BD
BD
BD (Becton, Dickinson and Company) vyvíja zdravotnícke technológie pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, laboratóriá a pacientov na celom svete. Jej portfólio zahŕňa riadenie liečby, podávanie liekov, chirurgickú starostlivosť, skríning rakoviny krčka maternice, laboratórne služby a riadenie rizika infekcií. Spoločnosť tiež poskytuje klinické poznatky, ktoré podporujú bezpečnejšiu a efektívnejšiu starostlivosť a lepšie výsledky liečby. Činnosť BD spája technológie v zdravotníctve, výrobu a služby v oblastiach globálneho zdravia a udržateľnosti.

Programátor klinických databáz – BD (práca na diaľku z Marylandu)

Budujte a validujte databázy klinických skúšaní na podporu analytického podnikania spoločnosti Waters v oblasti biologických vied a informatiky. Pozícia sa zameriava na kvalitu údajov, činnosti súvisiace s uzamknutím databázy, reportovanie a dodržiavanie regulačných požiadaviek.

Popis

  • Zodpovedať za programovanie klinických databáz pridelených štúdií od začiatku do konca.
  • Navrhovať, konfigurovať, testovať a udržiavať databázy elektronického zberu údajov.
  • Implementovať kontroly úprav, odvodenia, logiku formulárov, dynamiku polí a súvisiace databázové funkcie.
  • Vytvárať, validovať a udržiavať špecifikácie prenosu údajov a externé integrácie.
  • Načítavať, zosúlaďovať a spracovávať údaje mimo CRF z externých zdrojov.
  • Definovať potreby zberu údajov štúdie a zosúlaďovať ich s cieľmi protokolu a regulačnými očakávaniami.
  • Udržiavať dátové štandardy, kontroly integrity a požiadavky na kvalitu počas celého životného cyklu klinických údajov.
  • Posudzovať a prispievať k plánom správy údajov, dokumentom štúdie, CRF, špecifikáciám kontrol úprav a súvisiacim materiálom.
  • Dodávať úplné, presné a spoľahlivé klinické údaje na podporu míľnikov štúdie.
  • Podporovať činnosti súvisiace s uzamknutím databázy a pripravenosťou na inšpekcie a audity.
  • Vytvárať, validovať a udržiavať reporty, zoznamy, dashboardy a nástroje na kontrolu údajov pomocou SQL, SAS alebo porovnateľných technológií.
  • Aplikovať analytické a reportovacie riešenia na kontrolu údajov, identifikáciu problémov a dohľad nad štúdiami.
  • Riešiť problémy s programovaním databáz a správou údajov v spolupráci s IT tímami a dodávateľmi systémov.
  • Pôsobiť ako technický odborník na programovanie klinických databáz a funkcionalitu EDC.
  • Budovať efektívne pracovné vzťahy so zainteresovanými stranami zapojenými do realizácie klinických štúdií.
  • Informovať projektové tímy a manažment o priebehu štúdie, rizikách a technických aspektoch.
  • Podľa potreby viesť a mentoringovať členov tímu.
  • Prispievať k zlepšovaniu procesov a rozvíjať štandardy, nástroje a postupy správy údajov.
  • Identifikovať spôsoby zvyšovania efektívnosti, kvality a konzistentnosti programovania správy klinických údajov.
  • Pomáhať pri zavádzaní nových technológií, metodík a postupov v odvetví.
  • Podporovať oddelenie pri iniciatívach a organizačných cieľoch v oblasti klinických systémov a správy údajov.

