BD(Becton, Dickinson and Company)는 전 세계 의료 서비스 제공자, 검사실, 환자를 위한 의료 기술을 개발합니다. 제품 및 서비스 포트폴리오는 약물 관리, 약물 전달, 수술 치료, 자궁경부암 검진, 검사실 서비스, 감염 위험 관리 등을 아우릅니다. 또한 더 안전하고 효율적인 의료 서비스와 환자 치료 결과 향상을 지원하는 임상 인사이트를 제공합니다. BD는 글로벌 보건과 지속가능성 관련 분야에서 의료 기술, 제조, 서비스 역량을 결합합니다.
임상 데이터베이스 프로그래머 - BD (메릴랜드 원격)
임상시험 데이터베이스를 구축하고 검증하여 Waters의 분석 생명과학 및 정보학 사업을 지원합니다. 데이터 품질, 데이터베이스 잠금 활동, 보고 및 규제 준수에 중점을 둡니다.
설명
- 담당 연구의 임상 데이터베이스 프로그래밍을 처음부터 끝까지 담당한다.
- 전자 데이터 캡처 데이터베이스를 설계, 구성, 테스트 및 유지관리한다.
- 편집 검사, 파생값, 양식 로직, 필드 동작 및 관련 데이터베이스 기능을 구현한다.
- 데이터 전송 사양과 외부 통합을 작성, 검증 및 유지관리한다.
- 외부 소스의 비CRF 데이터를 로드, 대조 및 처리한다.
- 연구 데이터 수집 요구사항을 정의하고 프로토콜 목표 및 규제 기대사항에 맞춘다.
- 임상 데이터 수명주기 전반에서 데이터 표준, 무결성 관리 및 품질 요구사항을 유지한다.
- 데이터 관리 계획, 연구 문서, CRF, 편집 검사 사양 및 관련 자료를 검토하고 작성에 기여한다.
- 연구 마일스톤을 지원하는 완전하고 정확하며 신뢰할 수 있는 임상 데이터를 제공한다.
- 데이터베이스 잠금 활동과 실사 및 감사 대응 준비를 지원한다.
- SQL, SAS 또는 이에 준하는 기술을 사용하여 보고서, 목록, 대시보드 및 데이터 검토 도구를 구축, 검증 및 유지관리한다.
- 분석 및 보고 솔루션을 적용하여 데이터를 검토하고 문제를 식별하며 연구를 감독한다.
- IT 팀 및 시스템 공급업체와 협력하여 데이터베이스 및 데이터 관리 프로그래밍 문제를 해결한다.
- 임상 데이터베이스 프로그래밍 및 EDC 기능의 기술 주제 전문가로 활동한다.
- 임상 연구 수행에 참여하는 이해관계자와 효과적인 업무 관계를 구축한다.
- 연구 진행 상황, 위험 및 기술적 고려사항을 프로젝트 팀과 경영진에게 보고한다.
- 필요한 경우 팀원을 지도하고 멘토링한다.
- 프로세스 개선에 기여하고 데이터 관리 표준, 도구 및 관행을 발전시킨다.
- 임상 데이터 관리 프로그래밍 전반의 효율성, 품질 및 일관성을 향상할 방법을 식별한다.
- 새로운 기술, 방법론 및 업계 관행의 도입을 지원한다.
- 임상 시스템 및 데이터 관리 부서의 이니셔티브와 조직 목표를 지원한다.
지원 자격
- 컴퓨터 과학, 생명과학, 정보시스템, 수학, 통계학 또는 관련 분야의 학사 학위 또는 이에 상응하는 교육과 관련 경험의 조합.
- 제약, 생명공학, 의료기기 또는 CRO 환경에서 임상 데이터베이스 프로그래밍 또는 임상 데이터 관리 경력 3년 이상.
- 데이터베이스 구축부터 잠금 및 보관까지 임상시험을 지원한 경험.
- Veeva CDMS, Veeva EDC 또는 이에 준하는 EDC 플랫폼 경험.
- 임상시험 프로세스, 데이터 관리 원칙 및 임상 데이터 수명주기 활동에 대한 높은 이해.
- FDA, ISO, ICH-GCP 및 기타 적용 가능한 임상 연구와 데이터 관리 요구사항에 대한 지식.
- 관계형 데이터베이스 설계 및 데이터 구조에 대한 이해.
- SQL 프로그래밍 및 데이터 추출 능력.
- EDC 시스템 경험. Veeva CDMS 경험 우대.
- MedDRA 및 WHO Drug 코딩 사전에 대한 이해.
- 뛰어난 분석, 문제 진단 및 문제 해결 능력.
- 빠르게 변화하는 환경에서 여러 우선순위를 관리하고 기한을 준수하는 능력.
- 뛰어난 서면 및 구두 의사소통 능력.
- 부서 간 팀의 이해관계자와 협업하고 관리한 입증된 경험.
- Microsoft Office 및 임상 연구 기술 활용 능력.
- 장시간 같은 자세를 유지할 수 있는 능력.
- 컴퓨터, 키보드 및 기타 사무 장비를 자주 사용하는 업무.
- 서면 및 구두로 효과적으로 의사소통할 수 있는 능력.
- 업무 필요에 따라 최대 10%까지 occasional 출장에 응할 의향.
복리후생
- 종합적인 토털 리워드 프로그램.
- 보상 및 인정 기회.
- 경쟁력 있는 보상 및 복리후생 프로그램.
- 학습, 성장 및 전문성 개발 기회.
- 유연한 일과 삶의 균형.
- 명시된 경우 원격 또는 현장 기반 근무 방식.
- 균등 고용 기회.
- 장애인을 위한 합리적인 편의 제공.
- 해당하는 경우 코로나19 예방접종과 관련된 고용 지원 또는 편의를 제공받을 가능성.