LogoFresh Jobs Ahead
BD
BD
Sponsor pentru viza H1BAsigurare de sănătateAsistență medicalăIndustria prelucrătoare
BD (Becton, Dickinson and Company) dezvoltă tehnologii medicale pentru furnizorii de servicii medicale, laboratoare și pacienți din întreaga lume. Portofoliul său include gestionarea medicamentelor, administrarea medicamentelor, îngrijirea chirurgicală, screeningul pentru cancerul de col uterin, servicii de laborator și gestionarea riscului de infecții. Compania oferă, de asemenea, informații clinice concepute pentru a sprijini îngrijirea mai sigură și mai eficientă și rezultate mai bune pentru pacienți. Activitatea BD combină tehnologia medicală cu capacități de producție și servicii în domeniile sănătății globale și sustenabilității.
LinkedIn
Locurile de muncă ale companiei

Programator baze de date clinice - BD (de la distanță din Maryland)

Construiți și validați baze de date pentru studii clinice, susținând activitatea Waters în domeniul științelor vieții analitice și al informaticii. Rolul se concentrează pe calitatea datelor, activitățile de blocare a bazelor de date, raportare și conformitate reglementară.

USStatele Unite ale AmericiiMDMarylandRemoteNormă întreagăNivel mediuSeniorLimbă Obligatorie: englezăInginer software
Google Cloud PlatformSQL

Descriere

  • Asumarea programării de la un capăt la altul a bazelor de date clinice pentru studiile alocate.
  • Proiectarea, configurarea, testarea și întreținerea bazelor de date pentru captarea electronică a datelor.
  • Implementarea verificărilor de editare, derivărilor, logicii formularelor, dinamicii câmpurilor și funcțiilor asociate ale bazelor de date.
  • Crearea, validarea și întreținerea specificațiilor de transfer de date și a integrărilor externe.
  • Încărcarea, reconcilierea și procesarea datelor care nu provin din CRF-uri, din surse externe.
  • Definirea nevoilor de colectare a datelor studiului și alinierea acestora la obiectivele protocolului și la așteptările reglementare.
  • Menținerea standardelor de date, a controalelor de integritate și a cerințelor de calitate pe întregul ciclu de viață al datelor clinice.
  • Revizuirea și contribuția la planurile de gestionare a datelor, documentele studiului, CRF-uri, specificațiile verificărilor de editare și materialele aferente.
  • Furnizarea de date clinice complete, exacte și fiabile pentru susținerea etapelor importante ale studiului.
  • Sprijinirea activităților de blocare a bazelor de date și a pregătirii pentru inspecții și audituri.
  • Construirea, validarea și întreținerea rapoartelor, listărilor, tablourilor de bord și instrumentelor de revizuire a datelor utilizând SQL, SAS sau tehnologii comparabile.
  • Aplicarea soluțiilor de analiză și raportare pentru revizuirea datelor, identificarea problemelor și supravegherea studiilor.
  • Rezolvarea problemelor de programare a bazelor de date și de gestionare a datelor împreună cu echipele IT și furnizorii de sisteme.
  • Acționarea ca expert tehnic în programarea bazelor de date clinice și funcționalitatea EDC.
  • Dezvoltarea unor relații de lucru eficiente cu părțile interesate implicate în executarea studiilor clinice.
  • Raportarea progresului studiului, a riscurilor și a aspectelor tehnice către echipele de proiect și conducere.
  • Îndrumarea și mentorarea membrilor echipei, atunci când este cazul.
  • Contribuția la îmbunătățirea proceselor și la dezvoltarea standardelor, instrumentelor și practicilor de gestionare a datelor.
  • Identificarea modalităților de îmbunătățire a eficienței, calității și consecvenței în programarea gestionării datelor clinice.
  • Sprijinirea implementării noilor tehnologii, metodologii și practici din industrie.
  • Sprijinirea inițiativelor departamentului și a obiectivelor organizaționale privind sistemele clinice și gestionarea datelor.

Cerințe

  • Diplomă de licență în informatică, științele vieții, sisteme informaționale, matematică, statistică sau un domeniu conex ori o combinație echivalentă de studii și experiență relevantă.
  • Cel puțin trei ani de experiență în programarea bazelor de date clinice sau gestionarea datelor clinice în companii farmaceutice, biotehnologice, de dispozitive medicale sau în organizații de cercetare contractuale.
  • Experiență în susținerea studiilor clinice de la construirea bazei de date până la blocare și arhivare.
  • Experiență cu Veeva CDMS, Veeva EDC sau o platformă EDC comparabilă.
  • Cunoștințe solide despre procesele studiilor clinice, principiile gestionării datelor și activitățile ciclului de viață al datelor clinice.
  • Cunoștințe despre cerințele FDA, ISO, ICH-GCP și alte cerințe aplicabile cercetării clinice și gestionării datelor.
  • Înțelegerea proiectării bazelor de date relaționale și a structurilor de date.
  • Competență în programarea SQL și extragerea datelor.
  • Experiență cu sisteme EDC, de preferat Veeva CDMS.
  • Familiaritate cu dicționarele de codificare MedDRA și WHO Drug.
  • Abilități solide de analiză, depanare și rezolvare a problemelor.
  • Capacitatea de a gestiona priorități concurente și de a respecta termenele într-un mediu dinamic.
  • Abilități excelente de comunicare scrisă și verbală.
  • Capacitate demonstrată de colaborare cu părțile interesate și de gestionare a acestora în echipe interfuncționale.
  • Competență în Microsoft Office și tehnologii de cercetare clinică.
  • Capacitatea de a rămâne într-o poziție staționară pentru perioade îndelungate.
  • Utilizarea frecventă a computerului, tastaturii și altor echipamente de birou.
  • Capacitatea de a comunica eficient în scris și verbal.
  • Disponibilitate pentru călătorii ocazionale, de până la 10%, în funcție de necesitățile de afaceri.

Beneficii

  • Program cuprinzător de recompense totale.
  • Oportunități de recompensare și recunoaștere.
  • Programe competitive de compensații și beneficii.
  • Oportunități de învățare, dezvoltare și evoluție profesională.
  • Echilibru flexibil între viața profesională și cea personală.
  • Modalități de lucru la distanță sau pe teren, acolo unde sunt specificate.
  • Angajare cu șanse egale.
  • Adaptări rezonabile pentru persoanele cu dizabilități.
  • Posibil sprijin sau adaptări profesionale legate de vaccinarea împotriva COVID-19, acolo unde este cazul.

Locuri de muncă similare

General Dynamics Information Technology

Senior AI Engineer and Architect

General Dynamics Information Technology
Sponsor pentru viza H1BAsistență medicalăConsultanțăLogistică
USStatele Unite ale Americii
149.469 $ – 201.250 $ / an
RemoteNormă întreagăSeniorLiderLimbă Obligatorie: englezăInginer AIInginer de învățare automată
AWSAzureCloudJavaPythonRustSisteme distribuite

Lead AI, machine learning, and large language model architecture for General Dynamics Information Technology’s government, defense, and intelligence missions. Take solutions from proof of concept to production across complex operational settings.

Deschide