BD
BD
BD (Becton, Dickinson and Company) розробляє медичні технології для медичних працівників, лабораторій і пацієнтів у всьому світі. Портфель компанії охоплює управління медикаментозною терапією, доставку лікарських засобів, хірургічну допомогу, скринінг раку шийки матки, лабораторні послуги та управління ризиками інфекцій. Компанія також надає клінічні дані й аналітичні рішення, покликані сприяти безпечнішому та ефективнішому наданню медичної допомоги й покращенню результатів лікування пацієнтів. Діяльність BD поєднує технології охорони здоров’я, виробничі та сервісні можливості в різних сферах глобального здоров’я та сталого розвитку.

Програміст клінічних баз даних — BD (віддалено, Меріленд)

Розробляйте та перевіряйте бази даних клінічних досліджень для аналітичного бізнесу Waters у сфері наук про життя та інформатики. Роль зосереджена на якості даних, заходах із блокування баз даних, звітності та дотриманні регуляторних вимог.

Опис

  • Відповідати за наскрізне програмування клінічних баз даних для призначених досліджень.
  • Проєктувати, налаштовувати, тестувати та підтримувати бази даних електронного збору даних.
  • Реалізовувати перевірки редагування, похідні дані, логіку форм, динаміку полів і пов’язані функції баз даних.
  • Створювати, перевіряти та підтримувати специфікації передавання даних і зовнішні інтеграції.
  • Завантажувати, узгоджувати та обробляти дані, не пов’язані з CRF, із зовнішніх джерел.
  • Визначати потреби дослідження у зборі даних і узгоджувати їх із цілями протоколу та регуляторними очікуваннями.
  • Підтримувати стандарти даних, засоби контролю цілісності та вимоги до якості протягом усього життєвого циклу клінічних даних.
  • Перевіряти та доповнювати плани управління даними, документи дослідження, CRF, специфікації перевірок редагування та пов’язані матеріали.
  • Надавати повні, точні й надійні клінічні дані для підтримки етапів дослідження.
  • Підтримувати заходи із блокування баз даних і готовність до інспекцій та аудитів.
  • Створювати, перевіряти та підтримувати звіти, лістинги, інформаційні панелі й інструменти перевірки даних за допомогою SQL, SAS або зіставних технологій.
  • Застосовувати аналітичні рішення та рішення для звітності, щоб перевіряти дані, виявляти проблеми й контролювати дослідження.
  • Вирішувати проблеми програмування баз даних та управління даними спільно з ІТ-командами й постачальниками систем.
  • Бути технічним предметним експертом із програмування клінічних баз даних і функціональності EDC.
  • Вибудовувати ефективні робочі відносини із зацікавленими сторонами, залученими до проведення клінічних досліджень.
  • Звітувати про перебіг дослідження, ризики та технічні аспекти проєктним командам і керівництву.
  • За потреби керувати членами команди та наставляти їх.
  • Брати участь у вдосконаленні процесів і розвитку стандартів, інструментів та практик управління даними.
  • Виявляти способи підвищення ефективності, якості та узгодженості програмування в управлінні клінічними даними.
  • Допомагати впроваджувати нові технології, методології та галузеві практики.
  • Підтримувати ініціативи підрозділу та організаційні цілі у сфері клінічних систем і управління даними.

Вимоги

  • Ступінь бакалавра в галузі комп’ютерних наук, наук про життя, інформаційних систем, математики, статистики або суміжної дисципліни чи еквівалентне поєднання освіти та відповідного досвіду.
  • Щонайменше три роки досвіду програмування клінічних баз даних або управління клінічними даними у фармацевтичних, біотехнологічних компаніях, компаніях із виробництва медичних виробів або CRO.
  • Досвід підтримки клінічних досліджень від створення бази даних до блокування та архівування.
  • Досвід роботи з Veeva CDMS, Veeva EDC або зіставною платформою EDC.
  • Ґрунтовне знання процесів клінічних досліджень, принципів управління даними та етапів життєвого циклу клінічних даних.
  • Знання вимог FDA, ISO, ICH-GCP та інших застосовних вимог до клінічних досліджень і управління даними.
  • Розуміння проєктування реляційних баз даних і структур даних.
  • Володіння програмуванням SQL та вилученням даних.
  • Досвід роботи із системами EDC, бажано Veeva CDMS.
  • Обізнаність зі словниками кодування MedDRA і WHO Drug.
  • Сильні аналітичні навички, здатність усувати несправності та вирішувати проблеми.
  • Здатність керувати конкуруючими пріоритетами й дотримуватися строків у динамічному робочому середовищі.
  • Відмінні навички письмової та усної комунікації.
  • Підтверджена здатність співпрацювати із зацікавленими сторонами та керувати ними в кросфункціональних командах.
  • Володіння Microsoft Office і технологіями клінічних досліджень.
  • Здатність залишатися нерухомим протягом тривалого часу.
  • Часте використання комп’ютера, клавіатури та іншого офісного обладнання.
  • Здатність ефективно спілкуватися письмово й усно.
  • Готовність до періодичних відряджень тривалістю до 10% залежно від потреб бізнесу.

