BD
BD
BD (Becton, Dickinson and Company) ontwikkelt medische technologie voor zorgverleners, laboratoria en patiënten wereldwijd. Het portfolio omvat medicatiebeheer, geneesmiddeltoediening, chirurgische zorg, screening op baarmoederhalskanker, laboratoriumdiensten en het beheer van infectierisico’s. Het bedrijf levert ook klinische inzichten die zijn bedoeld om veiligere, efficiëntere zorg en betere patiëntresultaten te ondersteunen. BD combineert zorgtechnologie, productie- en servicecapaciteiten op het gebied van wereldwijde gezondheid en duurzaamheid.

Programmeur klinische databases - BD (op afstand vanuit Maryland)

Bouw en valideer klinische onderzoeksdatabases ter ondersteuning van Waters’ analytische life-sciences- en informaticabedrijf. De functie richt zich op datakwaliteit, databasevergrendeling, rapportage en naleving van regelgeving.

Beschrijving

  • Verantwoordelijk voor de end-to-end programmering van klinische databases voor toegewezen onderzoeken.
  • Elektronische dataverzamelingsdatabases ontwerpen, configureren, testen en onderhouden.
  • Bewerkingscontroles, afleidingen, formulierlogica, velddynamiek en gerelateerde databasefuncties implementeren.
  • Specificaties voor gegevensoverdracht en externe integraties opstellen, valideren en onderhouden.
  • Niet uit CRF’s afkomstige gegevens uit externe bronnen laden, afstemmen en verwerken.
  • De behoeften voor gegevensverzameling van onderzoeken definiëren en afstemmen op protocoldoelstellingen en wettelijke verwachtingen.
  • Datastandaarden, integriteitscontroles en kwaliteitseisen gedurende de gehele levenscyclus van klinische gegevens onderhouden.
  • Datamanagementplannen, studiedocumenten, CRF’s, specificaties voor bewerkingscontroles en gerelateerde materialen beoordelen en eraan bijdragen.
  • Volledige, nauwkeurige en betrouwbare klinische gegevens leveren ter ondersteuning van mijlpalen in het onderzoek.
  • Databasevergrendeling en gereedheid voor inspecties en audits ondersteunen.
  • Rapporten, listings, dashboards en hulpmiddelen voor gegevensbeoordeling bouwen, valideren en onderhouden met SQL, SAS of vergelijkbare technologieën.
  • Analyse- en rapportageoplossingen toepassen om gegevens te beoordelen, problemen te identificeren en onderzoeken te bewaken.
  • Problemen met database- en datamanagementprogrammering oplossen samen met IT-teams en systeemleveranciers.
  • Optreden als technisch inhoudelijk expert voor klinische databaseprogrammering en EDC-functionaliteit.
  • Effectieve werkrelaties opbouwen met belanghebbenden die betrokken zijn bij de uitvoering van klinische onderzoeken.
  • Voortgang, risico’s en technische aandachtspunten van onderzoeken rapporteren aan projectteams en management.
  • Teamleden waar nodig begeleiden en coachen.
  • Bijdragen aan procesverbeteringen en datamanagementstandaarden, hulpmiddelen en werkwijzen verder ontwikkelen.
  • Manieren identificeren om efficiëntie, kwaliteit en consistentie binnen de programmering van klinisch datamanagement te verbeteren.
  • Helpen bij de implementatie van nieuwe technologieën, methodologieën en sectorpraktijken.
  • Afdelingsinitiatieven en organisatiedoelstellingen voor klinische systemen en datamanagement ondersteunen.

Vereisten

  • Bacheloropleiding in computerwetenschappen, life sciences, informatiesystemen, wiskunde, statistiek of een verwante richting, of een gelijkwaardige combinatie van opleiding en relevante ervaring.
  • Minimaal drie jaar ervaring met klinische databaseprogrammering of klinisch datamanagement in de farmaceutische, biotechnologische, medische hulpmiddelen- of CRO-sector.
  • Ervaring met het ondersteunen van klinische onderzoeken vanaf de databasebouw tot en met vergrendeling en archivering.
  • Ervaring met Veeva CDMS, Veeva EDC of een vergelijkbaar EDC-platform.
  • Grondige kennis van processen rond klinisch onderzoek, datamanagementprincipes en activiteiten binnen de levenscyclus van klinische gegevens.
  • Kennis van FDA-, ISO-, ICH-GCP- en andere toepasselijke vereisten voor klinisch onderzoek en datamanagement.
  • Inzicht in relationeel databaseontwerp en datastructuren.
  • Vaardigheid in SQL-programmering en gegevensextractie.
  • Ervaring met EDC-systemen, bij voorkeur Veeva CDMS.
  • Bekendheid met de coderingswoordenboeken MedDRA en WHO Drug.
  • Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen, inclusief het oplossen van storingen.
  • Vermogen om concurrerende prioriteiten te beheren en deadlines te halen in een dynamische werkomgeving.
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden.
  • Aantoonbaar vermogen om samen te werken met en belanghebbenden te beheren binnen multifunctionele teams.
  • Vaardigheid met Microsoft Office en technologieën voor klinisch onderzoek.
  • Vermogen om langere tijd in dezelfde houding te blijven.
  • Regelmatig gebruik van een computer, toetsenbord en andere kantoorapparatuur.
  • Vermogen om zowel schriftelijk als mondeling effectief te communiceren.
  • Bereidheid om afhankelijk van de bedrijfsbehoeften af en toe te reizen, tot 10%.

Voordelen

  • Uitgebreid totaalbeloningsprogramma.
  • Mogelijkheden voor beloning en erkenning.
  • Concurrerende programma’s voor beloning en arbeidsvoorwaarden.
  • Mogelijkheden voor leren, groei en professionele ontwikkeling.
  • Flexibele balans tussen werk en privéleven.
  • Werk op afstand of in het veld waar aangegeven.
  • Gelijke kansen op werk.
  • Redelijke aanpassingen voor mensen met een beperking.
  • Mogelijke ondersteuning of aanpassingen in verband met COVID-19-vaccinatie, waar van toepassing.

Gerelateerde vacatures

Ameriprise Financial Services, LLC

Junioranalist Privacycompliance

Ameriprise Financial Services, LLC
5.001 – 10.000 Medewerkers
AdviesFinanciënVerzekeringen

Ondersteun de privacycompliance binnen de vermogensbeheeractiviteiten van Ameriprise Financial buiten de VS, onder meer met effectbeoordelingen, inzageverzoeken en onderzoeken naar datalekken. Help persoonsgegevens te beschermen met risicorapportages, monitoring van waarschuwingen en het bijhouden van herstelmaatregelen.

Openen
nbn® Australia

Senior Intelligence Translator

nbn® Australia
1.001 – 5.000 Medewerkers
Telecommunicatie

Zet complexe zakelijke en datavraagstukken bij nbn, de nationale aanbieder van glasvezelinfrastructuur in Australië, om in heldere inzichten, dashboards en prestatiekaders. Werk samen met zakelijke en technische teams om besluitvorming op basis van inzichten te versterken.

Openen
Computershare UK

Senior Sales Representative Corporate Trust

Computershare UK
1.001 – 5.000 Medewerkers
AdviesLogistiekMarketing

Bouw de Corporate Trust-activiteiten van Computershare uit en onderhoud relaties met emittenten, advocaten, advocatenkantoren en verwijzers binnen een Amerikaans kapitaalmarktgebied. De functie richt zich op trustee- en escrowdiensten voor schuldinstrumenten.

Openen