LogoFresh Jobs Ahead
BD
BD
Sponsor Visa H1BAsuransi kesehatanLayanan kesehatanManufaktur
BD (Becton, Dickinson and Company) mengembangkan teknologi medis untuk penyedia layanan kesehatan, laboratorium, dan pasien di seluruh dunia. Portofolionya mencakup pengelolaan obat, penghantaran obat, perawatan bedah, skrining kanker serviks, layanan laboratorium, dan pengelolaan risiko infeksi. Perusahaan ini juga menyediakan wawasan klinis untuk mendukung layanan yang lebih aman dan efisien serta hasil yang lebih baik bagi pasien. BD memadukan teknologi kesehatan, manufaktur, dan kemampuan layanan dalam berbagai bidang kesehatan global dan keberlanjutan.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Pemrogram Basis Data Klinis - BD (Jarak Jauh Maryland)

Bangun dan validasi basis data uji klinis yang mendukung bisnis ilmu hayati analitis dan informatika Waters. Peran ini berfokus pada kualitas data, aktivitas penguncian basis data, pelaporan, dan kepatuhan terhadap peraturan.

USAmerika SerikatMDMarylandJarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisInsinyur perangkat lunak
Google Cloud PlatformSQL

Deskripsi

  • Mengelola pemrograman basis data klinis dari awal hingga akhir untuk studi yang ditugaskan.
  • Merancang, mengonfigurasi, menguji, dan memelihara basis data pengambilan data elektronik.
  • Menerapkan pemeriksaan edit, derivasi, logika formulir, dinamika bidang, dan fungsi basis data terkait.
  • Membuat, memvalidasi, dan memelihara spesifikasi transfer data serta integrasi eksternal.
  • Memuat, merekonsiliasi, dan memproses data non-CRF dari sumber eksternal.
  • Menentukan kebutuhan pengumpulan data studi dan menyelaraskannya dengan tujuan protokol serta ekspektasi regulasi.
  • Memelihara standar data, pengendalian integritas, dan persyaratan kualitas sepanjang siklus hidup data klinis.
  • Meninjau dan berkontribusi pada rencana pengelolaan data, dokumen studi, CRF, spesifikasi pemeriksaan edit, dan materi terkait.
  • Menyediakan data klinis yang lengkap, akurat, dan andal untuk mendukung pencapaian tonggak studi.
  • Mendukung aktivitas penguncian basis data serta kesiapan menghadapi inspeksi dan audit.
  • Membangun, memvalidasi, dan memelihara laporan, daftar, dasbor, serta alat peninjauan data menggunakan SQL, SAS, atau teknologi sebanding.
  • Menerapkan solusi analitik dan pelaporan untuk meninjau data, mengidentifikasi masalah, dan mengawasi studi.
  • Menyelesaikan masalah pemrograman basis data dan pengelolaan data bersama tim TI serta vendor sistem.
  • Bertindak sebagai pakar teknis untuk pemrograman basis data klinis dan fungsionalitas EDC.
  • Membangun hubungan kerja yang efektif dengan para pemangku kepentingan di seluruh pelaksanaan studi klinis.
  • Melaporkan kemajuan studi, risiko, dan pertimbangan teknis kepada tim proyek dan manajemen.
  • Membimbing dan mendampingi anggota tim bila diperlukan.
  • Berkontribusi pada peningkatan proses serta memajukan standar, alat, dan praktik pengelolaan data.
  • Mengidentifikasi cara untuk meningkatkan efisiensi, kualitas, dan konsistensi dalam pemrograman pengelolaan data klinis.
  • Membantu menerapkan teknologi, metodologi, dan praktik industri baru.
  • Mendukung inisiatif departemen dan tujuan organisasi untuk sistem klinis serta pengelolaan data.

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam ilmu komputer, ilmu hayati, sistem informasi, matematika, statistika, atau bidang terkait, atau kombinasi pendidikan dan pengalaman relevan yang setara.
  • Setidaknya tiga tahun pengalaman dalam pemrograman basis data klinis atau pengelolaan data klinis di lingkungan farmasi, bioteknologi, perangkat medis, atau CRO.
  • Pengalaman mendukung studi klinis mulai dari pembangunan basis data hingga penguncian dan pengarsipan.
  • Pengalaman menggunakan Veeva CDMS, Veeva EDC, atau platform EDC sebanding.
  • Pengetahuan yang kuat tentang proses uji klinis, prinsip pengelolaan data, dan aktivitas siklus hidup data klinis.
  • Pengetahuan tentang FDA, ISO, ICH-GCP, dan persyaratan penelitian klinis serta pengelolaan data lain yang berlaku.
  • Pemahaman tentang desain basis data relasional dan struktur data.
  • Kemahiran dalam pemrograman SQL dan ekstraksi data.
  • Pengalaman dengan sistem EDC, terutama Veeva CDMS.
  • Familiaritas dengan kamus pengodean MedDRA dan WHO Drug.
  • Kemampuan analitis, pemecahan masalah teknis, dan penyelesaian masalah yang kuat.
  • Kemampuan mengelola berbagai prioritas dan memenuhi tenggat waktu dalam lingkungan yang bergerak cepat.
  • Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang sangat baik.
  • Kemampuan yang terbukti untuk berkolaborasi dengan dan mengelola pemangku kepentingan di seluruh tim lintas fungsi.
  • Kemahiran menggunakan Microsoft Office dan teknologi penelitian klinis.
  • Kemampuan untuk tetap berada dalam posisi diam untuk waktu yang lama.
  • Sering menggunakan komputer, papan ketik, dan peralatan kantor lainnya.
  • Kemampuan berkomunikasi secara efektif secara tertulis dan lisan.
  • Kesediaan untuk bepergian sesekali, hingga 10%, sesuai kebutuhan bisnis.

Tunjangan

  • Program total imbalan yang komprehensif.
  • Peluang penghargaan dan pengakuan.
  • Program kompensasi dan tunjangan yang kompetitif.
  • Peluang untuk belajar, berkembang, dan mengembangkan profesionalisme.
  • Keseimbangan kehidupan kerja yang fleksibel.
  • Pengaturan kerja jarak jauh atau berbasis lapangan jika ditentukan.
  • Kesempatan kerja yang setara.
  • Akomodasi yang wajar bagi penyandang disabilitas.
  • Dukungan atau akomodasi kerja terkait vaksinasi COVID-19 yang mungkin tersedia jika berlaku.

Lowongan Terkait

Skai

Mitra Agensi, Penjualan Pemasaran Digital

Skai
501 – 1.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BB2BPemasaranPerdagangan elektronik
USAmerika SerikatCACalifornia
$130.000 – $150.000 / tahun
HibridaPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisManajer afiliasiPemasaran afiliasi

Kembangkan bisnis agensi independen Skai dengan mendapatkan klien baru, memperluas kemitraan, dan menangani proses penjualan yang kompleks. Susun rencana pemasaran regional untuk solusi optimisasi berbasis AI dan media perdagangan.

Buka