LogoFresh Jobs Ahead
BD
BD
Sponsor for H1B-visumFremstillingSundhedsforsikringSundhedsvæsen
BD (Becton, Dickinson and Company) udvikler medicinsk teknologi til sundhedsudbydere, laboratorier og patienter verden over. Virksomhedens portefølje omfatter blandt andet medicinhåndtering, lægemiddeladministration, kirurgisk behandling, screening for livmoderhalskræft, laboratorietjenester og håndtering af infektionsrisici. BD leverer også klinisk indsigt, der skal understøtte en sikrere og mere effektiv behandling samt bedre patientresultater. Virksomhedens arbejde kombinerer medicinsk teknologi, produktion og servicekompetencer inden for områder som global sundhed og bæredygtighed.
LinkedIn
Job i virksomheden

Klinisk databaseprogrammør – BD (fjernarbejde i Maryland)

Opbyg og valider databaser til kliniske forsøg, der understøtter Waters’ analytiske forretning inden for life science og informatik. Rollen fokuserer på datakvalitet, databaselåsning, rapportering og overholdelse af lovkrav.

USUSAMDMarylandFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskSoftwareingeniør
Google Cloud PlatformSQL

Beskrivelse

  • Have ansvar for klinisk databaseprogrammering fra start til slut for tildelte studier.
  • Designe, konfigurere, teste og vedligeholde databaser til elektronisk dataindsamling.
  • Implementere datakontroller, afledninger, formularlogik, feltdynamik og relaterede databasefunktioner.
  • Oprette, validere og vedligeholde specifikationer for dataoverførsel og eksterne integrationer.
  • Indlæse, afstemme og behandle ikke-CRF-data fra eksterne kilder.
  • Definere behov for dataindsamling i studier og afstemme dem med protokolmål og regulatoriske forventninger.
  • Vedligeholde datastandarder, integritetskontroller og kvalitetskrav gennem hele den kliniske datalivscyklus.
  • Gennemgå og bidrage til datahåndteringsplaner, studiedokumenter, CRF’er, specifikationer for datakontroller og relateret materiale.
  • Levere komplette, nøjagtige og pålidelige kliniske data til støtte for studiernes milepæle.
  • Understøtte databaselåsning samt beredskab til inspektioner og audits.
  • Opbygge, validere og vedligeholde rapporter, lister, dashboards og værktøjer til datagennemgang ved hjælp af SQL, SAS eller sammenlignelige teknologier.
  • Anvende analyse- og rapporteringsløsninger til at gennemgå data, identificere problemer og overvåge studier.
  • Løse problemer inden for database- og datahåndteringsprogrammering sammen med IT-teams og systemleverandører.
  • Være teknisk fagekspert inden for klinisk databaseprogrammering og EDC-funktionalitet.
  • Opbygge effektive arbejdsrelationer med interessenter på tværs af gennemførelsen af kliniske studier.
  • Rapportere studiefremskridt, risici og tekniske overvejelser til projektteams og ledelsen.
  • Vejlede og oplære teammedlemmer efter behov.
  • Bidrage til procesforbedringer og udvikle standarder, værktøjer og praksisser for datahåndtering.
  • Identificere måder at forbedre effektivitet, kvalitet og ensartethed inden for programmering af klinisk datahåndtering.
  • Bidrage til implementering af nye teknologier, metoder og branchepraksisser.
  • Understøtte afdelingens initiativer og organisationens mål for kliniske systemer og datahåndtering.

Krav

  • Bachelorgrad i datalogi, life science, informationssystemer, matematik, statistik eller en beslægtet disciplin eller en tilsvarende kombination af uddannelse og relevant erfaring.
  • Mindst tre års erfaring med klinisk databaseprogrammering eller klinisk datahåndtering inden for medicinalindustrien, bioteknologi, medicinsk udstyr eller CRO-virksomheder.
  • Erfaring med at understøtte kliniske studier fra opbygning af databasen til låsning og arkivering.
  • Erfaring med Veeva CDMS, Veeva EDC eller en sammenlignelig EDC-platform.
  • Solid viden om processer for kliniske forsøg, principper for datahåndtering og aktiviteter i kliniske datas livscyklus.
  • Viden om FDA, ISO, ICH-GCP og andre gældende krav til klinisk forskning og datahåndtering.
  • Forståelse af relationel databasedesign og datastrukturer.
  • Gode færdigheder i SQL-programmering og dataudtræk.
  • Erfaring med EDC-systemer, helst Veeva CDMS.
  • Kendskab til kodningsordbøgerne MedDRA og WHO Drug.
  • Stærke analytiske evner samt gode fejlfindings- og problemløsningsevner.
  • Evne til at håndtere konkurrerende prioriteter og overholde deadlines i et miljø med højt tempo.
  • Fremragende skriftlige og mundtlige kommunikationsevner.
  • Dokumenteret evne til at samarbejde med og håndtere interessenter på tværfunktionelle teams.
  • Gode færdigheder i Microsoft Office og teknologier til klinisk forskning.
  • Evne til at sidde eller stå stille i længere perioder.
  • Hyppig brug af computer, tastatur og andet kontorudstyr.
  • Evne til at kommunikere effektivt skriftligt og mundtligt.
  • Villighed til lejlighedsvis at rejse, op til 10 %, afhængigt af virksomhedens behov.

Fordele

  • Omfattende program for samlet belønning.
  • Muligheder for belønning og anerkendelse.
  • Konkurrencedygtige programmer for løn og personalegoder.
  • Muligheder for læring, vækst og professionel udvikling.
  • Fleksibel balance mellem arbejde og privatliv.
  • Fjern- eller feltbaserede arbejdsordninger, hvor det er angivet.
  • Arbejdsgiver med lige muligheder.
  • Rimelige tilpasninger for personer med handicap.
  • Mulig støtte til ansættelse eller tilpasninger relateret til covid-19-vaccination, hvor det er relevant.

Relaterede job