BD (Becton, Dickinson and Company) kehittää lääketieteellistä teknologiaa terveydenhuollon ammattilaisille, laboratorioille ja potilaille ympäri maailmaa. Sen tuotevalikoimaan kuuluvat lääkityksen hallinta, lääkkeiden annostelu, kirurginen hoito, kohdunkaulasyövän seulonta, laboratoriopalvelut ja infektioriskien hallinta. Lisäksi yhtiö tarjoaa kliinisiä näkemyksiä, jotka tukevat turvallisempaa ja tehokkaampaa hoitoa sekä parempia potilastuloksia. BD:n toiminnassa yhdistyvät terveydenhuollon teknologia, valmistus ja palveluosaaminen maailmanlaajuisen terveyden ja kestävän kehityksen eri osa-alueilla.
Kliinisten tietokantojen ohjelmoija – BD (etätyö Marylandissa)
Rakenna ja validoi kliinisten tutkimusten tietokantoja Watersin analyyttisen biotieteiden ja informatiikan liiketoiminnan tueksi. Tehtävässä painottuvat tiedon laatu, tietokantojen lukitustoimet, raportointi ja sääntelyn noudattaminen.
Kuvaus
- Vastaa nimettyjen tutkimusten kliinisten tietokantojen ohjelmoinnista alusta loppuun.
- Suunnittele, määritä, testaa ja ylläpidä sähköisiä tiedonkeruutietokantoja.
- Toteuta muokkaustarkistukset, johdannat, lomakelogiikka, kenttien dynaamiset toiminnot ja muut tietokantatoiminnot.
- Luo, validoi ja ylläpidä tiedonsiirtomäärityksiä sekä ulkoisia integraatioita.
- Lataa, täsmäytä ja käsittele ulkoisista lähteistä saatavaa muuta kuin CRF-lomakkeilta peräisin olevaa tietoa.
- Määritä tutkimuksen tiedonkeruun tarpeet ja sovita ne yhteen tutkimussuunnitelman tavoitteiden sekä sääntelyvaatimusten kanssa.
- Ylläpidä tietostandardeja, eheysvalvontaa ja laatuvaatimuksia koko kliinisen datan elinkaaren ajan.
- Tarkista ja täydennä tiedonhallintasuunnitelmia, tutkimusasiakirjoja, CRF-lomakkeita, muokkaustarkistusten määrityksiä ja niihin liittyviä materiaaleja.
- Toimita täydellistä, täsmällistä ja luotettavaa kliinistä dataa tutkimuksen virstanpylväiden tueksi.
- Tue tietokantojen lukitustoimia sekä tarkastuksiin ja auditointeihin valmistautumista.
- Rakenna, validoi ja ylläpidä raportteja, listauksia, koontinäyttöjä ja tiedon tarkastelutyökaluja SQL:n, SAS:n tai vastaavien teknologioiden avulla.
- Hyödynnä analytiikka- ja raportointiratkaisuja tiedon tarkasteluun, ongelmien tunnistamiseen ja tutkimusten valvontaan.
- Ratkaise tietokantojen ja tiedonhallinnan ohjelmointiin liittyviä ongelmia IT-tiimien ja järjestelmätoimittajien kanssa.
- Toimi kliinisten tietokantojen ohjelmoinnin ja EDC-toimintojen teknisenä asiantuntijana.
- Rakenna toimivia yhteistyösuhteita kliinisten tutkimusten toteutukseen osallistuvien sidosryhmien kanssa.
- Raportoi tutkimusten etenemisestä, riskeistä ja teknisistä näkökohdista projektiryhmille ja johdolle.
- Ohjaa ja mentoroi tiimin jäseniä tarvittaessa.
- Osallistu prosessien kehittämiseen ja edistä tiedonhallinnan standardeja, työkaluja ja käytäntöjä.
- Tunnista keinoja tehostaa kliinisten tietojen hallinnan ohjelmoinnin tehokkuutta, laatua ja yhdenmukaisuutta.
- Auta uusien teknologioiden, menetelmien ja alan käytäntöjen käyttöönotossa.
- Tue osaston hankkeita ja organisaation kliinisiin järjestelmiin ja tiedonhallintaan liittyviä tavoitteita.
Vaatimukset
- Kandidaatin tutkinto tietojenkäsittelytieteessä, biotieteissä, tietojärjestelmätieteessä, matematiikassa, tilastotieteessä tai vastaavalla alalla tai vastaava yhdistelmä koulutusta ja asiaankuuluvaa kokemusta.
- Vähintään kolmen vuoden kokemus kliinisten tietokantojen ohjelmoinnista tai kliinisen datan hallinnasta lääke-, bioteknologia-, lääkinnällisten laitteiden tai CRO-organisaatioissa.
- Kokemus kliinisten tutkimusten tukemisesta tietokannan rakentamisesta lukitukseen ja arkistointiin.
- Kokemus Veeva CDMS-, Veeva EDC- tai vastaavasta EDC-alustasta.
- Vankka kliinisten tutkimusprosessien, tiedonhallinnan periaatteiden ja kliinisen datan elinkaaren tuntemus.
- FDA:n, ISO:n, ICH-GCP:n ja muiden sovellettavien kliinisen tutkimuksen ja tiedonhallinnan vaatimusten tuntemus.
- Relaatiotietokantojen suunnittelun ja tietorakenteiden ymmärtäminen.
- SQL-ohjelmoinnin ja tietojen poiminnan hyvä hallinta.
- Kokemus EDC-järjestelmistä, mieluiten Veeva CDMS:stä.
- MedDRA- ja WHO Drug -koodausluokitusten tuntemus.
- Vahvat analyyttiset, vianmääritys- ja ongelmanratkaisutaidot.
- Kyky hallita samanaikaisia prioriteetteja ja saavuttaa määräajat nopeatempoisessa ympäristössä.
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot.
- Osoitettu kyky tehdä yhteistyötä monialaisten tiimien sidosryhmien kanssa ja hallita sidosryhmäsuhteita.
- Microsoft Officen ja kliinisen tutkimuksen teknologioiden hyvä hallinta.
- Kyky pysyä paikallaan pitkiä aikoja.
- Tietokoneen, näppäimistön ja muiden toimistolaitteiden toistuva käyttö.
- Kyky viestiä tehokkaasti kirjallisesti ja suullisesti.
- Valmius matkustaa liiketoiminnan tarpeiden mukaan satunnaisesti, enintään 10 prosenttia.
Edut
- Kattava kokonaispalkitsemisohjelma.
- Palkitsemis- ja tunnustusmahdollisuuksia.
- Kilpailukykyiset palkkaus- ja etuusohjelmat.
- Mahdollisuuksia oppimiseen, kasvuun ja ammatilliseen kehittymiseen.
- Joustava työn ja muun elämän yhteensovittaminen.
- Etä- tai kenttätyöjärjestelyt, jos tehtävässä niin määritellään.
- Yhdenvertaiset työllistymismahdollisuudet.
- Kohtuulliset mukautukset vammaisille henkilöille.
- Mahdollinen työllistymiseen liittyvä tuki tai mukautukset COVID-19-rokotukseen liittyen soveltuvin osin.