BD (Becton, Dickinson and Company) phát triển các công nghệ y tế dành cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, phòng xét nghiệm và bệnh nhân trên toàn thế giới. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm quản lý thuốc, phân phối thuốc, chăm sóc phẫu thuật, sàng lọc ung thư cổ tử cung, dịch vụ xét nghiệm và quản lý nguy cơ nhiễm trùng. BD cũng cung cấp các phân tích lâm sàng nhằm hỗ trợ hoạt động chăm sóc an toàn, hiệu quả hơn và cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân. Công ty kết hợp năng lực về công nghệ y tế, sản xuất và dịch vụ trong các lĩnh vực y tế toàn cầu và phát triển bền vững.
Lập trình viên cơ sở dữ liệu lâm sàng - BD (Làm việc từ xa tại Maryland)
Xây dựng và xác thực cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, hỗ trợ hoạt động khoa học sự sống phân tích và tin học của Waters. Vai trò tập trung vào chất lượng dữ liệu, hoạt động khóa cơ sở dữ liệu, báo cáo và tuân thủ quy định.
Mô tả
- Phụ trách toàn bộ hoạt động lập trình cơ sở dữ liệu lâm sàng cho các nghiên cứu được phân công.
- Thiết kế, cấu hình, kiểm thử và duy trì cơ sở dữ liệu thu thập dữ liệu điện tử.
- Triển khai các kiểm tra chỉnh sửa, phép suy diễn, logic biểu mẫu, tính năng động của trường và các chức năng cơ sở dữ liệu liên quan.
- Tạo, xác thực và duy trì các đặc tả chuyển giao dữ liệu cùng các tích hợp bên ngoài.
- Tải, đối soát và xử lý dữ liệu không thuộc CRF từ các nguồn bên ngoài.
- Xác định nhu cầu thu thập dữ liệu của nghiên cứu và điều chỉnh phù hợp với mục tiêu đề cương cũng như yêu cầu quy định.
- Duy trì các tiêu chuẩn dữ liệu, kiểm soát tính toàn vẹn và yêu cầu chất lượng trong suốt vòng đời dữ liệu lâm sàng.
- Xem xét và đóng góp vào kế hoạch quản lý dữ liệu, tài liệu nghiên cứu, CRF, đặc tả kiểm tra chỉnh sửa và các tài liệu liên quan.
- Cung cấp dữ liệu lâm sàng đầy đủ, chính xác và đáng tin cậy để hỗ trợ các mốc nghiên cứu.
- Hỗ trợ hoạt động khóa cơ sở dữ liệu và công tác sẵn sàng cho thanh tra, kiểm toán.
- Xây dựng, xác thực và duy trì báo cáo, danh sách dữ liệu, bảng điều khiển và công cụ rà soát dữ liệu bằng SQL, SAS hoặc công nghệ tương đương.
- Áp dụng các giải pháp phân tích và báo cáo để rà soát dữ liệu, xác định vấn đề và giám sát nghiên cứu.
- Giải quyết các vấn đề về lập trình cơ sở dữ liệu và quản lý dữ liệu cùng các nhóm CNTT và nhà cung cấp hệ thống.
- Đóng vai trò chuyên gia kỹ thuật về lập trình cơ sở dữ liệu lâm sàng và chức năng EDC.
- Xây dựng mối quan hệ làm việc hiệu quả với các bên liên quan trong hoạt động triển khai nghiên cứu lâm sàng.
- Báo cáo tiến độ nghiên cứu, rủi ro và các vấn đề kỹ thuật cho nhóm dự án và ban quản lý.
- Hướng dẫn và cố vấn cho các thành viên trong nhóm khi phù hợp.
- Đóng góp vào việc cải tiến quy trình và phát triển các tiêu chuẩn, công cụ, thực hành quản lý dữ liệu.
- Xác định các cách nâng cao hiệu quả, chất lượng và tính nhất quán trong hoạt động lập trình quản lý dữ liệu lâm sàng.
- Hỗ trợ triển khai công nghệ, phương pháp và thực tiễn mới trong ngành.
- Hỗ trợ các sáng kiến của bộ phận và mục tiêu tổ chức về hệ thống lâm sàng và quản lý dữ liệu.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân về khoa học máy tính, khoa học sự sống, hệ thống thông tin, toán học, thống kê hoặc ngành liên quan, hoặc sự kết hợp tương đương giữa học vấn và kinh nghiệm phù hợp.
- Ít nhất ba năm kinh nghiệm lập trình cơ sở dữ liệu lâm sàng hoặc quản lý dữ liệu lâm sàng trong lĩnh vực dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế hoặc CRO.
- Kinh nghiệm hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng từ giai đoạn xây dựng cơ sở dữ liệu đến khóa và lưu trữ.
- Kinh nghiệm với Veeva CDMS, Veeva EDC hoặc nền tảng EDC tương đương.
- Hiểu biết vững về quy trình thử nghiệm lâm sàng, nguyên tắc quản lý dữ liệu và các hoạt động trong vòng đời dữ liệu lâm sàng.
- Hiểu biết về các yêu cầu của FDA, ISO, ICH-GCP và các yêu cầu nghiên cứu lâm sàng, quản lý dữ liệu hiện hành khác.
- Hiểu về thiết kế cơ sở dữ liệu quan hệ và cấu trúc dữ liệu.
- Thành thạo lập trình SQL và trích xuất dữ liệu.
- Kinh nghiệm với hệ thống EDC, ưu tiên Veeva CDMS.
- Quen thuộc với các từ điển mã hóa MedDRA và WHO Drug.
- Khả năng phân tích, xử lý sự cố và giải quyết vấn đề tốt.
- Có khả năng quản lý nhiều ưu tiên và đáp ứng thời hạn trong môi trường nhịp độ nhanh.
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói xuất sắc.
- Có khả năng đã được chứng minh trong việc phối hợp và quản lý các bên liên quan giữa các nhóm chức năng.
- Thành thạo Microsoft Office và các công nghệ nghiên cứu lâm sàng.
- Có khả năng giữ nguyên một tư thế trong thời gian dài.
- Thường xuyên sử dụng máy tính, bàn phím và các thiết bị văn phòng khác.
- Có khả năng giao tiếp hiệu quả bằng văn bản và lời nói.
- Sẵn sàng thỉnh thoảng đi công tác, tối đa 10%, tùy theo nhu cầu kinh doanh.
Phúc lợi
- Chương trình tổng đãi ngộ toàn diện.
- Cơ hội khen thưởng và ghi nhận.
- Chương trình lương thưởng và phúc lợi cạnh tranh.
- Cơ hội học hỏi, phát triển và nâng cao chuyên môn.
- Cân bằng linh hoạt giữa công việc và cuộc sống.
- Hình thức làm việc từ xa hoặc làm việc ngoài hiện trường khi được nêu rõ.
- Cơ hội việc làm bình đẳng.
- Điều chỉnh hợp lý cho người khuyết tật.
- Có thể hỗ trợ việc làm hoặc cung cấp điều chỉnh liên quan đến tiêm vắc-xin COVID-19 khi áp dụng.