MSDは、がん、感染症、心血管疾患、代謝性疾患などの重大な健康課題や、予防を重視した医療ニーズに取り組む医薬品・ワクチンを開発するグローバルなバイオ医薬品企業です。米国、カナダ、プエルトリコでは、Merck & Co., Inc.の社名で知られています。MSDは科学研究と研究開発・事業化に関する専門性を結び付け、人と動物の健康を支えるソリューションを届けています。
事業領域は、ヒューマンヘルス、アニマルヘルス、研究開発にわたり、科学、臨床、事業、オペレーション、コーポレートなど、さまざまなチームで働く専門人材に機会を提供しています。世界各地域で事業を展開するMSDのキャリアには、研究、協働、インクルージョン、そしてグローバルヘルスの責任ある発展への取り組みが反映されています。
シニア臨床科学者、免疫学
計画から報告まで免疫学の臨床試験を主導し、科学的な監督と臨床データの解釈を担います。安全性、有効性、試験実施に関する部門横断的な医薬品開発の意思決定を支援します。
仕事内容
- 計画から解析、最終報告まで担当する臨床試験を主導する
- 臨床試験の科学的な実施を監督する
- プロトコル、改訂版、説明同意文書、症例報告書、データレビュー計画、その他関連する試験文書の作成を支援する
- Clinical Directorおよび部門横断的なチームと連携し、試験目的、評価項目、評価方法を開発戦略に整合させる
- 科学文献、治療ガイドライン、競合動向、新たな治療法を追跡する
- 安全性、プロトコル遵守、データ品質、試験実施に重点を置き、継続的な臨床データレビューを指揮する
- Medical MonitorおよびClinical Directorと連携し、安全性シグナル、プロトコル逸脱、患者プロフィール、検査結果、有効性に関する所見を評価する
- 臨床試験データを評価し、傾向を明らかにして科学的な結論を導く
- 試験報告書、規制当局への申請、出版物、科学的プレゼンテーション、ガバナンス資料を支援する
- Clinical Operations、Data Management、Programming、Biostatistics、Regulatory Affairsと連携する
- 試験チームに科学的な助言を行い、必要に応じて若手臨床科学者を指導する
- 技術系および非技術系の対象者に科学的概念と試験結果を説明する
- グローバルなマトリックス型組織で合意形成を図り、意思決定に影響を与える
応募要件
- PharmD、PhD、MD、DO、PA、ANRPなどの上級学位。あるいは、生命科学の学士号と5年以上の臨床科学経験、または生命科学の修士号と3年以上の臨床科学経験
- 臨床プロトコル開発の経験
- 臨床データレビューの経験
- メディカルモニタリング活動を支援した経験
- 部門横断的な医薬品開発チームでの業務経験
- 自己免疫疾患について、その生物学、病態生理学、免疫介在性疾患の治療アプローチを含む深い知識
- 有効性、安全性、バイオマーカー、患者報告アウトカムのデータを解釈する能力
- 臨床試験データの医学的レビューを実施し、安全性および有効性の評価を支援した経験
- 科学的知見を実行可能な提案に変換する能力
- 科学的好奇心を持ち、免疫学研究と新たな治療法の追跡に取り組む姿勢
- 適応力、臨床データ、臨床オペレーション、臨床研究、臨床試験、データ分析、ICH GCPガイドライン、プロトコル開発、規制遵守、ステークホルダーとの合意形成、戦略的思考、試験デザインに関するスキル
- 米国およびプエルトリコの居住者のみ対象
- ビザのスポンサーシップは提供されない
- 正社員ポジション
- 10%の出張に対応できること
- 始業時間帯または日勤に対応できること
福利厚生
- 年間ボーナスの機会
- 該当する場合は長期インセンティブ
- 医療、歯科、眼科の補償
- 従業員とその家族向けの追加保険補償
- 401(k)プランを含む退職給付
- 有給祝日
- 休暇
- 忌引休暇
- 病気休暇
- 10%の出張手当または出張要件
