Johnson & Johnson 是一家业务遍及创新药物和医疗技术领域的全球医疗保健公司。其团队专注于肿瘤学、免疫学、神经科学、专科眼科、介入治疗和骨科等领域，融合科学与技术，为复杂的健康需求提供解决方案。公司在服务全球医疗服务提供者、患者和社区的同时，也重视健康公平、环境可持续发展、多元化与包容性。
设备工程师——OTTAVA 机器人手术平台，圣克拉拉现场办公
负责管理、验证、故障排除和改进支持强生 OTTAVA 机器人手术平台的制造与测试设备。该职位专注于受监管生产资产、设备性能、可靠性和合规性。
描述
- 负责管理指定的制造和测试设备，涵盖规格制定与选型、设计评审、FAT/SAT、安装、调试、确认、放行、维护、改造和退役。
- 准备或支持编写 URS/FRS 文件、风险评估、工程图纸、维护策略、备件计划、校准要求、作业指导书、变更记录以及验证方案和报告。
- 诊断电气、机械、气动、机器人、控制系统、软件接口及计算机相关设备故障，同时保障人员安全、产品质量、数据完整性和已验证状态。
- 跟踪设备可用性和运行时间，评估停机事件、MTBF、MTTR、工单历史、重复故障和响应效果，并实施纠正和预防措施。
- 调查周期缓慢、微停机、卡滞、间歇性故障和运行速率降低等性能损失。
- 评估与设备相关的缺陷、返工、误报故障、测量系统问题和校准漂移等质量损失。
- 应用包括 5 Why、故障树分析、鱼骨图、FMEA 和数据趋势分析在内的结构化问题解决方法，以防止故障重复发生并确认纠正措施的有效性。
- 维护准确的 CMMS 工单和资产记录，利用维护历史优化预防性维护任务、频率、备件和设备就绪状态。
- 协调供应商和技术人员，支持审计与检查，并培训用户安全、合规地操作设备。
任职要求
- 机械工程、电气工程、机电一体化、制造工程、控制工程、生物医学工程或相关技术领域的学士学位；根据公司要求，等同的相关经验也可能被接受。
- 至少 2 年在医疗器械、机器人、生命科学、半导体、航空航天或其他受监管行业中从事设备、自动化、维护、制造或测试工程的相关经验。
- 具备机电设备、自动化测试系统、机器人、控制系统、仪器仪表、气动系统、传感器、校准或定制夹具的实际操作经验。
- 了解 GMP、设计控制、受控文件、变更控制、偏差与不合格流程以及设备确认原则。
- 具备分析设备数据、停机记录、良率或一次通过率结果及维护历史的经验，能够识别 OEE 损失和改进机会。
- 了解 OEE 的可用性、性能和质量组成部分，包括计算和解读这些指标所需的运营数据。
- 具备系统化故障排除能力，并能在生产压力下作出安全决策。
- 能够解读原理图、接线图、CAD 图纸、技术规格、PLC 和控制系统信息以及验证方案。
- 熟练使用 CMMS 平台，具备技术写作、受控文件管理和变更控制执行能力。
- 能够与制造、质量、研发、验证、EHS、设施、IT/OT、技术人员和供应商进行有效的跨职能沟通。
福利待遇
- 包容性的工作环境。
- 平等就业机会。
- 为残障申请人提供面试便利。