičů, letectví a kosmonautiky nebo jiném regulovaném odvětví.
- Praktická zkušenost s elektromechanickými zařízeními, automatizovanými testovacími systémy, robotikou, řídicími systémy, přístrojovou technikou, pneumatikou, senzory, kalibrací nebo zakázkovými přípravky.
- Praktická znalost GMP, řízení návrhu, řízené dokumentace, řízení změn, procesů týkajících se odchylek a neshod a principů kvalifikace zařízení.
- Zkušenost s analýzou dat o zařízeních, záznamů o prostojích, výtěžnosti nebo výsledků na první průchod a historie údržby za účelem identifikace ztrát OEE a příležitostí ke zlepšení.
- Porozumění složkám OEE — dostupnosti, výkonu a kvalitě — včetně provozních dat potřebných k jejich výpočtu a interpretaci.
- Systematické dovednosti při řešení problémů a schopnost bezpečně se rozhodovat pod výrobním tlakem.
- Schopnost interpretovat schémata, zapojovací diagramy, výkresy CAD, technické specifikace, informace o PLC a řídicích systémech a validační protokoly.
- Znalost platforem CMMS, technického psaní, řízené dokumentace a provádění řízení změn.
- Efektivní mezifunkční komunikace s týmy výroby, kvality, výzkumu a vývoje, validace, EHS, správy budov, IT/OT, techniky a dodavateli.
Benefity
- Inkluzivní pracovní prostředí.
- Rovné pracovní příležitosti.
- Uchazečům se zdravotním postižením jsou k dispozici úpravy podmínek pohovoru.