MSD est une entreprise biopharmaceutique mondiale qui développe des médicaments et des vaccins pour répondre aux grands enjeux de santé, notamment le cancer, les maladies infectieuses, les affections cardiovasculaires et métaboliques, ainsi que les soins axés sur la prévention. Connue sous le nom de Merck & Co., Inc. aux États-Unis, au Canada et à Porto Rico, MSD associe la recherche scientifique à son expertise en développement et en activités commerciales afin de mettre des solutions de santé à la disposition des personnes et des animaux.
Ses activités couvrent la santé humaine, la santé animale ainsi que la recherche et le développement, offrant des possibilités aux professionnels des équipes scientifiques, cliniques, commerciales, opérationnelles et administratives. Présente dans des régions du monde entier, MSD mène des carrières guidées par la recherche, la collaboration, l’inclusion et un progrès responsable en matière de santé mondiale.
Scientifique clinique senior, immunologie
Piloter des essais cliniques en immunologie, de la planification à la rédaction des rapports, en assurant la supervision scientifique et l’interprétation des données cliniques. Soutenir les décisions interfonctionnelles de développement de médicaments concernant la sécurité, l’efficacité et la conduite des études.
Description
- Piloter un essai clinique attribué, de la planification à l’analyse et au rapport final
- Superviser l’exécution scientifique des essais cliniques
- Contribuer à l’élaboration des protocoles, des amendements, des formulaires de consentement éclairé, des cahiers d’observation, des plans de revue des données et de la documentation connexe de l’étude
- Travailler avec les directeurs cliniques et les équipes interfonctionnelles afin d’aligner les objectifs, les critères d’évaluation et les évaluations de l’étude sur la stratégie de développement
- Suivre la littérature scientifique, les recommandations thérapeutiques, l’activité concurrentielle et les thérapies émergentes
- Diriger les revues continues des données cliniques axées sur la sécurité, le respect du protocole, la qualité des données et la conduite de l’étude
- Travailler avec les médecins chargés du suivi médical et les directeurs cliniques pour évaluer les signaux de sécurité, les écarts au protocole, les profils des patients, les résultats de laboratoire et les données d’efficacité
- Évaluer les données des essais cliniques afin d’identifier les tendances et de formuler des conclusions scientifiques
- Contribuer aux rapports d’étude, aux soumissions réglementaires, aux publications, aux présentations scientifiques et aux documents de gouvernance
- Coordonner les activités avec les Opérations cliniques, la Gestion des données, la Programmation, la Biostatistique et les Affaires réglementaires
- Conseiller scientifiquement les équipes d’étude et encadrer les scientifiques cliniques juniors lorsque cela est approprié
- Expliquer les concepts scientifiques et les résultats des études à des publics techniques et non techniques
- Favoriser l’alignement et influencer les décisions au sein d’une organisation matricielle mondiale
Exigences
- Diplôme de niveau avancé, tel qu’un PharmD, PhD, MD, DO, PA ou ANRP ; ou, à défaut, licence en sciences de la vie avec au moins 5 ans d’expérience en sciences cliniques, ou master en sciences de la vie avec au moins 3 ans d’expérience en sciences cliniques
- Expérience dans l’élaboration de protocoles cliniques
- Expérience dans la revue de données cliniques
- Expérience dans le soutien aux activités de suivi médical
- Expérience du travail avec des équipes interfonctionnelles de développement de médicaments
- Solides connaissances des maladies auto-immunes, notamment de leur biologie, de leur physiopathologie et des approches thérapeutiques des affections à médiation immunitaire
- Capacité à interpréter les données d’efficacité, de sécurité, de biomarqueurs et de résultats rapportés par les patients
- Expérience de la réalisation de revues médicales des données d’essais cliniques et du soutien aux évaluations de la sécurité et de l’efficacité
- Capacité à transformer les résultats scientifiques en recommandations pratiques
- Curiosité scientifique et engagement à suivre les recherches en immunologie et les thérapies émergentes
- Compétences en adaptabilité, données cliniques, opérations cliniques, recherche clinique, essais cliniques, analyse de données, directives ICH GCP, élaboration de protocoles, conformité réglementaire, alignement des parties prenantes, réflexion stratégique et conception d’études
- Poste ouvert uniquement aux résidents des États-Unis et de Porto Rico
- Aucun parrainage de visa n’est disponible
- Poste d’employé régulier
- Disponibilité pour voyager à hauteur de 10 %
- Disponibilité pour travailler en première équipe ou en journée
Avantages
- Possibilité de bénéficier d’une prime annuelle
- Rémunération incitative à long terme lorsque cela s’applique
- Couverture médicale, dentaire et optique
- Couverture d’assurance supplémentaire pour les employés et leur famille
- Avantages de retraite, notamment un régime 401(k)
- Jours fériés rémunérés
- Congés payés
- Congé pour raisons familiales ou de compassion
- Congé maladie
- Indemnité ou exigence de déplacement de 10 %