MSD
MSD

MSD este o companie biofarmaceutică globală care dezvoltă medicamente și vaccinuri pentru provocări majore din domeniul sănătății, inclusiv cancerul, bolile infecțioase, afecțiunile cardiovasculare și metabolice, precum și îngrijirea axată pe prevenție. Cunoscută sub numele Merck & Co., Inc. în Statele Unite, Canada și Puerto Rico, MSD îmbină cercetarea științifică cu expertiza în dezvoltare și comercializare pentru a oferi soluții de îngrijire a sănătății oamenilor și animalelor.

Activitatea sa acoperă domeniile Sănătății Umane, Sănătății Animalelor și Cercetării și Dezvoltării, creând oportunități pentru profesioniști din echipe științifice, clinice, comerciale, operaționale și corporative. Prin activitățile desfășurate în regiuni din întreaga lume, carierele la MSD reflectă accentul pus pe cercetare, colaborare, incluziune și progres responsabil în domeniul sănătății globale.

Cercetător clinic senior, imunologie

Coordonează studiile clinice de imunologie de la planificare până la raportare, oferind supraveghere științifică și interpretând date clinice. Sprijină deciziile interfuncționale privind dezvoltarea medicamentelor în domeniile siguranței, eficacității și desfășurării studiilor.

Descriere

  • Coordonarea unui studiu clinic atribuit, de la planificare prin analiză până la raportarea finală
  • Supravegherea execuției științifice a studiilor clinice
  • Contribuția la elaborarea protocoalelor, amendamentelor, formularelor de consimțământ informat, formularelor de raportare a cazurilor, planurilor de revizuire a datelor și documentației aferente studiilor
  • Colaborarea cu directorii clinici și echipele interfuncționale pentru alinierea obiectivelor studiului, criteriilor finale și evaluărilor la strategia de dezvoltare
  • Monitorizarea literaturii științifice, a ghidurilor de tratament, a activității concurențiale și a terapiilor emergente
  • Coordonarea revizuirilor continue ale datelor clinice, axate pe siguranță, respectarea protocolului, calitatea datelor și desfășurarea studiului
  • Colaborarea cu monitorii medicali și directorii clinici pentru evaluarea semnalelor de siguranță, a abaterilor de la protocol, a profilurilor pacienților, a rezultatelor de laborator și a constatărilor privind eficacitatea
  • Evaluarea datelor studiilor clinice pentru identificarea tendințelor și formularea concluziilor științifice
  • Sprijinirea rapoartelor de studiu, a transmiterilor către autoritățile de reglementare, a publicațiilor, prezentărilor științifice și materialelor de guvernanță
  • Coordonarea cu Operațiunile Clinice, Gestionarea Datelor, Programarea, Biostatistica și Afacerile de Reglementare
  • Oferirea de consultanță științifică echipelor de studiu și mentorarea cercetătorilor clinici juniori, atunci când este cazul
  • Explicarea conceptelor științifice și a rezultatelor studiilor publicului tehnic și non-tehnic
  • Crearea alinierii și influențarea deciziilor într-o organizație globală cu structură matricială

Cerințe

  • Diplomă avansată, precum PharmD, PhD, MD, DO, PA sau ANRP; alternativ, diplomă de licență în științele vieții cu cel puțin 5 ani de experiență în științe clinice sau diplomă de master în științele vieții cu cel puțin 3 ani de experiență în științe clinice
  • Experiență în dezvoltarea protocoalelor clinice
  • Experiență în revizuirea datelor clinice
  • Experiență în sprijinirea activităților de monitorizare medicală
  • Experiență de lucru cu echipe interfuncționale pentru dezvoltarea medicamentelor
  • Cunoștințe solide despre bolile autoimune, inclusiv biologia și fiziopatologia acestora și abordările de tratament pentru afecțiunile mediate imun
  • Capacitatea de a interpreta date privind eficacitatea, siguranța, biomarkerii și rezultatele raportate de pacienți
  • Experiență în efectuarea revizuirilor medicale ale datelor studiilor clinice și în sprijinirea evaluărilor de siguranță și eficacitate
  • Capacitatea de a transforma constatările științifice în recomandări practice
  • Curiozitate științifică și dedicare pentru urmărirea cercetării în imunologie și a terapiilor emergente
  • Competențe în adaptabilitate, date clinice, operațiuni clinice, cercetare clinică, studii clinice, analiza datelor, ghidurile ICH GCP, dezvoltarea protocoalelor, conformitatea cu reglementările, alinierea părților interesate, gândirea strategică și proiectarea studiilor
  • Disponibil doar pentru rezidenții Statelor Unite și Puerto Rico
  • Nu se oferă sponsorizare pentru viză
  • Post de angajat permanent
  • Disponibilitate pentru călătorii de 10%
  • Disponibilitate pentru primul schimb sau pentru un program de zi

Beneficii

  • Posibilitate de bonus anual
  • Stimulente pe termen lung, acolo unde se aplică
  • Asigurare medicală, stomatologică și oftalmologică
  • Acoperire suplimentară de asigurare pentru angajați și familiile acestora
  • Beneficii de pensionare, inclusiv un plan 401(k)
  • Sărbători plătite
  • Concediu de odihnă
  • Concediu pentru situații familiale
  • Concediu medical
  • Alocație sau cerință de călătorie de 10%

Locuri de muncă similare