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BD (Becton, Dickinson and Company) desarrolla tecnología médica para profesionales sanitarios, laboratorios y pacientes de todo el mundo. Su cartera abarca la gestión de medicamentos, la administración de fármacos, la atención quirúrgica, la detección del cáncer de cuello uterino, los servicios de laboratorio y la gestión del riesgo de infecciones. La empresa también ofrece conocimientos clínicos diseñados para favorecer una atención más segura y eficiente, así como mejores resultados para los pacientes. El trabajo de BD combina tecnología sanitaria, capacidades de fabricación y servicios en distintas áreas de la salud mundial y la sostenibilidad.
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Programador de bases de datos clínicas - BD (Remoto en Maryland)

Desarrolla y valida bases de datos de ensayos clínicos para respaldar el negocio de Waters en ciencias de la vida analíticas e informática. El puesto se centra en la calidad de los datos, las actividades de bloqueo de bases de datos, los informes y el cumplimiento normativo.

USEstados UnidosMDMarylandRemotoTiempo completoIntermedioSeniorIdioma Obligatorio: inglésIngeniero de software
Google Cloud PlatformSQL

Descripción

  • Gestionar de principio a fin la programación de bases de datos clínicas para los estudios asignados.
  • Diseñar, configurar, probar y mantener bases de datos de captura electrónica de datos.
  • Implementar comprobaciones de edición, derivaciones, lógica de formularios, dinámicas de campos y funciones relacionadas de las bases de datos.
  • Crear, validar y mantener especificaciones de transferencia de datos e integraciones externas.
  • Cargar, conciliar y procesar datos no procedentes de CRF de fuentes externas.
  • Definir las necesidades de recopilación de datos del estudio y alinearlas con los objetivos del protocolo y las expectativas normativas.
  • Mantener los estándares de datos, los controles de integridad y los requisitos de calidad durante todo el ciclo de vida de los datos clínicos.
  • Revisar y contribuir a los planes de gestión de datos, documentos del estudio, CRF, especificaciones de comprobaciones de edición y materiales relacionados.
  • Proporcionar datos clínicos completos, precisos y fiables para respaldar los hitos del estudio.
  • Apoyar las actividades de bloqueo de bases de datos y la preparación para inspecciones y auditorías.
  • Desarrollar, validar y mantener informes, listados, paneles y herramientas de revisión de datos mediante SQL, SAS o tecnologías comparables.
  • Aplicar soluciones analíticas y de generación de informes para revisar datos, identificar problemas y supervisar estudios.
  • Resolver problemas de programación de bases de datos y gestión de datos con equipos de TI y proveedores de sistemas.
  • Actuar como experto técnico en programación de bases de datos clínicas y funcionalidad de EDC.
  • Establecer relaciones de trabajo eficaces con las partes interesadas de la ejecución de estudios clínicos.
  • Informar a los equipos de proyecto y a la dirección sobre el progreso, los riesgos y las consideraciones técnicas del estudio.
  • Orientar y formar a los miembros del equipo cuando corresponda.
  • Contribuir a la mejora de procesos y avanzar en los estándares, herramientas y prácticas de gestión de datos.
  • Identificar formas de mejorar la eficiencia, la calidad y la coherencia en la programación de la gestión de datos clínicos.
  • Ayudar a implementar nuevas tecnologías, metodologías y prácticas del sector.
  • Apoyar las iniciativas departamentales y los objetivos organizativos relacionados con los sistemas clínicos y la gestión de datos.

Requisitos

  • Título universitario en informática, ciencias de la vida, sistemas de información, matemáticas, estadística o una disciplina relacionada, o una combinación equivalente de formación y experiencia relevante.
  • Al menos tres años de experiencia en programación de bases de datos clínicas o gestión de datos clínicos en entornos farmacéuticos, biotecnológicos, de dispositivos médicos o CRO.
  • Experiencia en el apoyo a estudios clínicos desde la creación de la base de datos hasta el bloqueo y el archivado.
  • Experiencia con Veeva CDMS, Veeva EDC o una plataforma EDC comparable.
  • Conocimientos sólidos de los procesos de ensayos clínicos, los principios de gestión de datos y las actividades del ciclo de vida de los datos clínicos.
  • Conocimientos de los requisitos de la FDA, ISO, ICH-GCP y otros requisitos aplicables de investigación clínica y gestión de datos.
  • Comprensión del diseño de bases de datos relacionales y las estructuras de datos.
  • Dominio de la programación SQL y la extracción de datos.
  • Experiencia con sistemas EDC, preferiblemente Veeva CDMS.
  • Familiaridad con los diccionarios de codificación MedDRA y WHO Drug.
  • Sólidas capacidades analíticas, de diagnóstico y resolución de problemas.
  • Capacidad para gestionar prioridades contrapuestas y cumplir plazos en un entorno dinámico.
  • Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
  • Capacidad demostrada para colaborar con las partes interesadas y gestionarlas en equipos multifuncionales.
  • Dominio de Microsoft Office y las tecnologías de investigación clínica.
  • Capacidad para permanecer en una posición fija durante períodos prolongados.
  • Uso frecuente de ordenador, teclado y otros equipos de oficina.
  • Capacidad para comunicarse eficazmente por escrito y verbalmente.
  • Disponibilidad para viajar ocasionalmente, hasta un 10 %, según las necesidades del negocio.

Beneficios

  • Programa integral de recompensas totales.
  • Oportunidades de reconocimiento y recompensas.
  • Programas competitivos de compensación y beneficios.
  • Oportunidades de aprendizaje, crecimiento y desarrollo profesional.
  • Equilibrio flexible entre la vida laboral y personal.
  • Modalidades de trabajo remoto o de campo cuando se especifique.
  • Empleo con igualdad de oportunidades.
  • Adaptaciones razonables para personas con discapacidades.
  • Posible apoyo o adaptaciones laborales relacionadas con la vacunación contra la COVID-19, cuando corresponda.

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