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Patrocinador de visto H1BCuidados de saúdeIndústria de transformaçãoSeguro-saúde
A BD (Becton, Dickinson and Company) desenvolve tecnologia médica para profissionais de saúde, laboratórios e pacientes em todo o mundo. Seu portfólio abrange gestão de medicamentos, administração de fármacos, cuidados cirúrgicos, rastreamento do câncer do colo do útero, serviços laboratoriais e gestão do risco de infecções. A empresa também oferece insights clínicos destinados a apoiar cuidados mais seguros e eficientes, além de melhores resultados para os pacientes. O trabalho da BD combina tecnologia em saúde, capacidades de fabricação e serviços em diferentes áreas da saúde global e da sustentabilidade.
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Vagas da empresa

Programador de banco de dados clínicos - BD (Remoto em Maryland)

Desenvolva e valide bancos de dados de ensaios clínicos para apoiar os negócios de ciências da vida analíticas e informática da Waters. A função concentra-se na qualidade dos dados, nas atividades de bloqueio do banco de dados, nos relatórios e na conformidade regulatória.

USEstados UnidosMDMarylandRemotoTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsEngenheiro de software
Google Cloud PlatformSQL

Descrição

  • Gerenciar a programação de bancos de dados clínicos de ponta a ponta para os estudos atribuídos.
  • Projetar, configurar, testar e manter bancos de dados de captura eletrônica de dados.
  • Implementar verificações de edição, derivações, lógica de formulários, dinâmicas de campos e funções relacionadas do banco de dados.
  • Criar, validar e manter especificações de transferência de dados e integrações externas.
  • Carregar, reconciliar e processar dados não provenientes de CRF de fontes externas.
  • Definir as necessidades de coleta de dados do estudo e alinhá-las aos objetivos do protocolo e às expectativas regulatórias.
  • Manter padrões de dados, controles de integridade e requisitos de qualidade durante todo o ciclo de vida dos dados clínicos.
  • Revisar e contribuir para planos de gerenciamento de dados, documentos do estudo, CRFs, especificações de verificações de edição e materiais relacionados.
  • Entregar dados clínicos completos, precisos e confiáveis para apoiar os marcos do estudo.
  • Apoiar as atividades de bloqueio do banco de dados e a preparação para inspeções e auditorias.
  • Desenvolver, validar e manter relatórios, listagens, painéis e ferramentas de revisão de dados usando SQL, SAS ou tecnologias comparáveis.
  • Aplicar soluções analíticas e de relatórios para revisar dados, identificar problemas e supervisionar estudos.
  • Resolver problemas de programação de bancos de dados e gerenciamento de dados com equipes de TI e fornecedores de sistemas.
  • Atuar como especialista técnico em programação de bancos de dados clínicos e funcionalidade de EDC.
  • Construir relações de trabalho eficazes com as partes interessadas na execução de estudos clínicos.
  • Relatar o progresso, os riscos e as considerações técnicas do estudo às equipes de projeto e à administração.
  • Orientar e desenvolver os membros da equipe quando apropriado.
  • Contribuir para melhorias de processos e avançar os padrões, as ferramentas e as práticas de gerenciamento de dados.
  • Identificar maneiras de melhorar a eficiência, a qualidade e a consistência na programação do gerenciamento de dados clínicos.
  • Ajudar a implementar novas tecnologias, metodologias e práticas do setor.
  • Apoiar iniciativas departamentais e objetivos organizacionais para sistemas clínicos e gerenciamento de dados.

Requisitos

  • Bacharelado em ciência da computação, ciências da vida, sistemas de informação, matemática, estatística ou área relacionada, ou combinação equivalente de formação e experiência relevante.
  • Pelo menos três anos de experiência em programação de bancos de dados clínicos ou gerenciamento de dados clínicos em ambientes farmacêuticos, biotecnológicos, de dispositivos médicos ou CRO.
  • Experiência no suporte a estudos clínicos desde a construção do banco de dados até o bloqueio e o arquivamento.
  • Experiência com Veeva CDMS, Veeva EDC ou plataforma EDC comparável.
  • Conhecimento sólido de processos de ensaios clínicos, princípios de gerenciamento de dados e atividades do ciclo de vida dos dados clínicos.
  • Conhecimento dos requisitos da FDA, ISO, ICH-GCP e de outros requisitos aplicáveis de pesquisa clínica e gerenciamento de dados.
  • Compreensão de design de bancos de dados relacionais e estruturas de dados.
  • Proficiência em programação SQL e extração de dados.
  • Experiência com sistemas EDC, preferencialmente Veeva CDMS.
  • Familiaridade com os dicionários de codificação MedDRA e WHO Drug.
  • Fortes habilidades analíticas, de diagnóstico e resolução de problemas.
  • Capacidade de gerenciar prioridades concorrentes e cumprir prazos em um ambiente dinâmico.
  • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal.
  • Capacidade comprovada de colaborar com partes interessadas e gerenciá-las em equipes multifuncionais.
  • Proficiência em Microsoft Office e tecnologias de pesquisa clínica.
  • Capacidade de permanecer parado por períodos prolongados.
  • Uso frequente de computador, teclado e outros equipamentos de escritório.
  • Capacidade de se comunicar eficazmente por escrito e verbalmente.
  • Disponibilidade para viajar ocasionalmente, até 10%, conforme as necessidades do negócio.

Benefícios

  • Programa abrangente de recompensas totais.
  • Oportunidades de reconhecimento e recompensas.
  • Programas competitivos de remuneração e benefícios.
  • Oportunidades de aprendizado, crescimento e desenvolvimento profissional.
  • Equilíbrio flexível entre vida profissional e pessoal.
  • Modalidades de trabalho remoto ou em campo quando especificadas.
  • Emprego com igualdade de oportunidades.
  • Adaptações razoáveis para pessoas com deficiência.
  • Possível apoio ou adaptações relacionadas à vacinação contra a COVID-19, quando aplicável.

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