BD（Becton, Dickinson and Company）為全球醫療服務提供者、實驗室及患者開發醫療技術。其產品組合涵蓋用藥管理、藥物輸送、外科照護、子宮頸癌篩檢、實驗室服務及感染風險管理。公司亦提供臨床洞察，旨在支援更安全、更有效率的醫療照護，並改善患者治療結果。BD結合醫療技術、製造能力與服務能力，致力於全球健康及永續發展等領域。
臨床資料庫程式設計師 - BD（馬里蘭州遠端）
建置並驗證臨床試驗資料庫，支援沃特世分析生命科學與資訊學業務。 此職位著重於資料品質、資料庫鎖定活動、報告及法規遵循。
說明
- 負責所分配研究的端到端臨床資料庫程式設計。
- 設計、設定、測試及維護電子資料擷取資料庫。
- 實作編輯檢查、衍生欄位、表單邏輯、欄位動態及相關資料庫功能。
- 建立、驗證及維護資料傳輸規格與外部整合。
- 載入、核對及處理來自外部來源的非病例報告表資料。
- 定義研究資料收集需求，並使其符合試驗計畫目標與法規期望。
- 在整個臨床資料生命週期中維護資料標準、完整性控制及品質要求。
- 審查並參與資料管理計畫、研究文件、病例報告表、編輯檢查規格及相關資料的制定。
- 提供完整、準確且可靠的臨床資料，以支援研究里程碑。
- 支援資料庫鎖定活動，以及稽查與查核準備工作。
- 使用SQL、SAS或同類技術建立、驗證及維護報告、清單、儀表板與資料審查工具。
- 應用分析與報告解決方案審查資料、識別問題並監督研究。
- 與IT團隊及系統供應商合作解決資料庫和資料管理程式設計問題。
- 擔任臨床資料庫程式設計及電子資料擷取功能的技術主題專家。
- 與參與臨床研究執行的利害關係人建立有效工作關係。
- 向專案團隊與管理階層報告研究進度、風險及技術考量。
- 在適當情況下指導和培育團隊成員。
- 參與流程改善，推進資料管理標準、工具與實務。
- 找出提升臨床資料管理程式設計效率、品質及一致性的方法。
- 協助導入新技術、新方法及產業實務。
- 支援臨床系統與資料管理部門的計畫及組織目標。
職位要求
- 具備電腦科學、生命科學、資訊系統、數學、統計學或相關領域學士學位，或具備同等教育程度與相關經驗組合。
- 在製藥、生物技術、醫療器材或CRO環境中，具備至少三年臨床資料庫程式設計或臨床資料管理經驗。
- 具備支援臨床研究從資料庫建置至鎖定與封存的經驗。
- 具備Veeva CDMS、Veeva EDC或同類EDC平台經驗。
- 熟悉臨床試驗流程、資料管理原則及臨床資料生命週期活動。
- 了解FDA、ISO、ICH-GCP及其他適用的臨床研究與資料管理要求。
- 了解關聯式資料庫設計與資料結構。
- 熟悉SQL程式設計與資料擷取。
- 具備EDC系統經驗，具有Veeva CDMS經驗者優先。
- 熟悉MedDRA與WHO Drug編碼字典。
- 具備出色的分析、疑難排解及問題解決能力。
- 能在快速變動的環境中管理多項優先事項並準時完成工作。
- 具備優良的書面與口頭溝通能力。
- 具備與跨職能團隊中的利害關係人協作及管理的實績。
- 熟悉Microsoft Office及臨床研究技術。
- 能夠長時間維持靜止姿勢。
- 經常使用電腦、鍵盤及其他辦公設備。
- 能夠以書面和口頭方式有效溝通。
- 願意依業務需求偶爾出差，最高達10%。
福利待遇
- 完整的整體獎酬計畫。
- 獎勵與表揚機會。
- 具競爭力的薪酬與福利計畫。
- 學習、成長及專業發展機會。
- 彈性的工作與生活平衡。
- 在明確註明的情況下提供遠端或外勤工作安排。
- 平等就業機會。
- 為身心障礙人士提供合理便利。
- 在適用情況下，可能提供與新冠疫苗接種相關的就業支援或便利。