BD (Becton, Dickinson and Company) membangunkan teknologi perubatan untuk penyedia penjagaan kesihatan, makmal, dan pesakit di seluruh dunia. Portfolionya merangkumi pengurusan ubat, penghantaran ubat, penjagaan pembedahan, saringan kanser serviks, perkhidmatan makmal, dan pengurusan risiko jangkitan. Syarikat ini turut menyediakan pandangan klinikal bagi menyokong penjagaan yang lebih selamat dan cekap serta hasil pesakit yang lebih baik. BD menggabungkan teknologi penjagaan kesihatan, pembuatan, dan keupayaan perkhidmatan dalam pelbagai bidang kesihatan global dan kelestarian.
Pengaturcaraan Pangkalan Data Klinikal - BD (Kerja Jarak Jauh Maryland)
Membina dan mengesahkan pangkalan data percubaan klinikal yang menyokong perniagaan sains hayat analitik dan informatika Waters. Peranan ini memberi tumpuan kepada kualiti data, aktiviti penguncian pangkalan data, pelaporan, dan pematuhan peraturan.
Penerangan
- Mengurus pengaturcaraan pangkalan data klinikal dari hujung ke hujung untuk kajian yang ditugaskan.
- Mereka bentuk, mengkonfigurasi, menguji, dan menyelenggara pangkalan data tangkapan data elektronik.
- Melaksanakan semakan suntingan, derivasi, logik borang, dinamik medan, dan fungsi pangkalan data berkaitan.
- Mencipta, mengesahkan, dan menyelenggara spesifikasi pemindahan data serta integrasi luaran.
- Memuatkan, menyelaraskan, dan memproses data bukan CRF daripada sumber luaran.
- Menentukan keperluan pengumpulan data kajian dan menyelaraskannya dengan objektif protokol serta jangkaan peraturan.
- Mengekalkan piawaian data, kawalan integriti, dan keperluan kualiti sepanjang kitar hayat data klinikal.
- Menyemak dan menyumbang kepada pelan pengurusan data, dokumen kajian, CRF, spesifikasi semakan suntingan, dan bahan berkaitan.
- Menyediakan data klinikal yang lengkap, tepat, dan boleh dipercayai untuk menyokong pencapaian penting kajian.
- Menyokong aktiviti penguncian pangkalan data serta kesediaan untuk pemeriksaan dan audit.
- Membina, mengesahkan, dan menyelenggara laporan, senarai, papan pemuka, dan alat semakan data menggunakan SQL, SAS, atau teknologi yang setara.
- Menggunakan penyelesaian analitik dan pelaporan untuk menyemak data, mengenal pasti isu, dan memantau kajian.
- Menyelesaikan isu pengaturcaraan pangkalan data dan pengurusan data bersama pasukan IT serta vendor sistem.
- Bertindak sebagai pakar bidang teknikal untuk pengaturcaraan pangkalan data klinikal dan kefungsian EDC.
- Membina hubungan kerja yang berkesan dengan pihak berkepentingan merentasi pelaksanaan kajian klinikal.
- Melaporkan kemajuan kajian, risiko, dan pertimbangan teknikal kepada pasukan projek serta pengurusan.
- Membimbing dan memberi tunjuk ajar kepada ahli pasukan apabila sesuai.
- Menyumbang kepada penambahbaikan proses serta memajukan piawaian, alat, dan amalan pengurusan data.
- Mengenal pasti cara untuk meningkatkan kecekapan, kualiti, dan konsistensi dalam pengaturcaraan pengurusan data klinikal.
- Membantu melaksanakan teknologi, metodologi, dan amalan industri baharu.
- Menyokong inisiatif jabatan dan objektif organisasi untuk sistem klinikal serta pengurusan data.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam sains komputer, sains hayat, sistem maklumat, matematik, statistik, atau bidang berkaitan, atau gabungan pendidikan dan pengalaman relevan yang setara.
- Sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman dalam pengaturcaraan pangkalan data klinikal atau pengurusan data klinikal dalam persekitaran farmaseutikal, bioteknologi, peranti perubatan, atau CRO.
- Pengalaman menyokong kajian klinikal daripada pembinaan pangkalan data hingga penguncian dan pengarkiban.
- Pengalaman menggunakan Veeva CDMS, Veeva EDC, atau platform EDC yang setara.
- Pengetahuan kukuh tentang proses percubaan klinikal, prinsip pengurusan data, dan aktiviti kitar hayat data klinikal.
- Pengetahuan tentang FDA, ISO, ICH-GCP, dan keperluan penyelidikan klinikal serta pengurusan data lain yang berkenaan.
- Pemahaman tentang reka bentuk pangkalan data hubungan dan struktur data.
- Mahir dalam pengaturcaraan SQL dan pengekstrakan data.
- Pengalaman dengan sistem EDC, sebaik-baiknya Veeva CDMS.
- Biasa dengan kamus pengekodan MedDRA dan WHO Drug.
- Keupayaan analitik, penyelesaian masalah teknikal, dan penyelesaian isu yang kukuh.
- Keupayaan mengurus keutamaan yang bersaing dan memenuhi tarikh akhir dalam persekitaran yang pantas.
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang sangat baik.
- Keupayaan yang terbukti untuk bekerjasama dengan dan mengurus pihak berkepentingan merentasi pasukan rentas fungsi.
- Mahir menggunakan Microsoft Office dan teknologi penyelidikan klinikal.
- Keupayaan untuk kekal dalam keadaan tidak bergerak untuk tempoh yang panjang.
- Kerap menggunakan komputer, papan kekunci, dan peralatan pejabat lain.
- Keupayaan berkomunikasi dengan berkesan secara bertulis dan lisan.
- Kesediaan untuk melakukan perjalanan sekali-sekala, sehingga 10%, berdasarkan keperluan perniagaan.
Faedah
- Program jumlah ganjaran yang komprehensif.
- Peluang ganjaran dan pengiktirafan.
- Program pampasan dan faedah yang kompetitif.
- Peluang untuk belajar, berkembang, dan membangunkan kerjaya secara profesional.
- Keseimbangan kerja dan kehidupan yang fleksibel.
- Pengaturan kerja jarak jauh atau berasaskan lapangan jika dinyatakan.
- Peluang pekerjaan yang sama rata.
- Akomodasi munasabah untuk orang kurang upaya.
- Sokongan atau akomodasi pekerjaan berkaitan vaksinasi COVID-19 yang berpotensi tersedia jika berkenaan.