MSD
MSD

MSD is een wereldwijd biotechnologisch en farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen en vaccins ontwikkelt voor belangrijke gezondheidsuitdagingen, waaronder kanker, infectieziekten en cardiovasculaire en metabole aandoeningen, en zich richt op preventiegerichte zorg. In de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico staat het bedrijf bekend als Merck & Co., Inc. MSD combineert wetenschappelijk onderzoek met expertise in ontwikkeling en commercie om gezondheidsoplossingen beschikbaar te maken voor mensen en dieren.

De activiteiten omvatten Human Health, Animal Health en onderzoek en ontwikkeling, waarmee kansen ontstaan voor professionals binnen wetenschappelijke, klinische, commerciële, operationele en bedrijfsteams. Met activiteiten in regio’s over de hele wereld weerspiegelen de carrièremogelijkheden bij MSD de focus op onderzoek, samenwerking, inclusie en verantwoorde vooruitgang in de wereldwijde gezondheidszorg.

Senior Clinical Scientist, Immunologie

Leid klinische immunologiestudies van planning tot rapportage, bied wetenschappelijk toezicht en interpreteer klinische gegevens. Ondersteun multidisciplinaire beslissingen over geneesmiddelenontwikkeling op het gebied van veiligheid, werkzaamheid en studie-uitvoering.

Beschrijving

  • Leid een toegewezen klinische studie van planning via analyse tot en met de eindrapportage
  • Houd toezicht op de wetenschappelijke uitvoering van klinische studies
  • Help bij het ontwikkelen van protocollen, wijzigingen, formulieren voor geïnformeerde toestemming, case report forms, plannen voor gegevensbeoordeling en gerelateerde studiedocumentatie
  • Werk samen met Clinical Directors en multidisciplinaire teams om studiedoelstellingen, eindpunten en beoordelingen af te stemmen op de ontwikkelingsstrategie
  • Volg wetenschappelijke literatuur, behandelrichtlijnen, concurrentieactiviteiten en opkomende therapieën
  • Leid doorlopende beoordelingen van klinische gegevens met focus op veiligheid, naleving van het protocol, gegevenskwaliteit en studie-uitvoering
  • Werk samen met Medical Monitors en Clinical Directors om veiligheidssignalen, protocolafwijkingen, patiëntenprofielen, laboratoriumresultaten en bevindingen over werkzaamheid te beoordelen
  • Evalueer gegevens uit klinische studies om trends te ontdekken en wetenschappelijke conclusies te ontwikkelen
  • Ondersteun studierapporten, aanvragen bij regelgevende instanties, publicaties, wetenschappelijke presentaties en governance-documenten
  • Coördineer met Clinical Operations, Data Management, Programming, Biostatistics en Regulatory Affairs
  • Adviseer studieteams vanuit wetenschappelijk perspectief en begeleid waar passend junior clinical scientists
  • Leg wetenschappelijke concepten en studieresultaten uit aan technische en niet-technische doelgroepen
  • Creëer overeenstemming en beïnvloed beslissingen binnen een wereldwijde matrixorganisatie

Vereisten

  • Een gevorderde opleiding, zoals PharmD, PhD, MD, DO, PA of ANRP; of een bachelordiploma in de levenswetenschappen met ten minste 5 jaar ervaring in klinische wetenschappen, of een masterdiploma in de levenswetenschappen met ten minste 3 jaar ervaring in klinische wetenschappen
  • Achtergrond in de ontwikkeling van klinische protocollen
  • Ervaring met het beoordelen van klinische gegevens
  • Ervaring met het ondersteunen van medische monitoringactiviteiten
  • Ervaring met multidisciplinaire teams voor geneesmiddelenontwikkeling
  • Uitgebreide kennis van auto-immuunziekten, inclusief hun biologie, pathofysiologie en behandelmethoden voor immuungemedieerde aandoeningen
  • Vermogen om gegevens over werkzaamheid, veiligheid, biomarkers en door patiënten gerapporteerde uitkomsten te interpreteren
  • Ervaring met medische beoordelingen van gegevens uit klinische studies en met het ondersteunen van evaluaties van veiligheid en werkzaamheid
  • Vermogen om wetenschappelijke bevindingen om te zetten in praktische aanbevelingen
  • Wetenschappelijke nieuwsgierigheid en toewijding aan het volgen van immunologisch onderzoek en opkomende therapieën
  • Vaardigheden op het gebied van aanpassingsvermogen, klinische gegevens, klinische operaties, klinisch onderzoek, klinische studies, gegevensanalyse, ICH-GCP-richtlijnen, protocolontwikkeling, naleving van regelgeving, afstemming met stakeholders, strategisch denken en onderzoeksopzet
  • Alleen toegankelijk voor inwoners van de Verenigde Staten en Puerto Rico
  • Er is geen visumsponsoring beschikbaar
  • Reguliere functie in loondienst
  • Bereidheid om 10% te reizen
  • Beschikbaarheid voor een vroege of dagdienst

Voordelen

  • Mogelijkheid op een jaarlijkse bonus
  • Langetermijnincentive waar van toepassing
  • Dekking voor medische, tandheelkundige en oogzorg
  • Aanvullende verzekeringsdekking voor medewerkers en hun gezinnen
  • Pensioenvoorzieningen, waaronder een 401(k)-regeling
  • Betaalde feestdagen
  • Vakantieverlof
  • Bijzonder verlof
  • Ziekteverlof
  • Reisvergoeding of reisvereiste van 10%

Gerelateerde vacatures

FHI 360

Adjunct-directeur Inkoop, Administratie en Logistiek

FHI 360

Geeft leiding aan inkoop, administratie, logistiek en bedrijfsvoering van het landenbureau van FHI 360 in de Democratische Republiek Congo. Stuurt de verantwoordelijke leidinggevenden aan en waarborgt naleving van eisen van donoren, overheden en de toeleveringsketen.

Openen