MSD je globálna biofarmaceutická spoločnosť, ktorá vyvíja lieky a vakcíny na riešenie závažných zdravotných problémov vrátane rakoviny, infekčných ochorení, kardiovaskulárnych a metabolických chorôb a preventívnej starostlivosti. V Spojených štátoch, Kanade a Portoriku je známa ako Merck & Co., Inc. MSD spája vedecký výskum s odbornými znalosťami v oblasti vývoja a komercializácie, aby prinášala zdravotnícke riešenia ľuďom aj zvieratám.
Jej činnosť zahŕňa oblasti ľudského zdravia, zdravia zvierat a výskumu a vývoja, vďaka čomu ponúka príležitosti odborníkom vo vedeckých, klinických, obchodných, prevádzkových a firemných tímoch. MSD pôsobí v regiónoch po celom svete a jej kariérne príležitosti odrážajú zameranie na výskum, spoluprácu, inklúziu a zodpovedný pokrok v globálnom zdraví.
Vedúci klinický vedec pre imunológiu
Riadenie klinických skúšaní v oblasti imunológie od plánovania až po podávanie správ, vedecký dohľad a interpretácia klinických údajov. Podpora medzifunkčných rozhodnutí o vývoji liekov v oblastiach bezpečnosti, účinnosti a realizácie štúdií.
Popis
- Viesť pridelené klinické skúšanie od plánovania cez analýzu až po záverečné podávanie správ
- Dohliadať na vedeckú realizáciu klinických skúšaní
- Pomáhať pri tvorbe protokolov, dodatkov, formulárov informovaného súhlasu, formulárov záznamov o prípadoch, plánov kontroly údajov a súvisiacej dokumentácie štúdie
- Spolupracovať s klinickými riaditeľmi a medzifunkčnými tímami na zosúladení cieľov štúdie, sledovaných ukazovateľov a hodnotení so stratégiou vývoja
- Sledovať vedeckú literatúru, liečebné usmernenia, konkurenčné aktivity a nové terapie
- Riadiť priebežné kontroly klinických údajov zamerané na bezpečnosť, dodržiavanie protokolu, kvalitu údajov a realizáciu štúdie
- Spolupracovať s medicínskymi monitormi a klinickými riaditeľmi pri hodnotení bezpečnostných signálov, odchýlok od protokolu, profilov pacientov, laboratórnych výsledkov a zistení týkajúcich sa účinnosti
- Hodnotiť údaje z klinických skúšaní s cieľom odhaliť trendy a formulovať vedecké závery
- Podporovať prípravu správ o štúdiách, regulačných podaní, publikácií, vedeckých prezentácií a materiálov pre riadenie
- Koordinovať spoluprácu s klinickými operáciami, správou údajov, programovaním, biostatistikou a regulačnými záležitosťami
- Poskytovať vedecké poradenstvo študijným tímom a podľa potreby mentorovať mladších klinických vedcov
- Vysvetľovať vedecké koncepty a výsledky štúdií technickému aj netechnickému publiku
- Budovať zhodu a ovplyvňovať rozhodnutia v globálnej maticovej organizácii
Požiadavky
- Pokročilé vzdelanie, napríklad PharmD, PhD, MD, DO, PA alebo ANRP; prípadne bakalárske vzdelanie v prírodných vedách a najmenej 5 rokov praxe v klinických vedách alebo magisterské vzdelanie v prírodných vedách a najmenej 3 roky praxe v klinických vedách
- Skúsenosti s tvorbou klinických protokolov
- Skúsenosti s kontrolou klinických údajov
- Skúsenosti s podporou činností medicínskeho monitorovania
- Skúsenosti s prácou v medzifunkčných tímoch pre vývoj liekov
- Rozsiahle znalosti autoimunitných ochorení vrátane ich biológie, patofyziológie a prístupov k liečbe imunitne sprostredkovaných ochorení
- Schopnosť interpretovať údaje o účinnosti, bezpečnosti, biomarkeroch a výsledkoch hlásených pacientmi
- Skúsenosti s vykonávaním medicínskych kontrol údajov z klinických skúšaní a podporou hodnotenia bezpečnosti a účinnosti
- Schopnosť pretaviť vedecké zistenia do praktických odporúčaní
- Vedecká zvedavosť a odhodlanie sledovať výskum v oblasti imunológie a nové terapie
- Zručnosti v oblasti adaptability, klinických údajov, klinických operácií, klinického výskumu, klinických skúšaní, analýzy údajov, usmernení ICH GCP, tvorby protokolov, regulačného súladu, zosúlaďovania zainteresovaných strán, strategického myslenia a dizajnu štúdií
- Pozícia je otvorená iba pre obyvateľov Spojených štátov a Portorika
- Vízové sponzorstvo nie je k dispozícii
- Pozícia pre riadneho zamestnanca
- Ochota cestovať na úrovni 10 %
- Dostupnosť na rannú alebo dennú pracovnú zmenu
Benefity
- Možnosť získania ročného bonusu
- Dlhodobá motivačná odmena podľa príslušnosti
- Zdravotné, zubné a očné poistenie
- Ďalšie poistné krytie pre zamestnancov a ich rodiny
- Dôchodkové benefity vrátane plánu 401(k)
- Platené sviatky
- Dovolenka
- Voľno zo súcitných dôvodov
- Práceneschopnosť
- 10 % cestovný príspevok alebo požiadavka na cestovanie