BD（Becton, Dickinson and Company）为全球医疗服务提供者、实验室和患者开发医疗技术。其产品组合涵盖用药管理、药物输送、外科护理、宫颈癌筛查、实验室服务和感染风险管理。公司还提供临床洞察，旨在支持更安全、更高效的医疗服务并改善患者治疗结果。BD将医疗技术、制造能力和服务能力融入全球健康与可持续发展等领域。
临床数据库程序员 - BD（马里兰州远程）
构建并验证临床试验数据库，为沃特世分析生命科学与信息学业务提供支持。 该职位重点负责数据质量、数据库锁定、报告和法规合规工作。
描述
- 负责所分配研究的端到端临床数据库编程。
- 设计、配置、测试和维护电子数据采集数据库。
- 实施编辑检查、派生、表单逻辑、字段动态及相关数据库功能。
- 创建、验证和维护数据传输规范及外部集成。
- 加载、核对和处理来自外部来源的非病例报告表数据。
- 确定研究数据收集需求，并使其与方案目标和法规要求保持一致。
- 在整个临床数据生命周期中维护数据标准、完整性控制和质量要求。
- 审查并参与制定数据管理计划、研究文件、病例报告表、编辑检查规范及相关材料。
- 交付完整、准确且可靠的临床数据，以支持研究里程碑。
- 支持数据库锁定活动以及检查和审计准备工作。
- 使用SQL、SAS或同类技术构建、验证和维护报告、数据列表、仪表板及数据审查工具。
- 应用分析和报告解决方案审查数据、识别问题并监督研究。
- 与IT团队和系统供应商共同解决数据库及数据管理编程问题。
- 作为临床数据库编程和电子数据采集功能方面的技术主题专家。
- 与参与临床研究执行的各方建立有效的工作关系。
- 向项目团队和管理层报告研究进展、风险和技术事项。
- 在适当情况下指导和辅导团队成员。
- 参与流程改进，推进数据管理标准、工具和实践的发展。
- 识别提高临床数据管理编程效率、质量和一致性的方法。
- 协助实施新技术、新方法和行业实践。
- 支持临床系统和数据管理部门的计划及组织目标。
任职要求
- 计算机科学、生命科学、信息系统、数学、统计学或相关专业学士学位，或同等教育与相关经验组合。
- 在制药、生物技术、医疗器械或合同研究机构环境中，具有至少三年临床数据库编程或临床数据管理经验。
- 具有支持临床研究从数据库构建到锁定和归档全过程的经验。
- 具有Veeva CDMS、Veeva EDC或同类电子数据采集平台经验。
- 扎实掌握临床试验流程、数据管理原则和临床数据生命周期活动。
- 了解FDA、ISO、ICH-GCP及其他适用的临床研究和数据管理要求。
- 理解关系数据库设计和数据结构。
- 熟练使用SQL编程和数据提取。
- 具有电子数据采集系统经验，优先考虑Veeva CDMS经验。
- 熟悉MedDRA和WHO Drug编码词典。
- 具备出色的分析、故障排查和问题解决能力。
- 能够在快节奏环境中管理多项优先事项并按时完成工作。
- 具备出色的书面和口头沟通能力。
- 有与跨职能团队中的利益相关者协作和管理的成功经验。
- 熟练使用Microsoft Office和临床研究技术。
- 能够长时间保持静止状态。
- 经常使用电脑、键盘和其他办公设备。
- 能够进行有效的书面和口头沟通。
- 愿意根据业务需要偶尔出差，最高可达10%。
福利待遇
- 全面的整体奖励计划。
- 奖励与认可机会。
- 具有竞争力的薪酬和福利计划。
- 学习、成长和职业发展的机会。
- 灵活的工作与生活平衡。
- 在明确说明的情况下提供远程或外勤工作安排。
- 平等就业机会。
- 为残障人士提供合理便利。
- 在适用情况下，可能提供与新冠疫苗接种相关的就业支持或便利。