MSD
MSD

MSD er et globalt biofarmasøytisk selskap som utvikler legemidler og vaksiner for store helseutfordringer, blant annet kreft, infeksjonssykdommer, hjerte- og karsykdommer og metabolske tilstander samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er selskapet kjent som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer vitenskapelig forskning med utviklings- og kommersiell ekspertise for å gjøre helseløsninger tilgjengelige for mennesker og dyr.

Arbeidet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og utvikling, og skaper muligheter for fagfolk innen vitenskapelige, kliniske, kommersielle, operative og konsernrelaterte team. Med virksomhet i regioner over hele verden gjenspeiler karrierer i MSD selskapets fokus på forskning, samarbeid, inkludering og ansvarlige fremskritt innen global helse.

Senior klinisk forsker, immunologi

Led immunologiske kliniske studier fra planlegging til rapportering, med vitenskapelig oppfølging og tolkning av kliniske data. Støtt tverrfunksjonelle beslutninger innen legemiddelutvikling knyttet til sikkerhet, effekt og gjennomføring av studier.

Beskrivelse

  • Lede en tildelt klinisk studie fra planlegging via analyse til endelig rapportering
  • Overvåke den vitenskapelige gjennomføringen av kliniske studier
  • Bidra til å utvikle protokoller, endringer, skjemaer for informert samtykke, case report-skjemaer, planer for datagjennomgang og tilhørende studiedokumentasjon
  • Samarbeide med kliniske direktører og tverrfunksjonelle team for å samordne studiemål, endepunkter og vurderinger med utviklingsstrategien
  • Følge vitenskapelig litteratur, behandlingsretningslinjer, konkurranseaktivitet og nye behandlinger
  • Lede løpende gjennomganger av kliniske data med fokus på sikkerhet, protokolloverholdelse, datakvalitet og gjennomføring av studien
  • Samarbeide med medisinske monitorer og kliniske direktører for å vurdere sikkerhetssignaler, protokollavvik, pasientprofiler, laboratorieresultater og effektfunn
  • Evaluere data fra kliniske studier for å avdekke trender og trekke vitenskapelige konklusjoner
  • Støtte studierapporter, regulatoriske innsendinger, publikasjoner, vitenskapelige presentasjoner og styringsmateriell
  • Koordinere med klinisk drift, datahåndtering, programmering, biostatistikk og regulatoriske forhold
  • Gi vitenskapelige råd til studieteam og veilede yngre kliniske forskere ved behov
  • Forklare vitenskapelige begreper og studieresultater til tekniske og ikke-tekniske målgrupper
  • Skape enighet og påvirke beslutninger i en global matriseorganisasjon

Krav

  • Avansert grad, for eksempel PharmD, PhD, MD, DO, PA eller ANRP; alternativt bachelorgrad innen biovitenskap med minst 5 års erfaring innen klinisk vitenskap eller mastergrad innen biovitenskap med minst 3 års erfaring innen klinisk vitenskap
  • Bakgrunn innen utvikling av kliniske protokoller
  • Erfaring med gjennomgang av kliniske data
  • Erfaring med å støtte medisinske monitoreringsaktiviteter
  • Erfaring med å arbeide i tverrfunksjonelle team innen legemiddelutvikling
  • God kunnskap om autoimmune sykdommer, inkludert deres biologi, patofysiologi og behandlingsmetoder for immunmedierte tilstander
  • Evne til å tolke data om effekt, sikkerhet, biomarkører og pasientrapporterte utfall
  • Erfaring med medisinske gjennomganger av data fra kliniske studier og støtte til sikkerhets- og effektvurderinger
  • Evne til å omsette vitenskapelige funn til praktiske anbefalinger
  • Vitenskapelig nysgjerrighet og engasjement for å følge immunologisk forskning og nye behandlinger
  • Ferdigheter innen tilpasningsevne, kliniske data, klinisk drift, klinisk forskning, kliniske studier, dataanalyse, ICH GCP-retningslinjer, protokollutvikling, regulatorisk etterlevelse, interessentforankring, strategisk tenkning og studiedesign
  • Kun åpen for personer bosatt i USA og Puerto Rico
  • Visumsponsing er ikke tilgjengelig
  • Fast stilling
  • Mulighet for eller krav om 10 % reisevirksomhet
  • Mulighet for første skift eller arbeid på dagtid

Fordeler

  • Mulighet for årlig bonus
  • Langsiktig insentiv der det er aktuelt
  • Dekning av medisinsk behandling, tannbehandling og syn
  • Ytterligere forsikringsdekning for ansatte og familiene deres
  • Pensjonsordninger, inkludert en 401(k)-ordning
  • Betalte helligdager
  • Ferie
  • Velferdspermisjon
  • Sykefravær
  • 10 % reisetillegg eller krav om 10 % reisevirksomhet

Relaterte jobber