Переваги

  • Комплексна програма сукупної винагороди.
  • Можливості отримання винагород і визнання.
  • Конкурентоспроможні програми компенсацій і пільг.
  • Можливості навчання, розвитку та професійного зростання.
  • Гнучкий баланс між роботою та особистим життям.
  • Віддалений або польовий формат роботи, якщо це зазначено.
  • Рівні можливості працевлаштування.
  • Розумні умови для людей з інвалідністю.
  • Можлива підтримка або надання умов, пов’язаних із вакцинацією проти COVID-19, якщо це застосовно.

Схожі вакансії

Knowtion Health

Менеджер із залучення талантів (дистанційно)

Knowtion Health

Керуйте системами рекрутингу, заявками на вакансії, аналітикою та роботою з тимчасовим персоналом у Knowtion Health. Допомагайте розвивати масштабовані процеси найму для медичної компанії, що зростає.

Відкрити
Napco National

Координатор із закупівель, Саудівська Аравія (дистанційно)

Napco National

Координуйте закупівельні операції для виробничого підприємства в Саудівській Аравії: від замовлень і поставок до митних документів та переміщення матеріалів. Допомагайте оформлювати вантажі, обробляти рахунки, подавати претензії постачальникам і поновлювати сертифікати на продукцію.

Відкрити
Artemys

Фахівець із підбору IT-фахівців

Artemys

Добирайте фахівців з IT-інфраструктури для Artemys, компанії з цифрової трансформації. Керуйте пошуком і наймом та долучайтеся до розвитку бренду роботодавця.

Відкрити
4M Analytics

Провідний інженер з алгоритмів комп’ютерного зору

4M Analytics

Розробляйте системи комп’ютерного зору та машинного навчання для платформи картографування підземних комунікацій 4M Analytics. Відповідайте за алгоритми на всіх етапах — від досліджень до впровадження у виробництво — у співпраці з командами інженерії даних і продукту.

Відкрити
Joom

Менеджер із успіху корпоративних клієнтів, Бразилія (віддалено)

Joom

Керуйте продовженням співпраці, утриманням і розвитком корпоративних клієнтів JoomPulse. Перетворюйте аналітику Mercado Livre та Shopee на практичні рекомендації для продавців на маркетплейсах.

Відкрити
Cyera

Регіональний директор із продажу у сфері безпеки ідентифікаційних даних

Cyera

Очолюйте команду продажів Cyera на Тихоокеанському Північному Заході, розвивайте територію та перевищуйте план продажів платформи безпеки даних і ШІ.

Відкрити
Terumo Medical Corporation

Регіональний менеджер із продажу Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation

Керуйте продажами медичних виробів у регіоні Північного та Центрального Нью-Джерсі, координуючи виїзні команди й відносини з лікарнями. Розвивайте регіональну виручку, підвищуйте результати продажів і забезпечуйте відповідне вимогам просування продукції Terumo Interventional Systems.

Відкрити
Dream

Старший менеджер програм Sovereign AI (гібридний формат, Ізраїль)

Dream

Керуйте дорожньою картою Dream у сфері суверенного ШІ для державних замовників і критичної інфраструктури, координуючи дослідження, розробку, продукт, запуски та операції з використанням ШІ.

Відкрити
Claroty

Інженер з автоматизації тестування

Claroty

Розробляйте автоматизацію API та інтерфейсу користувача й контрольні перевірки якості в CI/CD для платформи Claroty із захисту кіберфізичних систем. Допомагайте захищати критичну інфраструктуру завдяки надійному тестуванню.

Відкрити
Fluent Trade Technologies

Фахівець із найму технічних спеціалістів

Fluent Trade Technologies
51 – 200 Працівники
Фінтех

Добирайте технічних фахівців до міжнародних команд Fluent Trade Technologies і координуйте найм у ЄС, Україні та на Філіппінах.

Відкрити