MSD — глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты и вакцины для решения важнейших задач в области здравоохранения, включая лечение онкологических и инфекционных заболеваний, сердечно-сосудистых и метаболических нарушений, а также профилактическую помощь. В США, Канаде и Пуэрто-Рико компания известна как Merck & Co., Inc. MSD объединяет научные исследования, разработку и коммерческую экспертизу, чтобы предоставлять медицинские решения людям и животным.
Деятельность компании охватывает направления «Здоровье человека», «Здоровье животных» и исследования и разработки, создавая возможности для специалистов в научных, клинических, коммерческих, операционных и корпоративных командах. Работая в регионах по всему миру, MSD строит карьерные возможности вокруг исследований, сотрудничества, инклюзивности и ответственного прогресса в глобальном здравоохранении.
Старший клинический научный сотрудник, иммунология
Руководство клиническими исследованиями в области иммунологии от планирования до подготовки отчетности, научный контроль и интерпретация клинических данных. Поддержка межфункциональных решений по разработке лекарственных препаратов в вопросах безопасности, эффективности и проведения исследований.
Описание
- Руководить назначенным клиническим исследованием от планирования до анализа и подготовки итоговой отчетности
- Контролировать научное проведение клинических исследований
- Участвовать в разработке протоколов, поправок, форм информированного согласия, индивидуальных регистрационных карт, планов анализа данных и связанной документации исследования
- Работать с клиническими директорами и межфункциональными командами для согласования целей исследования, конечных точек и оценок со стратегией разработки
- Отслеживать научную литературу, рекомендации по лечению, конкурентную активность и новые методы терапии
- Руководить текущим анализом клинических данных с акцентом на безопасность, соблюдение протокола, качество данных и проведение исследования
- Работать с медицинскими мониторами и клиническими директорами для оценки сигналов безопасности, отклонений от протокола, профилей пациентов, лабораторных результатов и показателей эффективности
- Оценивать данные клинических исследований для выявления тенденций и формирования научных выводов
- Оказывать поддержку при подготовке отчетов об исследованиях, материалов для регуляторных представлений, публикаций, научных презентаций и материалов для органов управления
- Координировать работу с отделами клинических операций, управления данными, программирования, биостатистики и регуляторных взаимодействий
- Предоставлять научные консультации исследовательским командам и при необходимости наставлять младших клинических научных сотрудников
- Объяснять научные концепции и результаты исследований технической и нетехнической аудитории
- Обеспечивать согласованность и влиять на принятие решений в глобальной матричной организации
Требования
- Ученая степень, например PharmD, PhD, MD, DO, PA или ANRP; либо степень бакалавра в области естественных наук и не менее 5 лет опыта в клинических науках, либо степень магистра в области естественных наук и не менее 3 лет опыта в клинических науках
- Опыт разработки клинических протоколов
- Опыт анализа клинических данных
- Опыт поддержки мероприятий по медицинскому мониторингу
- Опыт работы в межфункциональных командах по разработке лекарственных препаратов
- Глубокое знание аутоиммунных заболеваний, включая их биологию, патофизиологию и подходы к лечению иммунно-опосредованных состояний
- Умение интерпретировать данные об эффективности, безопасности, биомаркерах и исходах, сообщаемых пациентами
- Опыт проведения медицинского анализа данных клинических исследований и поддержки оценки безопасности и эффективности
- Умение превращать научные результаты в практические рекомендации
- Научная любознательность и стремление следить за исследованиями в области иммунологии и новыми методами терапии
- Навыки адаптивности, работы с клиническими данными, клинических операций, клинических исследований, клинических испытаний, анализа данных, применения руководств ICH GCP, разработки протоколов, соблюдения регуляторных требований, согласования интересов заинтересованных сторон, стратегического мышления и разработки дизайна исследований
- Только для жителей США и Пуэрто-Рико
- Визовая поддержка не предоставляется
- Должность штатного сотрудника
- Готовность к поездкам объемом 10% рабочего времени
- Готовность работать в первую смену или в дневном графике
Преимущества
- Возможность получения ежегодного бонуса
- Долгосрочное стимулирование при применимости
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения
- Дополнительное страховое покрытие для сотрудников и их семей
- Пенсионные льготы, включая план 401(k)
- Оплачиваемые праздничные дни
- Отпуск
- Отпуск по семейным обстоятельствам
- Оплачиваемый больничный
- Компенсация или требование поездок в размере 10%