BD (Becton, Dickinson and Company) бүкіл әлемдегі денсаулық сақтау ұйымдарына, зертханаларға және пациенттерге арналған медициналық технологияларды әзірлейді. Компанияның портфолиосы дәрі-дәрмектерді басқару, дәрі енгізу, хирургиялық көмек, жатыр мойны обырына скрининг жүргізу, зертханалық қызметтер және инфекция қаупін басқару бағыттарын қамтиды. Сонымен қатар BD қауіпсіз әрі тиімді медициналық көмекті және пациенттердің жақсы нәтижелерін қолдауға арналған клиникалық деректер мен талдаулар ұсынады. Компанияның қызметі жаһандық денсаулық сақтау және тұрақты даму салаларында денсаулық сақтау технологияларын, өндірістік және сервистік мүмкіндіктерді ұштастырады.
Клиникалық дерекқор бағдарламалаушысы - BD (Мэриленд, қашықтан)
Waters компаниясының аналитикалық өмір туралы ғылымдар және информатика бизнесін қолдайтын клиникалық зерттеу дерекқорларын әзірлеп, тексеріңіз. Бұл рөл деректер сапасына, дерекқорды бұғаттау жұмыстарына, есептілікке және нормативтік талаптарға сәйкестікке бағытталған.
Сипаттама
- Тағайындалған зерттеулер үшін клиникалық дерекқорды бағдарламалаудың барлық кезеңіне жауап беру.
- Электрондық деректерді жинау дерекқорларын жобалау, баптау, тестілеу және сүйемелдеу.
- Редакциялау тексерулерін, туындатуларды, нысан логикасын, өріс динамикасын және дерекқордың тиісті функцияларын енгізу.
- Деректерді беру спецификациялары мен сыртқы интеграцияларды жасау, тексеру және сүйемелдеу.
- Сыртқы дереккөздерден алынған CRF емес деректерді жүктеу, салыстыру және өңдеу.
- Зерттеу барысында деректер жинау қажеттіліктерін анықтап, оларды хаттама мақсаттарымен және нормативтік күтулермен сәйкестендіру.
- Клиникалық деректердің бүкіл өмірлік циклі бойы деректер стандарттарын, тұтастық бақылауларын және сапа талаптарын сақтау.
- Деректерді басқару жоспарларын, зерттеу құжаттарын, CRF нысандарын, редакциялау тексерулерінің спецификацияларын және тиісті материалдарды қарау әрі әзірлеуге үлес қосу.
- Зерттеу кезеңдерін қолдау үшін толық, дәл және сенімді клиникалық деректерді ұсыну.
- Дерекқорды бұғаттау жұмыстарын және инспекциялар мен аудиттерге дайындықты қолдау.
- SQL, SAS немесе ұқсас технологияларды пайдаланып есептер, тізімдер, бақылау панельдері және деректерді қарау құралдарын жасау, тексеру және сүйемелдеу.
- Деректерді қарау, мәселелерді анықтау және зерттеулерді бақылау үшін талдау және есептілік шешімдерін қолдану.
- АТ топтарымен және жүйе жеткізушілерімен дерекқор мен деректерді басқару бағдарламалау мәселелерін шешу.
- Клиникалық дерекқорды бағдарламалау және EDC функциялары бойынша техникалық сарапшы ретінде әрекет ету.
- Клиникалық зерттеулерді жүргізуге қатысатын мүдделі тараптармен тиімді жұмыс қатынастарын құру.
- Зерттеу барысын, тәуекелдерді және техникалық мәселелерді жоба топтары мен басшылыққа хабарлау.
- Қажет болған жағдайда команда мүшелеріне бағыт-бағдар беріп, тәлімгерлік жасау.
- Процестерді жетілдіруге үлес қосып, деректерді басқару стандарттарын, құралдарын және тәжірибелерін дамыту.
- Клиникалық деректерді басқаруды бағдарламалауда тиімділікті, сапаны және бірізділікті арттыру жолдарын анықтау.
- Жаңа технологияларды, әдістемелерді және салалық тәжірибелерді енгізуге көмектесу.
- Клиникалық жүйелер мен деректерді басқаруға қатысты бөлім бастамалары мен ұйым мақсаттарын қолдау.
Талаптар
- Компьютерлік ғылымдар, өмір туралы ғылымдар, ақпараттық жүйелер, математика, статистика немесе сабақтас бағыт бойынша бакалавр дәрежесі не білім мен тиісті тәжірибенің баламалы үйлесімі.
- Фармацевтика, биотехнология, медициналық құрылғылар немесе CRO салаларында клиникалық дерекқорды бағдарламалау немесе клиникалық деректерді басқару бойынша кемінде үш жылдық тәжірибе.
- Дерекқорды құрудан бастап бұғаттау мен мұрағаттауға дейін клиникалық зерттеулерді қолдау тәжірибесі.
- Veeva CDMS, Veeva EDC немесе салыстырмалы EDC платформасымен жұмыс тәжірибесі.
- Клиникалық зерттеу үдерістері, деректерді басқару қағидаттары және клиникалық деректердің өмірлік циклі қызметтері туралы терең білім.
- FDA, ISO, ICH-GCP және қолданылатын басқа клиникалық зерттеу мен деректерді басқару талаптары туралы білім.
- Реляциялық дерекқор жобалауы мен деректер құрылымдарын түсіну.
- SQL бағдарламалауы және деректерді шығару бойынша біліктілік.
- EDC жүйелерімен, жақсырақ Veeva CDMS жүйесімен жұмыс тәжірибесі.
- MedDRA және WHO Drug кодтау сөздіктерімен таныстық.
- Күшті аналитикалық, ақауларды жою және мәселе шешу қабілеттері.
- Жылдам қарқынды ортада бәсекелес басымдықтарды басқарып, белгіленген мерзімдерді сақтау қабілеті.
- Жазбаша және ауызша коммуникация дағдыларының жоғары деңгейі.
- Функцияаралық командалардағы мүдделі тараптармен ынтымақтасу және оларды басқару қабілетінің дәлелі.
- Microsoft Office және клиникалық зерттеу технологияларын меңгеру.
- Ұзақ уақыт бойы бір қалыпта отыру қабілеті.
- Компьютерді, пернетақтаны және басқа кеңсе жабдықтарын жиі пайдалану.
- Жазбаша және ауызша түрде тиімді қарым-қатынас жасау қабілеті.
- Бизнес қажеттіліктеріне қарай кейде, 10%-ға дейін іссапарға шығуға дайын болу.
Артықшылықтар
- Жалпы сыйақылардың кешенді бағдарламасы.
- Марапаттау және мойындау мүмкіндіктері.
- Бәсекеге қабілетті еңбекақы мен жеңілдіктер бағдарламалары.
- Оқу, өсу және кәсіби даму мүмкіндіктері.
- Икемді жұмыс пен жеке өмір теңгерімі.
- Көрсетілген жағдайларда қашықтан немесе далалық жұмыс тәртібі.
- Тең мүмкіндіктер беретін жұмысқа орналастыру.
- Мүгедектігі бар адамдар үшін ақылға қонымды жағдай жасау.
- Қолданылатын жағдайларда COVID-19 вакцинациясына байланысты ықтимал жұмысқа орналасу қолдауы немесе жағдайлар.