BD
BD
BD (Becton, Dickinson and Company) utvikler medisinsk teknologi for helsepersonell, laboratorier og pasienter over hele verden. Selskapets portefølje omfatter blant annet legemiddelhåndtering, legemiddeladministrasjon, kirurgisk behandling, screening for livmorhalskreft, laboratorietjenester og håndtering av infeksjonsrisiko. BD leverer også klinisk innsikt som skal bidra til tryggere og mer effektiv behandling samt bedre pasientresultater. Selskapets arbeid kombinerer medisinsk teknologi, produksjon og tjenestekompetanse innen områder som global helse og bærekraft.

Klinisk databaseprogrammerer – BD (fjernarbeid i Maryland)

Bygg og valider databaser for kliniske studier som støtter Waters’ analytiske virksomhet innen livsvitenskap og informatikk. Rollen fokuserer på datakvalitet, databaselåsing, rapportering og regulatorisk etterlevelse.

Beskrivelse

  • Ha ansvar for klinisk databaseprogrammering fra start til slutt for tildelte studier.
  • Designe, konfigurere, teste og vedlikeholde databaser for elektronisk datainnsamling.
  • Implementere kontroller, avledninger, skjemalogikk, feltdynamikk og relaterte databasefunksjoner.
  • Opprette, validere og vedlikeholde spesifikasjoner for dataoverføring og eksterne integrasjoner.
  • Laste inn, avstemme og behandle ikke-CRF-data fra eksterne kilder.
  • Definere behov for datainnsamling i studier og tilpasse dem til protokollmål og regulatoriske forventninger.
  • Vedlikeholde datastandarder, integritetskontroller og kvalitetskrav gjennom hele den kliniske datalivssyklusen.
  • Gjennomgå og bidra til planer for datahåndtering, studiedokumenter, CRF-er, spesifikasjoner for datakontroller og relatert materiale.
  • Levere komplette, nøyaktige og pålitelige kliniske data til støtte for studienes milepæler.
  • Støtte databaselåsing samt beredskap for inspeksjoner og revisjoner.
  • Bygge, validere og vedlikeholde rapporter, lister, dashbord og verktøy for datagjennomgang ved hjelp av SQL, SAS eller sammenlignbare teknologier.
  • Bruke analyse- og rapporteringsløsninger til å gjennomgå data, identifisere problemer og overvåke studier.
  • Løse problemer innen database- og datahåndteringsprogrammering sammen med IT-team og systemleverandører.
  • Være teknisk fagekspert innen klinisk databaseprogrammering og EDC-funksjonalitet.
  • Bygge effektive arbeidsrelasjoner med interessenter på tvers av gjennomføringen av kliniske studier.
  • Rapportere fremdrift, risikoer og tekniske vurderinger til prosjektteam og ledelse.
  • Veilede og lære opp teammedlemmer ved behov.
  • Bidra til prosessforbedringer og videreutvikle standarder, verktøy og praksis for datahåndtering.
  • Identifisere måter å forbedre effektivitet, kvalitet og konsistens innen programmering for klinisk datahåndtering.
  • Bidra til implementering av ny teknologi, nye metoder og bransjepraksis.
  • Støtte avdelingsinitiativer og organisasjonens mål for kliniske systemer og datahåndtering.

Krav

  • Bachelorgrad i informatikk, livsvitenskap, informasjonssystemer, matematikk, statistikk eller et beslektet fagområde, eller en tilsvarende kombinasjon av utdanning og relevant erfaring.
  • Minst tre års erfaring med klinisk databaseprogrammering eller klinisk datahåndtering innen legemidler, bioteknologi, medisinsk utstyr eller CRO-virksomhet.
  • Erfaring med å støtte kliniske studier fra bygging av database til låsing og arkivering.
  • Erfaring med Veeva CDMS, Veeva EDC eller en sammenlignbar EDC-plattform.
  • Solid kunnskap om prosesser for kliniske studier, prinsipper for datahåndtering og aktiviteter i kliniske datas livssyklus.
  • Kunnskap om FDA, ISO, ICH-GCP og andre gjeldende krav til klinisk forskning og datahåndtering.
  • Forståelse av relasjonell databasedesign og datastrukturer.
  • Gode ferdigheter i SQL-programmering og datauttrekk.
  • Erfaring med EDC-systemer, helst Veeva CDMS.
  • Kjennskap til kodingsordbøkene MedDRA og WHO Drug.
  • Sterke analytiske evner samt gode ferdigheter innen feilsøking og problemløsning.
  • Evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer og overholde tidsfrister i et hektisk miljø.
  • Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner.
  • Dokumentert evne til å samarbeide med og håndtere interessenter på tvers av tverrfunksjonelle team.
  • Gode ferdigheter i Microsoft Office og teknologi for klinisk forskning.
  • Evne til å være i samme stilling over lengre perioder.
  • Hyppig bruk av datamaskin, tastatur og annet kontorutstyr.
  • Evne til å kommunisere effektivt skriftlig og muntlig.
  • Villighet til å reise av og til, opptil 10 %, basert på virksomhetens behov.

Fordeler

  • Omfattende program for samlet belønning.
  • Muligheter for belønning og anerkjennelse.
  • Konkurransedyktige programmer for lønn og goder.
  • Muligheter for læring, vekst og faglig utvikling.
  • Fleksibel balanse mellom arbeid og fritid.
  • Fjern- eller feltbaserte arbeidsordninger der dette er angitt.
  • Arbeidsgiver med like muligheter.
  • Rimelige tilpasninger for personer med funksjonsnedsettelser.
  • Mulig støtte til ansettelse eller tilpasninger knyttet til covid-19-vaksinasjon, der det er relevant.

Relaterte jobber

SPERTON - Where Great People Meet

Selger av heiser og parkeringssystemer

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Ansatte

Driv salget av heiser og parkeringssystemer i den vestlige regionen av Mumbai. Bygg relasjoner med kunder og forhandlere, og håndter avtaler fra første forespørsel til prosjektgjennomføring.

Åpne