MSD
MSD

MSD är ett globalt biofarmaceutiskt företag som utvecklar läkemedel och vacciner för stora hälsoutmaningar, däribland cancer, infektionssjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och metabola tillstånd samt förebyggande vård. I USA, Kanada och Puerto Rico är företaget känt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerar vetenskaplig forskning med utvecklings- och kommersiell expertis för att göra vårdlösningar tillgängliga för människor och djur.

Verksamheten omfattar Human Health, Animal Health samt forskning och utveckling, vilket skapar möjligheter för yrkesverksamma inom vetenskapliga, kliniska, kommersiella, operativa och företagsövergripande team. Med verksamhet i regioner över hela världen präglas karriärerna på MSD av fokus på forskning, samarbete, inkludering och ansvarsfulla framsteg inom global hälsa.

Senior klinisk forskare, immunologi

Led immunologiska kliniska prövningar från planering till rapportering, med vetenskaplig översyn och tolkning av kliniska data. Stöd tvärfunktionella beslut inom läkemedelsutveckling avseende säkerhet, effekt och genomförande av studier.

Beskrivning

  • Leda en tilldelad klinisk prövning från planering via analys till slutrapportering
  • Övervaka det vetenskapliga genomförandet av kliniska prövningar
  • Bidra till att utveckla protokoll, ändringar, formulär för informerat samtycke, fallrapportformulär, planer för dataöversyn och relaterad studiedokumentation
  • Samarbeta med kliniska direktörer och tvärfunktionella team för att anpassa studiemål, effektmått och bedömningar till utvecklingsstrategin
  • Följa vetenskaplig litteratur, behandlingsriktlinjer, konkurrensaktivitet och framväxande behandlingar
  • Leda fortlöpande granskningar av kliniska data med fokus på säkerhet, protokollföljsamhet, datakvalitet och genomförande av studien
  • Samarbeta med medicinska monitorer och kliniska direktörer för att bedöma säkerhetssignaler, protokollavvikelser, patientprofiler, laboratorieresultat och effektresultat
  • Utvärdera data från kliniska prövningar för att upptäcka trender och dra vetenskapliga slutsatser
  • Stödja studierapporter, regulatoriska inlämningar, publikationer, vetenskapliga presentationer och styrningsmaterial
  • Samordna med klinisk verksamhet, datahantering, programmering, biostatistik och regulatoriska frågor
  • Ge vetenskaplig rådgivning till studieteam och handleda juniora kliniska forskare vid behov
  • Förklara vetenskapliga begrepp och studieresultat för tekniska och icke-tekniska målgrupper
  • Skapa samsyn och påverka beslut inom en global matrisorganisation

Krav

  • Avancerad examen såsom PharmD, PhD, MD, DO, PA eller ANRP; alternativt kandidatexamen inom biovetenskap med minst 5 års erfarenhet av klinisk vetenskap eller masterexamen inom biovetenskap med minst 3 års erfarenhet av klinisk vetenskap
  • Bakgrund inom utveckling av kliniska protokoll
  • Erfarenhet av granskning av kliniska data
  • Erfarenhet av att stödja medicinska monitoreringsaktiviteter
  • Erfarenhet av arbete i tvärfunktionella team inom läkemedelsutveckling
  • Goda kunskaper om autoimmuna sjukdomar, inklusive deras biologi, patofysiologi och behandlingsmetoder för immunmedierade tillstånd
  • Förmåga att tolka data om effekt, säkerhet, biomarkörer och patientrapporterade utfall
  • Erfarenhet av medicinska granskningar av data från kliniska prövningar samt stöd till säkerhets- och effektutvärderingar
  • Förmåga att omsätta vetenskapliga resultat till praktiska rekommendationer
  • Vetenskaplig nyfikenhet och engagemang för att följa immunologisk forskning och framväxande behandlingar
  • Kompetens inom anpassningsförmåga, kliniska data, klinisk verksamhet, klinisk forskning, kliniska prövningar, dataanalys, ICH GCP-riktlinjer, protokollutveckling, regelefterlevnad, intressentförankring, strategiskt tänkande och studiedesign
  • Öppen endast för personer bosatta i USA och Puerto Rico
  • Visumsponsring erbjuds inte
  • Anställning som ordinarie medarbetare
  • Möjlighet eller krav på 10 % resande
  • Möjlighet att arbeta på förmiddagsskift eller dagtid

Förmåner

  • Möjlighet till årlig bonus
  • Långsiktigt incitament där det är tillämpligt
  • Sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring
  • Ytterligare försäkringsskydd för medarbetare och deras familjer
  • Pensionsförmåner, inklusive en 401(k)-plan
  • Betalda helgdagar
  • Semester
  • Ledighet av medkänsloskäl
  • Sjukledighet
  • 10 % reseersättning eller krav på 10 % resande