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Sponsor per visto H1BAssicurazione sanitariaAssistenza sanitariaIndustria manifatturiera
BD (Becton, Dickinson and Company) sviluppa tecnologie mediche per operatori sanitari, laboratori e pazienti in tutto il mondo. Il suo portafoglio comprende la gestione dei farmaci, la somministrazione dei medicinali, l’assistenza chirurgica, lo screening del tumore della cervice uterina, i servizi di laboratorio e la gestione del rischio di infezioni. L’azienda offre inoltre informazioni cliniche pensate per sostenere un’assistenza più sicura ed efficiente e risultati migliori per i pazienti. Le attività di BD combinano tecnologia sanitaria, capacità produttive e servizi in diverse aree della salute globale e della sostenibilità.
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Offerte dell’azienda

Programmatore di database clinici - BD (Remoto nel Maryland)

Sviluppa e convalida database per studi clinici a supporto delle attività di Waters nelle scienze della vita analitiche e nell’informatica. Il ruolo si concentra sulla qualità dei dati, sulle attività di blocco dei database, sulla reportistica e sulla conformità normativa.

USStati UnitiMDMarylandDa remotoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseIngegnere del software
Google Cloud PlatformSQL

Descrizione

  • Gestire la programmazione end-to-end dei database clinici per gli studi assegnati.
  • Progettare, configurare, testare e mantenere database per la raccolta elettronica dei dati.
  • Implementare controlli di modifica, derivazioni, logica dei moduli, dinamiche dei campi e funzioni correlate del database.
  • Creare, convalidare e mantenere specifiche di trasferimento dati e integrazioni esterne.
  • Caricare, riconciliare ed elaborare dati non provenienti da CRF da fonti esterne.
  • Definire le esigenze di raccolta dei dati dello studio e allinearle agli obiettivi del protocollo e alle aspettative normative.
  • Mantenere gli standard dei dati, i controlli di integrità e i requisiti di qualità durante tutto il ciclo di vita dei dati clinici.
  • Esaminare e contribuire ai piani di gestione dei dati, ai documenti dello studio, ai CRF, alle specifiche dei controlli di modifica e ai materiali correlati.
  • Fornire dati clinici completi, accurati e affidabili per supportare le tappe fondamentali dello studio.
  • Supportare le attività di blocco dei database e la preparazione a ispezioni e audit.
  • Creare, convalidare e mantenere report, elenchi, dashboard e strumenti di revisione dei dati utilizzando SQL, SAS o tecnologie comparabili.
  • Applicare soluzioni analitiche e di reportistica per esaminare i dati, identificare problemi e supervisionare gli studi.
  • Risolvere i problemi di programmazione dei database e di gestione dei dati con i team IT e i fornitori di sistemi.
  • Agire come esperto tecnico per la programmazione dei database clinici e le funzionalità EDC.
  • Costruire rapporti di lavoro efficaci con gli stakeholder coinvolti nell’esecuzione degli studi clinici.
  • Riferire l’avanzamento dello studio, i rischi e gli aspetti tecnici ai team di progetto e alla direzione.
  • Guidare e affiancare i membri del team quando appropriato.
  • Contribuire al miglioramento dei processi e far progredire standard, strumenti e pratiche di gestione dei dati.
  • Individuare modi per migliorare efficienza, qualità e coerenza nella programmazione della gestione dei dati clinici.
  • Contribuire all’implementazione di nuove tecnologie, metodologie e pratiche del settore.
  • Supportare le iniziative dipartimentali e gli obiettivi organizzativi relativi ai sistemi clinici e alla gestione dei dati.

Requisiti

  • Laurea in informatica, scienze della vita, sistemi informativi, matematica, statistica o disciplina correlata, oppure combinazione equivalente di istruzione ed esperienza pertinente.
  • Almeno tre anni di esperienza nella programmazione di database clinici o nella gestione dei dati clinici in ambito farmaceutico, biotecnologico, dei dispositivi medici o CRO.
  • Esperienza nel supporto di studi clinici dalla realizzazione del database fino al blocco e all’archiviazione.
  • Esperienza con Veeva CDMS, Veeva EDC o una piattaforma EDC comparabile.
  • Solida conoscenza dei processi degli studi clinici, dei principi di gestione dei dati e delle attività del ciclo di vita dei dati clinici.
  • Conoscenza dei requisiti FDA, ISO, ICH-GCP e degli altri requisiti applicabili alla ricerca clinica e alla gestione dei dati.
  • Comprensione della progettazione di database relazionali e delle strutture dati.
  • Conoscenza approfondita della programmazione SQL e dell’estrazione dei dati.
  • Esperienza con sistemi EDC, preferibilmente Veeva CDMS.
  • Familiarità con i dizionari di codifica MedDRA e WHO Drug.
  • Spiccate capacità analitiche, di diagnosi e di risoluzione dei problemi.
  • Capacità di gestire priorità concorrenti e rispettare le scadenze in un ambiente dinamico.
  • Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale.
  • Comprovata capacità di collaborare con gli stakeholder e gestirli all’interno di team interfunzionali.
  • Conoscenza approfondita di Microsoft Office e delle tecnologie per la ricerca clinica.
  • Capacità di rimanere fermi per periodi prolungati.
  • Uso frequente di computer, tastiera e altre apparecchiature da ufficio.
  • Capacità di comunicare efficacemente per iscritto e verbalmente.
  • Disponibilità a viaggiare occasionalmente, fino al 10%, in base alle esigenze aziendali.

Benefit

  • Programma completo di ricompense complessive.
  • Opportunità di riconoscimento e ricompensa.
  • Programmi competitivi di retribuzione e benefit.
  • Opportunità di apprendimento, crescita e sviluppo professionale.
  • Flessibilità per un buon equilibrio tra vita professionale e privata.
  • Modalità di lavoro da remoto o sul campo quando specificato.
  • Pari opportunità di impiego.
  • Ragionevoli accomodamenti per le persone con disabilità.
  • Possibile supporto o accomodamento lavorativo relativo alla vaccinazione contro il COVID-19, ove applicabile.

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