BD
BD
BD (Becton, Dickinson and Company) razvija medicinsko tehnologijo za izvajalce zdravstvenih storitev, laboratorije in paciente po vsem svetu. Njegov portfelj vključuje upravljanje zdravljenja z zdravili, dostavo zdravil, kirurško oskrbo, presejanje raka materničnega vratu, laboratorijske storitve in obvladovanje tveganja okužb. Podjetje zagotavlja tudi klinična spoznanja, namenjena podpori varnejši in učinkovitejši oskrbi ter boljšim izidom zdravljenja. Delo podjetja BD združuje zdravstveno tehnologijo, proizvodne in storitvene zmogljivosti na področjih globalnega zdravja in trajnostnega razvoja.

Programer kliničnih baz podatkov – BD (delo na daljavo iz Marylanda)

Izdelujte in preverjajte baze podatkov kliničnih preskušanj v podporo Watersovemu analitičnemu poslovanju na področju naravoslovnih ved in informatike. Vloga je osredotočena na kakovost podatkov, dejavnosti zaklepanja baz podatkov, poročanje in skladnost z regulativnimi zahtevami.

Opis

  • Prevzemati odgovornost za programiranje kliničnih baz podatkov za dodeljene študije od začetka do konca.
  • Načrtovati, konfigurirati, testirati in vzdrževati baze podatkov za elektronsko zajemanje podatkov.
  • Izvajati preverjanja urejanja, izpeljave, logiko obrazcev, dinamiko polj in povezane funkcije baz podatkov.
  • Ustvarjati, preverjati in vzdrževati specifikacije prenosa podatkov ter zunanje integracije.
  • Nalagati, usklajevati in obdelovati podatke, ki niso iz obrazcev CRF, iz zunanjih virov.
  • Opredeljevati potrebe študije po zbiranju podatkov in jih usklajevati s cilji protokola ter regulativnimi pričakovanji.
  • Vzdrževati podatkovne standarde, nadzor celovitosti in zahteve glede kakovosti v celotnem življenjskem ciklu kliničnih podatkov.
  • Pregledovati in prispevati k načrtom upravljanja podatkov, dokumentom študije, obrazcem CRF, specifikacijam preverjanj urejanja in povezanim gradivom.
  • Zagotavljati popolne, točne in zanesljive klinične podatke za podporo mejnikom študije.
  • Podpirati dejavnosti zaklepanja baz podatkov ter pripravljenost na inšpekcijske preglede in revizije.
  • Izdelovati, preverjati in vzdrževati poročila, sezname, nadzorne plošče in orodja za pregled podatkov z uporabo SQL, SAS ali primerljivih tehnologij.
  • Uporabljati analitične in poročevalske rešitve za pregled podatkov, prepoznavanje težav in nadzor študij.
  • Reševati težave pri programiranju baz podatkov in upravljanju podatkov skupaj z ekipami IT ter dobavitelji sistemov.
  • Delovati kot tehnični strokovnjak za programiranje kliničnih baz podatkov in funkcionalnost EDC.
  • Vzpostavljati učinkovite delovne odnose z deležniki, vključenimi v izvajanje kliničnih študij.
  • Projektne ekipe in vodstvo obveščati o napredku študije, tveganjih in tehničnih vidikih.
  • Po potrebi usmerjati in mentorirati člane ekipe.
  • Prispevati k izboljšavam procesov ter razvijati standarde, orodja in prakse upravljanja podatkov.
  • Prepoznavati načine za izboljšanje učinkovitosti, kakovosti in doslednosti pri programiranju upravljanja kliničnih podatkov.
  • Pomagati pri uvajanju novih tehnologij, metodologij in praks v panogi.
  • Podpirati pobude oddelka in organizacijske cilje na področju kliničnih sistemov in upravljanja podatkov.

Zahteve

  • Diploma iz računalništva, naravoslovnih ved, informacijskih sistemov, matematike, statistike ali sorodne discipline oziroma enakovredna kombinacija izobrazbe in ustreznih izkušenj.
  • Najmanj tri leta izkušenj s programiranjem kliničnih baz podatkov ali upravljanjem kliničnih podatkov v farmacevtskem, biotehnološkem okolju, na področju medicinskih pripomočkov ali v CRO.
  • Izkušnje s podporo kliničnim študijam od izdelave baze podatkov do zaklepanja in arhiviranja.
  • Izkušnje z Veeva CDMS, Veeva EDC ali primerljivo platformo EDC.
  • Dobro poznavanje procesov kliničnih preskušanj, načel upravljanja podatkov in dejavnosti v življenjskem ciklu kliničnih podatkov.
  • Poznavanje zahtev FDA, ISO, ICH-GCP in drugih veljavnih zahtev kliničnih raziskav ter upravljanja podatkov.
  • Razumevanje načrtovanja relacijskih baz podatkov in podatkovnih struktur.
  • Dobro znanje programiranja SQL in pridobivanja podatkov.
  • Izkušnje s sistemi EDC, po možnosti z Veeva CDMS.
  • Poznavanje kodirnih slovarjev MedDRA in WHO Drug.
  • Močne analitične sposobnosti ter sposobnosti odpravljanja težav in reševanja problemov.
  • Sposobnost upravljanja konkurenčnih prednostnih nalog in izpolnjevanja rokov v dinamičnem okolju.
  • Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti.
  • Dokazana sposobnost sodelovanja z deležniki in njihovega upravljanja v medfunkcijskih ekipah.
  • Znanje Microsoft Officea in tehnologij kliničnih raziskav.
  • Sposobnost dolgotrajnega mirovanja.
  • Pogosta uporaba računalnika, tipkovnice in druge pisarniške opreme.
  • Sposobnost učinkovitega pisnega in ustnega sporazumevanja.
  • Pripravljenost na občasna potovanja, do 10 %, glede na poslovne potrebe.

Ugodnosti

  • Celovit program skupnih ugodnosti.
  • Priložnosti za nagrajevanje in priznanje.
  • Konkurenčni programi plačila in ugodnosti.
  • Priložnosti za učenje, rast in strokovni razvoj.
  • Prilagodljivo ravnovesje med poklicnim in zasebnim življenjem.
  • Delo na daljavo ali na terenu, kjer je navedeno.
  • Enake možnosti zaposlovanja.
  • Primerne prilagoditve za osebe z invalidnostmi.
  • Morebitna podpora ali prilagoditve, povezane s cepljenjem proti COVID-19, kjer je to ustrezno.

Sorodna delovna mesta

Johnson & Johnson

Surgical Innovation Territory Manager, Spine

Johnson & Johnson

Lead field sales for DePuy Synthes spine innovations, building strategies for new product launches and portfolio growth. Educate surgeons and support adoption of surgical and digital technologies.

Odpri
New Engen

Senior Account Strategist, Digital Marketing (US Remote)

New Engen
201 – 500 Zaposleni
B2BMedijiTrženje

Support New Engen client accounts by coordinating campaign workflows, creative testing, performance insights, reporting, and deliverables. This US remote role partners with account and creative teams to keep projects on track and improve campaign performance.

Odpri
Shermco Industries

Territory Account Manager – Indiana (Remote)

Shermco Industries

Sell Shermco’s electrical testing, maintenance, repair, and engineering services to industrial and commercial customers across Indiana. Manage accounts and travel to customer sites as needed.

Odpri