Požiadavky

  • Vysokoškolské vzdelanie v odbore informatiky, biologických vied, informačných systémov, matematiky, štatistiky alebo príbuznom odbore, prípadne ekvivalentná kombinácia vzdelania a relevantných skúseností.
  • Minimálne tri roky skúseností s programovaním klinických databáz alebo správou klinických údajov vo farmaceutickom, biotechnologickom prostredí, v oblasti zdravotníckych pomôcok alebo v CRO.
  • Skúsenosti s podporou klinických štúdií od vytvorenia databázy až po jej uzamknutie a archiváciu.
  • Skúsenosti s Veeva CDMS, Veeva EDC alebo porovnateľnou platformou EDC.
  • Dobrá znalosť procesov klinických skúšaní, princípov správy údajov a činností v životnom cykle klinických údajov.
  • Znalosť požiadaviek FDA, ISO, ICH-GCP a ďalších uplatniteľných požiadaviek na klinický výskum a správu údajov.
  • Porozumenie návrhu relačných databáz a dátovým štruktúram.
  • Pokročilá znalosť programovania v SQL a extrakcie údajov.
  • Skúsenosti so systémami EDC, prednostne Veeva CDMS.
  • Znalosť kódovacích slovníkov MedDRA a WHO Drug.
  • Vynikajúce analytické schopnosti a schopnosti diagnostiky a riešenia problémov.
  • Schopnosť riadiť konkurenčné priority a dodržiavať termíny v dynamickom pracovnom prostredí.
  • Vynikajúce písomné a verbálne komunikačné schopnosti.
  • Preukázaná schopnosť spolupracovať so zainteresovanými stranami a riadiť ich v rámci multifunkčných tímov.
  • Znalosť Microsoft Office a technológií klinického výskumu.
  • Schopnosť zostať dlhší čas v nehybnej polohe.
  • Časté používanie počítača, klávesnice a ďalšieho kancelárskeho vybavenia.
  • Schopnosť efektívne komunikovať písomne aj ústne.
  • Ochota príležitostne cestovať, najviac do 10 %, podľa obchodných potrieb.

Benefity

  • Komplexný program celkových odmien.
  • Príležitosti na odmeňovanie a uznanie.
  • Konkurenčné programy odmeňovania a benefitov.
  • Príležitosti na vzdelávanie, rast a profesionálny rozvoj.
  • Flexibilná rovnováha medzi pracovným a súkromným životom.
  • Práca na diaľku alebo v teréne, ak je uvedená.
  • Rovnaké pracovné príležitosti.
  • Primerané úpravy pre osoby so zdravotným postihnutím.
  • Možná podpora alebo úpravy súvisiace s očkovaním proti ochoreniu COVID-19, ak je to relevantné.

Súvisiace pracovné ponuky

Personalberatung Pillong

Senior manažér medzinárodného predaja – montážne systémy pre fotovoltiku

Personalberatung Pillong

Povediete získavanie medzinárodných zákazníkov a kľúčové účty pre fotovoltické montážne systémy globálnej priemyselnej skupiny. Budete rozvíjať trhy solárnych projektov a partnerstvá po celom svete.

Otvoriť
Inkster GmbH

Marketingový manažér / manažérka – hybridne v Hamburgu

Inkster GmbH

Veďte tvorbu kreatív pre kampane, obsah na sociálne siete a analýzu výkonnosti v spoločnosti Inkster, európskom poskytovateľovi dočasných tetovaní na báze ovocia. Testujte a optimalizujte marketingové kreatívy na základe poznatkov z kampaní a trendov na trhu.

Otvoriť
Red Hat

Konzultant cloud architekt pre OpenShift

Red Hat

Navrhujte a dodávajte riešenia Red Hat OpenShift, Kubernetes a hybridného cloudu pre podnikových zákazníkov. Veďte spoluprácu so zákazníkmi zameranú na infraštruktúru, automatizáciu a dodávanie aplikácií.

Otvoriť
Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tlmočník/tlmočníčka na diaľku pre angličtinu a španielčinu v OPI/VRI

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tlmočte na diaľku medzi anglicky a španielsky hovoriacimi v zdravotníctve, financiách, sociálnych službách a zákazníckej podpore. Poskytujte jazykovú podporu spoločnosti Kreato Global v Latinskej Amerike.

Otvoriť
Taurus SA

IT technik a špecialista podpory klientov

Taurus SA
51 – 200 Zamestnanci
BankovníctvoFintechKrypto

Podpora firemných používateľov a externých klientov spoločnosti Taurus v regulovanom fintechu zameranom na digitálne aktíva. Správa infraštruktúry Azure, podpora koncových zariadení, triedenie požiadaviek a riešenie problémov klientov.

Otvoriť