Johnson & Johnson is een wereldwijd actief gezondheidszorgbedrijf dat zich bezighoudt met innovatieve geneesmiddelen en medische technologie. De teams ontwikkelen oplossingen op het gebied van oncologie, immunologie, neurowetenschappen, gespecialiseerde oogheelkunde, interventionele zorg en orthopedie. Daarbij combineren ze wetenschap en technologie om complexe gezondheidsbehoeften aan te pakken. Het bedrijf zet zich ook in voor gezondheids gelijkheid, duurzaamheid, diversiteit en inclusie en ondersteunt zorgverleners, patiënten en gemeenschappen over de hele wereld.
Apparatuuringenieur – OTTAVA-platform voor robotchirurgie, op locatie in Santa Clara
Beheer, kwalificeer, los storingen op en verbeter productie- en testapparatuur voor Johnson & Johnsons OTTAVA-platform voor robotchirurgie. De functie richt zich op gereguleerde productie-assets, apparatuurprestaties, betrouwbaarheid en compliance.
Beschrijving
- Beheer toegewezen productie- en testapparatuur vanaf specificatie en selectie tot en met ontwerpbeoordeling, FAT/SAT, installatie, inbedrijfstelling, kwalificatie, vrijgave, onderhoud, modificatie en buitengebruikstelling.
- Stel URS-/FRS-documenten, risicobeoordelingen, technische tekeningen, onderhoudsstrategieën, plannen voor reserveonderdelen, kalibratievereisten, werkinstructies, wijzigingsregistraties en validatieprotocollen en -rapporten op of ondersteun deze.
- Diagnosticeer elektrische, mechanische, pneumatische, robotische, besturings-, software-interface- en computergerelateerde apparatuurstoringen en bescherm daarbij personeel, productkwaliteit, data-integriteit en de gevalideerde status.
- Volg apparatuur beschikbaarheid en uptime, beoordeel uitvaltijdgebeurtenissen, MTBF, MTTR, werkorderhistorie, terugkerende storingen en de effectiviteit van de respons, en implementeer corrigerende en preventieve maatregelen.
- Onderzoek prestatieverliezen zoals trage cycli, microstops, vastlopers, intermitterende storingen en lagere bedrijfssnelheden.
- Beoordeel kwaliteitsverliezen door apparatuurgerelateerde defecten, herstelwerk, foutieve afkeur, problemen met meetsystemen en kalibratiedrift.
- Pas gestructureerde probleemoplossingsmethoden toe, waaronder 5-Why-analyses, foutboomanalyses, visgraatdiagrammen, FMEA en trendanalyse van gegevens, om terugkerende storingen te voorkomen en de effectiviteit van corrigerende maatregelen te bevestigen.
- Houd CMMS-werkorders en assetregistraties nauwkeurig bij en gebruik de onderhoudshistorie om preventieve onderhoudstaken, frequenties, reserveonderdelen en apparatuur gereedheid te optimaliseren.
- Coördineer leveranciers en technici, ondersteun audits en inspecties en train gebruikers in een veilige en conforme bediening van apparatuur.
Vereisten
- Bachelordiploma in werktuigbouwkunde, elektrotechniek, mechatronica, productietechniek, besturingstechniek, biomedische techniek of een verwant technisch vakgebied; gelijkwaardige relevante ervaring kan volgens de bedrijfsvereisten worden geaccepteerd.
- Minimaal 2 jaar relevante ervaring in apparatuur-, automatiserings-, onderhouds-, productie- of testengineering binnen medische hulpmiddelen, robotica, life sciences, halfgeleiders, lucht- en ruimtevaart of een andere gereguleerde sector.
- Praktische ervaring met elektromechanische apparatuur, geautomatiseerde testsystemen, robotica, besturingen, instrumentatie, pneumatiek, sensoren, kalibratie of maatwerkfixturen.
- Praktische kennis van GMP, design controls, gecontroleerde documentatie, wijzigingsbeheer, processen voor afwijkingen en non-conformiteiten en principes voor apparatuurkwalificatie.
- Ervaring met het analyseren van apparatuurgegevens, uitvaltijdregistraties, yield- of first-pass-resultaten en onderhoudshistorie om OEE-verliezen en verbetermogelijkheden vast te stellen.
- Inzicht in de OEE-componenten Availability, Performance en Quality, inclusief de operationele gegevens die nodig zijn om deze te berekenen en te interpreteren.
- Systematische vaardigheden op het gebied van probleemoplossing en het vermogen om onder productiedruk veilige beslissingen te nemen.
- Vermogen om schema's, bedradingsdiagrammen, CAD-tekeningen, technische specificaties, PLC- en besturingsinformatie en validatieprotocollen te interpreteren.
- Goede beheersing van CMMS-platforms, technisch schrijven, gecontroleerde documentatie en de uitvoering van wijzigingsbeheer.
- Effectieve multidisciplinaire communicatie met Productie, Quality, R&D, Validatie, EHS, Facilitaire diensten, IT/OT, technici en leveranciers.
Voordelen
- Inclusieve werkomgeving.
- Gelijke kansen op werk.
- Sollicitatieaanpassingen zijn beschikbaar voor kandidaten met een beperking.